어린이의 기관 삽관을 위한 커프 압력 조절 장치 (CPRATIC-2)
2021년 10월 15일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
소아 집중 치료실에서 두 개의 다른 기관 커프 압력 모니터링 장치를 비교하기 위한 교차 연구
연속적 또는 간헐적 기술을 사용하여 기관 커프 압력을 엄격하게 모니터링하는 것에 대한 전문가의 권고에도 불구하고 커프의 낮은 팽창 및 과도한 팽창은 일반적으로 미세 흡입 및 기관 허혈의 위험을 증가시킵니다.
이러한 모든 합병증은 ICU의 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 비판적으로 삽관된 어린이에서 전자(VBM©) 및 공압(Nosten©) 장치(기관 커프 압력의 지속적인 모니터링) 사이의 과소 팽창 기간과 과팽창 기간을 비교할 것입니다.
이 연구는 기관 커프 압력의 지속적인 모니터링에서 전자 장치의 효율성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Robert Debré Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 5세 미만의 영유아 및 소아
- 커프가 있는 기관내 튜브로 PICU에 삽관된 환자
- 기계 환기의 예상 지속 시간 > 또는 = 24시간
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 커프가 없는 기관내관으로 삽관
- 이전 기관절개술로 PICU에 입원한 어린이
- 조산아 또는 분만 후 2일 미만의 유아
- 블록 신경근 치료 중인 환자
- 이 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 시험에 등록된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자 장치에 이어 공압 장치
어린이는 6시간 동안 전자 장치(VBM©)로 기관 커프 압력을 지속적으로 조절한 다음 6시간 동안 공압 장치(Nosten©)로 기관 커프 압력을 지속적으로 조절합니다.
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6시간 동안 전자 장치(VBM©)를 사용하여 기관 커프 압력을 지속적으로 제어한 후 6시간 동안 공압 장치(Nosten©)를 사용하여 지속적으로 제어했습니다.
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실험적: 공압 장치에 이어 전자 장치
어린이는 역순(6시간 동안 공압 장치(Nosten©)를 사용한 연속 제어에 이어 6시간 동안 전자 장치(VBM©)를 받습니다.
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공압장치(Nosten©)를 이용한 6시간 연속제어 후 전자장치(VBM©)를 이용한 6시간 연속제어.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관 커프의 팽창 또는 팽창에 소요된 시간의 백분율
기간: 12 시간
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커프 압력의 지속적인 기록은 2개의 12시간 동안 수행됩니다(전자 및 공압 장치).
시간은 30분의 워시아웃 시간으로 단축되었습니다.
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커프 압력의 상당한 변화에 대한 응답 시간
기간: 12 시간
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커프 압력의 지속적인 기록은 2개의 12시간 동안 수행됩니다(전자 및 공압 장치).
목표 값보다 최소 15% 높거나 낮은 커프 압력 변화에 대한 응답 시간(밀리초)의 자동 분석
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Boris LACARRA, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Stephane DAUGER, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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