Correção Incisional do Astigmatismo da Córnea Durante a Facoemulsificação
Hoje, a cirurgia de catarata é considerada uma cirurgia refrativa, visando principalmente a emetropia, o que torna fundamental a eliminação do astigmatismo corneano. O astigmatismo da córnea de mais de 1 dioptria foi relatado em até 45% dos candidatos à cirurgia de catarata.
No entanto, é possível reduzir o astigmatismo corneano pré-existente criando uma incisão corneana clara no meridiano íngreme da córnea; a criação de uma pequena incisão pode corrigir o único astigmatismo de até 1 dioptria e, às vezes, esse método pode não ser fácil de executar devido à localização do meridiano íngreme, como a dificuldade ao criar uma incisão superonasal ou inferonasal no olho esquerdo. Essa abordagem geralmente é suficiente para corrigir o astigmatismo menor que 1 D na maioria dos olhos. Uma incisão corneana transparente do lado oposto (OCCI) pode aumentar o efeito de achatamento da córnea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bab-Almuadham
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Baghdad, Bab-Almuadham, Iraque, 12221
- Ghazi al-Hariri Surgical Specialties Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- córnea clara
- Sem história de cirurgia ocular prévia
- Espessura central da córnea (CCT)
Critério de exclusão:
- Astigmatismo corneano irregular ou astigmatismo lenticular
- Opacidades da córnea ou patologia como a distrofia endotelial de Fuch
- Cirurgias oculares anteriores, como cirurgia de glaucoma ou PKP ou excisão de pterígio
- Doenças e patologias do segmento posterior
- Facoemulsificação complicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Controle (Grupo CCI)
Os participantes serão submetidos à facoemulsificação com incisão no eixo
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A cirurgia de catarata de pequena incisão coaxial foi realizada em todos os casos usando um ceratomo de 2,8 mm colocado no meridiano íngreme e a paracentese de 1 mm foi feita com 90 graus de distância com uma lâmina de microvitrectomia de calibre 20. A cirurgia foi realizada com uma ponta de facoemulsificação de 30 graus e calibre 0,9 (microponta) com uma técnica de dividir e conquistar. No grupo OCCI, uma única incisão penetrante foi criada com cerátomo de 2,8 mm na córnea clara, 1,5 mm anterior aos vasos sanguíneos límbicos, centralizada sobre o meridiano íngreme e oposta à incisão de facoemulsificação. |
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Comparador Ativo: Estudo (Grupo OCI)
Os participantes serão submetidos à facoemulsificação com incisões opostas na córnea transparente
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A cirurgia de catarata de pequena incisão coaxial foi realizada em todos os casos usando um ceratomo de 2,8 mm colocado no meridiano íngreme e a paracentese de 1 mm foi feita com 90 graus de distância com uma lâmina de microvitrectomia de calibre 20. A cirurgia foi realizada com uma ponta de facoemulsificação de 30 graus e calibre 0,9 (microponta) com uma técnica de dividir e conquistar. No grupo OCCI, uma única incisão penetrante foi criada com cerátomo de 2,8 mm na córnea clara, 1,5 mm anterior aos vasos sanguíneos límbicos, centralizada sobre o meridiano íngreme e oposta à incisão de facoemulsificação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correção astigmática média
Prazo: Após 1 mês de cirurgia
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Alteração da correção do astigmatismo após a cirurgia de correção
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Após 1 mês de cirurgia
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Astigmatismo médio induzido cirurgicamente
Prazo: Após 1 mês de cirurgia
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Astigmatismo médio induzido cirurgicamente, medido por um método corrigido por vetor
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Após 1 mês de cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na acuidade visual
Prazo: Após 1 mês de cirurgia
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Acuidade visual não corrigida e melhor acuidade visual corrigida após a cirurgia
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Após 1 mês de cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AR200105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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