Incisional korrigering av hornhinneastigmatism under Phacoemulsification
Idag betraktas kataraktkirurgi som refraktiv kirurgi, främst inriktad på emmetropi, och detta gör att det är avgörande att eliminera hornhinneastigmatism. Korneastigmatism på mer än 1 dioptri har rapporterats hos upp till 45 % av kandidaterna för kataraktkirurgi.
Det är dock möjligt att reducera redan existerande hornhinneastigmatism genom att skapa ett tydligt hornhinnesnitt vid den branta meridianen av hornhinnan; att skapa ett litet snitt kan korrigera den enda astigmatismen upp till 1 dioptri, och ibland är denna metod kanske inte lätt att utföra på grund av platsen för branta meridianer som svårigheten att skapa ett superonasalt eller inferonasalt snitt vid vänster öga. Detta tillvägagångssätt är vanligtvis tillräckligt för att korrigera astigmatism mindre än 1 D i de flesta ögon. Ett klart hornhinnesnitt på motsatt sida (OCCI) kan förstärka den utplattande effekten på hornhinnan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bab-Almuadham
-
Baghdad, Bab-Almuadham, Irak, 12221
- Ghazi al-Hariri Surgical Specialties Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rensa hornhinnan
- Ingen historia av tidigare ögonkirurgi
- Central hornhinnetjocklek (CCT)
Exklusions kriterier:
- Oregelbunden hornhinneastigmatism eller lentikulär astigmatism
- Korneal opacitet eller patologi som Fuchs endoteldystrofi
- Tidigare ögonoperationer som glaukomkirurgi eller PKP eller pterygiumexcision
- Bakre segmentets sjukdomar och patologi
- Komplicerad phacoemulsification
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontroll (CCI Group)
Deltagarna kommer att genomgå fakoemulsifiering med snitt på axeln
|
Koaxial kataraktkirurgi med små snitt utfördes för alla fall med användning av en 2,8 mm keratom placerad vid brant meridian och 1 mm paracentes gjordes 90 grader isär med ett 20-gauge mikrovitrektomiblad. Kirurgi utfördes med en 30-graders, 0,9-kaliper phacoemulsification tip (microtip) med en dela och erövra teknik. I OCCI-gruppen skapades ett enda penetrerande snitt med 2,8 mm keratom i den klara hornhinnan, 1,5 mm anteriort till limbala blodkärl, centrerat över den branta meridianen och mittemot fakoemulsifieringssnittet. |
|
Aktiv komparator: Studie (OCCI Group)
Deltagarna kommer att genomgå fakoemulsifiering med motsatta tydliga hornhinnesnitt
|
Koaxial kataraktkirurgi med små snitt utfördes för alla fall med användning av en 2,8 mm keratom placerad vid brant meridian och 1 mm paracentes gjordes 90 grader isär med ett 20-gauge mikrovitrektomiblad. Kirurgi utfördes med en 30-graders, 0,9-kaliper phacoemulsification tip (microtip) med en dela och erövra teknik. I OCCI-gruppen skapades ett enda penetrerande snitt med 2,8 mm keratom i den klara hornhinnan, 1,5 mm anteriort till limbala blodkärl, centrerat över den branta meridianen och mittemot fakoemulsifieringssnittet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig astigmatisk korrigering
Tidsram: Efter 1 månads operation
|
Astigmatisk korrigeringsförändring efter korrigeringsoperationen
|
Efter 1 månads operation
|
|
Genomsnittlig kirurgiskt inducerad astigmatism
Tidsram: Efter 1 månads operation
|
Genomsnittlig kirurgiskt inducerad astigmatism, mätt med en vektorkorrigerad metod
|
Efter 1 månads operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i synskärpa
Tidsram: Efter 1 månads operation
|
Okorrigerad synskärpa och bäst korrigerad synskärpa efter operationen
|
Efter 1 månads operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AR200105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .