이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수정체유화술 시 각막난시의 절개교정

2020년 6월 3일 업데이트: Al-Rasheed University College

오늘날 백내장 수술은 굴절 수술로 간주되며 주로 정시를 목표로 하므로 각막 난시를 제거하는 것이 중요합니다. 1디옵터 이상의 각막 난시가 백내장 수술 후보자의 최대 45%에서 보고되었습니다.

그러나 각막의 가파른 자오선에 명확한 각막 절개를 만들어 기존의 각막 난시를 줄이는 것이 가능합니다. 작은 절개를 하면 1디옵터까지만 난시 교정이 가능하며, 왼쪽 눈에 비비강 또는 비비강 절개를 할 때 어려움과 같이 가파른 경선의 위치 때문에 이 방법을 시행하기가 쉽지 않을 수 있습니다. 이 접근법은 일반적으로 대부분의 눈에서 1D 미만의 난시 교정에 충분합니다. 반대쪽 투명 각막 절개(OCCI)는 각막의 편평화 효과를 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bab-Almuadham
      • Baghdad, Bab-Almuadham, 이라크, 12221
        • Ghazi al-Hariri Surgical Specialties Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 투명한 각막
  • 과거 안과 수술 이력 없음
  • 중앙 각막 두께(CCT)

제외 기준:

  • 불규칙한 각막 난시 또는 수정체 난시
  • Fuch's endothelial dystrophy와 같은 각막 혼탁 또는 병리
  • 녹내장 수술이나 PKP 또는 익상편 절제와 같은 이전 안과 수술
  • 후부 질환 및 병리학
  • 복잡한 수정체 유화술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 제어(CCI 그룹)
참가자는 축상 절개로 수정체 유화술을 받게 됩니다.

동축 소절개 백내장 수술은 모든 증례에서 2.8mm 각막절단기를 가파른 자오선에 위치시키고 20게이지 미세유리체절제날로 90도 간격으로 1mm 천자를 시행하였다. 수술은 30도, 0.9캘리퍼 수정체유화술 팁(마이크로팁)을 분할정복법으로 시행하였다.

OCCI 그룹에서는 투명한 각막에 2.8mm 각막절개, 윤부 혈관 전방 1.5mm, 가파른 자오선을 중심으로 수정체유화술 절개 맞은편에 단일 관통 절개를 만들었습니다.

활성 비교기: 연구(OCCI 그룹)
참가자는 반대쪽 투명 각막 절개로 수정체 유화 술을 받게됩니다.

동축 소절개 백내장 수술은 모든 증례에서 2.8mm 각막절단기를 가파른 자오선에 위치시키고 20게이지 미세유리체절제날로 90도 간격으로 1mm 천자를 시행하였다. 수술은 30도, 0.9캘리퍼 수정체유화술 팁(마이크로팁)을 분할정복법으로 시행하였다.

OCCI 그룹에서는 투명한 각막에 2.8mm 각막절개, 윤부 혈관 전방 1.5mm, 가파른 자오선을 중심으로 수정체유화술 절개 맞은편에 단일 관통 절개를 만들었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 난시 교정
기간: 수술 1개월 후
교정 수술 후 난시 교정 변화
수술 1개월 후
외과적으로 유도된 난시를 의미합니다.
기간: 수술 1개월 후
벡터 교정 방법으로 측정한 평균 외과적 난시
수술 1개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력의 변화
기간: 수술 1개월 후
수술 후 나안시력과 최고나시시력
수술 1개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AR200105

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다