Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleistynyt yliherkkyys potilailla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä

tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Florida
Fibromyalgia (FM) on krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipusairaus, jonka syitä ei tunneta. Aiemmat tutkimuksemme osoittivat epänormaaleja toisen kivun tuntemuksia (wind-up), mikä osoittaa keskusherkkyyden olevan tärkeä FM:n mekanismi. Laukaisutapahtumien on katsottu olevan keskusherkkyyden syy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhä useammat todisteet ovat osoittaneet, että FM:n yliherkkyys ei rajoitu tuskallisiin ärsykkeisiin, vaan näyttää ulottuvan myös ei-kivullisiin ärsykkeisiin. Näitä ärsykkeitä ovat haju, maku, kosketus, valo ja ääni. Tämä tutkimus tarjoaa yksityiskohtaisia ​​QST-tutkimuksia FM-kohteiden ja kontrollien valovasteista käyttämällä visuaalisesti herätettyjä potentiaalia (VEP). Lisäksi tutkitaan kokeellisen kivun huolellista karakterisointia useilla sensorisilla tavoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöillä, joilla on diagnosoitu FM, kipu on yli 3 kuukautta ja he täyttävät FM:n diagnostiset kriteerit 1990 ja 2011 (ACR)
  • Terve, kivuton ikä ja sukupuoli vastaavat kontrollit ilman kroonista kipua

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen sairauden esiintyminen (esim. syöpä, sydän- ja verisuonisairaudet, maksasairaus, munuaissairaus, diabetes jne.).
  • FM-potilaiden tulee olla valmiita keskeyttämään tai pitämään FM-lääkityksensä vähintään yhden päivän ajan ennen käyntiä.
  • Huomattava näönmenetys, jota ei ole korjattu silmien kulumisella
  • Suvussa valoherkkää epilepsiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PASATin vaikutukset aistinvaraiseen testaukseen
Valo- ja kipuherkkyyden perusarvioinnin jälkeen FM-kohteet ja kontrollit käyvät läpi PASAT-tehtävän. Tämä tehtävä koostuu nopeasta numeroiden esittämisestä kuulokkeilla. Koehenkilöitä pyydetään lisäämään kaksi peräkkäistä numeroa ja antamaan vastaus aina, kun summa on 13. Tämä testi kestää useita minuutteja ja toimitetaan kasvavalla nopeudella.
Käyttäytyminen: Paced Auditory Serial Addition -tehtävä (PASAT)
Yksi- ja kaksinumeroiset numerot esitetään 2-3 sekunnin välein, ja osallistujan on lisättävä jokainen uusi numero välittömästi sitä edeltävään numeroon. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan sähköisellä napinpainalluksella, onko lisäyksen summa 13 vai ei. PASATin kesto on kaksi 12 minuutin tehtävää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivuliaan kuumuuden ja paineen ärsykkeiden sanalliset kipuarviot numeerisella kipuasteikolla 0-100
Aikaikkuna: 1 tunti
FM- ja kontrollikohteet antavat sanallisia arvioita kokeellisista kipuärsykkeistä. Tätä tarkoitusta varten käytetään numeerista luokitusasteikkoa (0-100), joka vaihtelee "ei tunnetta" ja "voimakkain mahdollinen tunne". Kaikki mitat saadaan kolmena kappaleena ja keskiarvoja käytetään tilastollisiin vertailuihin.
1 tunti
Visual Evoked Potentials (VEP) Flickerin aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
FM ja ohjauskohde keskittyvät valonlähteeseen, kun VEP-kuvat saadaan. EEG-jäljitykset arvioidaan erityisellä ohjelmistolla VEP:n havaitsemiseksi. Välkyntäärsykkeen intensiteettiluokituksia varten käytetään numeerista luokitusasteikkoa (0-100), joka vaihtelee "ei tunnetta" "voimakkaimpaan mahdolliseen tunteeseen". Kaikki mitat saadaan kolmena kappaleena ja keskiarvoja käytetään tilastollisiin vertailuihin.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaus 2011 fibromyalgiakriteerikyselyyn
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
FM- ja kontrollikohteet täyttävät vuoden 2011 FM-kyselyn. Tämän kyselyn vastaukset lisätään laajalle levinneen kipuindeksin ja somaattisten oireiden pisteytyksen saamiseksi. Pisteet yhdistetään lopullisen pistemäärän saamiseksi. Yli 12 pisteet täyttävät fibromyalgian kriteerit
0,5 tuntia
Vastaus Center for Epidemiological Studies (CES-D) masennuskyselyyn
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
FM ja ohjauskohteet täydentävät CES-D:n. Tämän kyselyn vastaukset yhdistetään lopullisen pistemäärän saamiseksi. Kokonaispisteet >15 ovat yhtäpitäviä vakavan masennuksen diagnoosin kanssa.
0,5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Roland Staud, MD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202000992

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa