Инцизионная коррекция роговичного астигматизма при факоэмульсификации
Сегодня хирургия катаракты считается рефракционной хирургией, в основном направленной на эмметропию, и поэтому устранение роговичного астигматизма имеет решающее значение. Роговичный астигматизм более 1 диоптрии был зарегистрирован у 45% кандидатов на операцию по удалению катаракты.
Однако можно уменьшить ранее существовавший астигматизм роговицы, создав четкий разрез роговицы на крутом меридиане роговицы; создание небольшого разреза может исправить единственный астигматизм до 1 диоптрии, а иногда этот метод может быть затруднен из-за расположения крутого меридиана, например, сложности при создании надназального или нижненосового разреза на левом глазу. Этого подхода обычно достаточно для коррекции астигматизма менее 1 дптр на большинстве глаз. Прозрачный разрез роговицы с противоположной стороны (OCCI) может усилить эффект уплощения роговицы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bab-Almuadham
-
Baghdad, Bab-Almuadham, Ирак, 12221
- Ghazi al-Hariri Surgical Specialties Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Очистить роговицу
- Отсутствие в анамнезе предшествующих хирургических вмешательств на глазах
- Центральная толщина роговицы (CCT)
Критерий исключения:
- Неправильный роговичный астигматизм или хрусталиковый астигматизм
- Помутнение роговицы или патология, такая как эндотелиальная дистрофия Фукса.
- Предыдущие операции на глазах, такие как операция по поводу глаукомы или ПКП или удаление птеригиума
- Заболевания и патология заднего сегмента
- Сложная факоэмульсификация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контроль (Группа ТПП)
Участники пройдут факоэмульсификацию с осевым разрезом
|
Коаксиальная операция по удалению катаракты с малым разрезом проводилась во всех случаях с использованием 2,8-мм кератома, расположенного на крутом меридиане, и 1-мм парацентез выполнялся под углом 90 градусов с помощью микровитрэктомического лезвия 20G. Операция проводилась с использованием 30-градусного наконечника для факоэмульсификации (микронаконечник) диаметром 0,9 дюйма по принципу «разделяй и властвуй». В группе OCCI был создан один проникающий разрез с 2,8 мм кератомом в прозрачной роговице, на 1,5 мм кпереди от лимбальных кровеносных сосудов, с центром над крутым меридианом и напротив разреза для факоэмульсификации. |
|
Активный компаратор: Исследование (Группа OCCI)
Участники пройдут факоэмульсификацию с противоположными прозрачными разрезами роговицы.
|
Коаксиальная операция по удалению катаракты с малым разрезом проводилась во всех случаях с использованием 2,8-мм кератома, расположенного на крутом меридиане, и 1-мм парацентез выполнялся под углом 90 градусов с помощью микровитрэктомического лезвия 20G. Операция проводилась с использованием 30-градусного наконечника для факоэмульсификации (микронаконечник) диаметром 0,9 дюйма по принципу «разделяй и властвуй». В группе OCCI был создан один проникающий разрез с 2,8 мм кератомом в прозрачной роговице, на 1,5 мм кпереди от лимбальных кровеносных сосудов, с центром над крутым меридианом и напротив разреза для факоэмульсификации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя коррекция астигматизма
Временное ограничение: Через 1 месяц после операции
|
Изменение коррекции астигматизма после операции по коррекции
|
Через 1 месяц после операции
|
|
Средний хирургически индуцированный астигматизм
Временное ограничение: Через 1 месяц после операции
|
Средний хирургически индуцированный астигматизм, измеренный методом векторной коррекции
|
Через 1 месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение остроты зрения
Временное ограничение: Через 1 месяц после операции
|
Некорригированная острота зрения и максимально корригированная острота зрения после операции
|
Через 1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AR200105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .