- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04418986
수정체유화술 시 각막난시의 절개교정
오늘날 백내장 수술은 굴절 수술로 간주되며 주로 정시를 목표로 하므로 각막 난시를 제거하는 것이 중요합니다. 1디옵터 이상의 각막 난시가 백내장 수술 후보자의 최대 45%에서 보고되었습니다.
그러나 각막의 가파른 자오선에 명확한 각막 절개를 만들어 기존의 각막 난시를 줄이는 것이 가능합니다. 작은 절개를 하면 1디옵터까지만 난시 교정이 가능하며, 왼쪽 눈에 비비강 또는 비비강 절개를 할 때 어려움과 같이 가파른 경선의 위치 때문에 이 방법을 시행하기가 쉽지 않을 수 있습니다. 이 접근법은 일반적으로 대부분의 눈에서 1D 미만의 난시 교정에 충분합니다. 반대쪽 투명 각막 절개(OCCI)는 각막의 편평화 효과를 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bab-Almuadham
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Baghdad, Bab-Almuadham, 이라크, 12221
- Ghazi al-Hariri Surgical Specialties Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 투명한 각막
- 과거 안과 수술 이력 없음
- 중앙 각막 두께(CCT)
제외 기준:
- 불규칙한 각막 난시 또는 수정체 난시
- Fuch's endothelial dystrophy와 같은 각막 혼탁 또는 병리
- 녹내장 수술이나 PKP 또는 익상편 절제와 같은 이전 안과 수술
- 후부 질환 및 병리학
- 복잡한 수정체 유화술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 제어(CCI 그룹)
참가자는 축상 절개로 수정체 유화술을 받게 됩니다.
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동축 소절개 백내장 수술은 모든 증례에서 2.8mm 각막절단기를 가파른 자오선에 위치시키고 20게이지 미세유리체절제날로 90도 간격으로 1mm 천자를 시행하였다. 수술은 30도, 0.9캘리퍼 수정체유화술 팁(마이크로팁)을 분할정복법으로 시행하였다. OCCI 그룹에서는 투명한 각막에 2.8mm 각막절개, 윤부 혈관 전방 1.5mm, 가파른 자오선을 중심으로 수정체유화술 절개 맞은편에 단일 관통 절개를 만들었습니다. |
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활성 비교기: 연구(OCCI 그룹)
참가자는 반대쪽 투명 각막 절개로 수정체 유화 술을 받게됩니다.
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동축 소절개 백내장 수술은 모든 증례에서 2.8mm 각막절단기를 가파른 자오선에 위치시키고 20게이지 미세유리체절제날로 90도 간격으로 1mm 천자를 시행하였다. 수술은 30도, 0.9캘리퍼 수정체유화술 팁(마이크로팁)을 분할정복법으로 시행하였다. OCCI 그룹에서는 투명한 각막에 2.8mm 각막절개, 윤부 혈관 전방 1.5mm, 가파른 자오선을 중심으로 수정체유화술 절개 맞은편에 단일 관통 절개를 만들었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 난시 교정
기간: 수술 1개월 후
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교정 수술 후 난시 교정 변화
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수술 1개월 후
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외과적으로 유도된 난시를 의미합니다.
기간: 수술 1개월 후
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벡터 교정 방법으로 측정한 평균 외과적 난시
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수술 1개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력의 변화
기간: 수술 1개월 후
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수술 후 나안시력과 최고나시시력
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수술 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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