섬유 근육통 증후군 환자의 전신 과민증
2025년 3월 18일 업데이트: University of Florida
섬유근육통(Fibromyalgia, FM)은 원인을 알 수 없는 만성 근골격계 통증 장애입니다.
우리의 이전 연구는 FM의 중요한 메커니즘으로 중추 과민성을 나타내는 두 번째 통증 (감기)의 비정상적인 감각을 보여주었습니다.
촉발 사건은 중추 과민증의 원인으로 연루되었습니다.
연구 개요
상세 설명
FM의 과민성이 고통스러운 자극에 국한되지 않고 고통스럽지 않은 자극에도 확장되는 것으로 보이는 증거가 증가하고 있습니다.
이러한 자극에는 냄새, 맛, 촉각, 빛 및 소리가 포함됩니다.
이 연구는 VEP(visual evoked potentials)를 사용하여 빛에 대한 FM 대상 및 컨트롤의 반응에 대한 자세한 QST 검사를 제공합니다.
또한, 여러 감각 양식에 걸쳐 반응하는 실험적 통증의 신중한 특성화가 검사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- FM 진단을 받은 개인은 > 3개월의 통증이 있고 FM(ACR)에 대한 1990년 및 2011년 진단 기준을 충족합니다.
- 만성 통증이 없는 건강하고 통증이 없는 연령 및 성별 일치 대조군
제외 기준:
- 만성 질환의 존재(예: 암, 심혈관 질환, 간 질환, 신장 질환, 당뇨병 등).
- FM 환자는 방문하기 최소 하루 전에 FM 관련 약물을 중단하거나 보류할 의향이 있어야 합니다.
- 안경으로 교정되지 않는 심각한 시력 손실
- 감광성 간질의 가족력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PASAT가 관능 검사에 미치는 영향
빛과 통증 감도의 기본 평가 후 FM 피험자와 대조군은 PASAT 작업을 받게 됩니다.
이 작업은 이어폰으로 숫자를 빠르게 제시하는 것에 응답하는 것으로 구성됩니다.
피험자는 각각 2개의 연속된 숫자를 더하고 합계가 13이 될 때마다 응답하도록 요청받습니다.
이 테스트는 몇 분 동안 지속되며 속도가 빨라집니다.
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한자리수와 두자리수는 2초에서 3초 사이의 간격으로 제시되며 참가자는 각각의 새로운 숫자를 바로 앞의 숫자에 추가해야 합니다.
참가자는 추가 합계가 13인지 여부를 전자 버튼을 눌러 표시하도록 요청받습니다.
PASAT의 시간은 12분짜리 과제 2개입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0 - 100의 숫자 통증 척도를 사용한 고통스러운 열 및 압력 자극의 언어 통증 등급
기간: 1 시간
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FM 및 제어 대상은 실험적 통증 자극에 대한 구두 평가를 제공합니다.
이를 위해 "무감각"에서 "가능한 가장 강렬한 감각"까지의 수치 등급 척도(0-100)가 사용됩니다.
모든 측정은 3중으로 얻어지며 평균은 통계적 비교에 사용됩니다.
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1 시간
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깜박임 동안 VEP(Visual Evoked Potentials)
기간: 1 시간
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FM 및 제어 대상은 VEP를 얻는 동안 광원에 초점을 맞춥니다.
EEG 추적은 VEP를 감지하기 위해 특수 소프트웨어로 평가됩니다.
깜박임 자극의 강도 평가를 위해 "무감각"에서 "가능한 가장 강렬한 감각"에 이르기까지 숫자 등급 척도(0-100)가 사용됩니다.
모든 측정은 3중으로 얻어지며 평균은 통계적 비교에 사용됩니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2011년 섬유근육통 기준 설문지에 대한 답변
기간: 0.5시간
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FM 및 제어 과목은 2011 FM 설문지를 완료합니다.
이 설문지의 답변을 추가하여 광범위 통증 지수와 신체 증상 점수를 얻습니다.
점수를 합산하여 최종 점수를 얻습니다.
>12의 점수는 섬유근육통의 기준을 충족합니다.
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0.5시간
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역학 연구 센터(CES-D) 우울증 설문 조사에 대한 응답
기간: 0.5시간
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FM 및 제어 대상은 CES-D를 완료합니다.
이 설문지의 답변을 종합하여 최종 점수를 얻습니다.
>15의 총 점수는 주요 우울증의 진단과 일치합니다.
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0.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roland Staud, MD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Geisser ME, Strader Donnell C, Petzke F, Gracely RH, Clauw DJ, Williams DA. Comorbid somatic symptoms and functional status in patients with fibromyalgia and chronic fatigue syndrome: sensory amplification as a common mechanism. Psychosomatics. 2008 May-Jun;49(3):235-42. doi: 10.1176/appi.psy.49.3.235.
- Geisser ME, Glass JM, Rajcevska LD, Clauw DJ, Williams DA, Kileny PR, Gracely RH. A psychophysical study of auditory and pressure sensitivity in patients with fibromyalgia and healthy controls. J Pain. 2008 May;9(5):417-22. doi: 10.1016/j.jpain.2007.12.006. Epub 2008 Feb 15.
- Frank MG, Fonken LK, Watkins LR, Maier SF. Microglia: Neuroimmune-sensors of stress. Semin Cell Dev Biol. 2019 Oct;94:176-185. doi: 10.1016/j.semcdb.2019.01.001. Epub 2019 Jan 9.
- Geisser ME, Casey KL, Brucksch CB, Ribbens CM, Appleton BB, Crofford LJ. Perception of noxious and innocuous heat stimulation among healthy women and women with fibromyalgia: association with mood, somatic focus, and catastrophizing. Pain. 2003 Apr;102(3):243-250. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00417-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .