전신 경화증 환자에서 섬유근육통 증후군의 영향
2020년 11월 19일 업데이트: Ayse Ayan, Antalya Training and Research Hospital
미만성 전신 경화증 환자에서 섬유근통 증후군의 영향: 2010 ACR 기준 세트로 평가
전신 경화증[SSc]; 면역 활성화, 미세혈관 질환 및 섬유아세포 기능장애를 특징으로 하는 다기관 질환으로, 유전적 요인과 환경적 요인 사이의 복잡하고 완전히 이해되지 않은 상호 작용의 결과로 발생하여 피부와 일부 내부 장기의 섬유성 변화를 유발하는 것으로 생각됩니다. 피부와 일부 내부 장기에 콜라겐 및 기타 기질 성분이 침착되는 것이 특징입니다. 건강 평가 설문지를 평가하여 시간이 지남에 따라 빈도가 증가함에 따라 장애를 유발하는 것으로 나타났습니다.
통증이 특정 해부학적 부위에 기인하기에는 너무 잘 국소화될 수는 없지만, 전신 경화증 환자에서 감지될 수 있는 몇 가지 근골격계 통증 증후군이 있습니다. 이들은 건염, 다발성 관절염, 류마티스 관절염, 활액낭염 및 섬유 근육통입니다. 다른 여러 연구가 있지만 섬유 근육통 증후군과 SSc의 관계는 명확하게 알려져 있지 않습니다. 다른 결합 조직 질환과 마찬가지로 섬유 근육통은 SSc에서 드문 것으로 간주되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이 주제에 대한 몇 가지 연구가 있습니다.
이들 연구 중 하나를 제외하고, ACR 1990 FMS 진단 기준 세트의 민감점을 평가하였다.
2010년 ACR은 일반적인 통증 지수와 증상 심각도 척도를 포함하여 민감점 없이 임상 실습의 대안적 방법이 될 수 있는 새로운 기준을 발표했습니다.
일반적인 통증 지수와 증상 심각도 척도로 평가됩니다.
이 새로운 기준 세트는 통증의 영향을 받지 않으며 환자 보고를 기반으로 합니다.
따라서 자가면역질환에서 통증의 원인을 규명하는 것이 임상적으로 더 중요해 보인다.
2010 FMS 기준 세트로 SSc 환자를 평가한 문헌에는 단 한 건의 연구가 있었습니다.
따라서 본 연구의 목적은 2010 FMS 기준에 따라 FMS의 빈도를 평가하고 본 연구에서 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것이었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- Ethics Commitee of Antalya Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 경화증
설명
포함 기준:
- SSc 진단은 확정적이고 확산적입니다.
- 경피증(당뇨병, 고혈압 등) 외에 알려진 추가 질환 없음
- 알려진 추가 류마티스 질환 없음
제외 기준:
- 우울증 및/또는 정신 질환이 있는 경우
- 스테로이드, 항우울제, 항간질제, 정기적인 NSAID 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전신 경화증 그룹
류마티스 병원 병원에서 미만성 전신 경화증 진단을 받은 환자를 포함 기준으로 평가했습니다.
포함 기준을 충족하는 44명의 여성 환자가 연구에 포함되었습니다.
모든 환자는 자세한 병력 및 신체 검사와 함께 류마티스 전문의에 의해 평가되었습니다.
경피증 환자 그룹은 동반될 수 있는 다른 류마티스 질환의 존재에 대해 평가되었습니다.
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American College of Rheumatology(ACR) FMS 진단 기준 세트: 공통 통증 지수[WPI] 및 증상 심각도(SS) 척도로 평가됩니다[19].
미만성 통증 지수[WPI]; 지난 1주 동안 환자의 통증 부위를 표시하여 0-19점으로 점수를 매길 수 있는 척도입니다.
오른쪽 어깨, 왼쪽 어깨, 오른쪽 엉덩이[둔부], 왼쪽 엉덩이[둔부], 왼쪽 턱, 오른쪽 턱, 왼쪽 위팔, 왼쪽 아래팔, 오른쪽 위팔, 오른쪽 아래팔, 왼쪽 위다리, 왼쪽 아래다리, 오른쪽 위 다리, 오른쪽 아래 다리, 가슴, 목, 복부, 등 위쪽, 아래쪽 등을 포함합니다.
증상 심각도 척도[SSS]; 약점, 피곤한 각성 및인지 기능을 평가합니다.
또한 근육통, 쇠약, 과민성 대장 증후군, 기억력 장애, 두통, 복통, 저림, 현기증, 불면증, 우울증, 변비, 과민성, 구강 건조증 등
또한 신체 증상을 평가합니다.
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제어 그룹
건강한 대조군(여성 96명)은 2차 FMS 배제를 수반할 수 있는 류마티스 질환[미진단 결합 조직 질환 및 추가 류마티스 질환]에 대해 평가되었습니다.
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American College of Rheumatology(ACR) FMS 진단 기준 세트: 공통 통증 지수[WPI] 및 증상 심각도(SS) 척도로 평가됩니다[19].
미만성 통증 지수[WPI]; 지난 1주 동안 환자의 통증 부위를 표시하여 0-19점으로 점수를 매길 수 있는 척도입니다.
오른쪽 어깨, 왼쪽 어깨, 오른쪽 엉덩이[둔부], 왼쪽 엉덩이[둔부], 왼쪽 턱, 오른쪽 턱, 왼쪽 위팔, 왼쪽 아래팔, 오른쪽 위팔, 오른쪽 아래팔, 왼쪽 위다리, 왼쪽 아래다리, 오른쪽 위 다리, 오른쪽 아래 다리, 가슴, 목, 복부, 등 위쪽, 아래쪽 등을 포함합니다.
증상 심각도 척도[SSS]; 약점, 피곤한 각성 및인지 기능을 평가합니다.
또한 근육통, 쇠약, 과민성 대장 증후군, 기억력 장애, 두통, 복통, 저림, 현기증, 불면증, 우울증, 변비, 과민성, 구강 건조증 등
또한 신체 증상을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유 근육통 영향 설문지
기간: 일주
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Fibromyalgia Impact Questionnaire[FIQR]는 환자의 기능 상태, 질병 진행 및 결과를 평가하는 데 사용되었습니다.
터키 타당성 연구 Sarmer et al.
이 설문지는 신체 기능, 작업 상태, 우울증, 불안, 수면, 통증, 경직, 피로 및 웰빙에 대해 질문하는 20개의 질문으로 구성되어 있습니다.
항목 1은 0-3 사이의 점수입니다.
기타 항목의 범위는 0-10점입니다. 총점 범위는 0-80입니다.
80점은 높은 효과를 나타냅니다.
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일주
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벡 불안 인벤토리
기간: 일주
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Beck 등에 의해 개발되었습니다. 1988년.
개인이 경험하는 불안 증상의 정도를 측정하고 환자가 채우는 척도이다.
주관적 주관적 불안과 신체적 증상에 대한 질문.
총 21문항으로 구성되어 있으며 0~3 likert 유형 사이에서 점수가 매겨진다.
척도의 높은 점수는 개인이 경험하는 불안의 심각성을 나타냅니다.
Ulusoy et al.
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일주
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벡 우울증 인벤토리
기간: 일주
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그것은 우울증의 위험뿐만 아니라 환자의 우울 증상의 정도와 변화를 평가합니다.
이 척도는 Beck 등이 개발했습니다. 1961년.
BDI는 4점 리커트 척도를 사용하여 평가한 21개의 자기 평가 문항을 포함하는 자기 보고식 평가 척도입니다.
터키의 타당성과 신뢰성이 입증되었습니다
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식-36
기간: 일주
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삶의 질을 측정하기 위해 개발된 척도입니다.
터키어로 타당성과 신뢰성을 높였습니다.
SF-36은 건강 전환 항목을 포함하고 4가지 신체 건강 영역과 4가지 정신 건강 영역을 평가합니다.
SF-36 척도는 물리적 구성 요소 요약[PCS] 및 정신적 구성 요소 요약(MCS) 점수로 요약할 수 있습니다.
각 SF-36 척도는 0-100점으로 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayse Ayan, MD, Antalya Training And Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-041
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 하는 데이터(사회과학 통계 패키지-SPSS)가 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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