Incisional korrektion af hornhindeastigmatisme under Phacoemulsification
I dag betragtes grå stærkirurgi som refraktiv kirurgi, hovedsagelig rettet mod emmetropi, og dette gør eliminering af corneastigmatisme afgørende. Hornhindeastigmatisme på mere end 1 dioptri er blevet rapporteret hos op til 45 % af kataraktoperationskandidaterne.
Det er dog muligt at reducere allerede eksisterende hornhindeastigmatisme ved at skabe et tydeligt hornhindesnit ved den stejle meridian af hornhinden; oprettelse af et lille snit kan korrigere den eneste astigmatisme op til 1 dioptri, og nogle gange er denne metode muligvis ikke let at udføre på grund af placeringen af stejle meridianer, ligesom vanskeligheden, mens du skaber et superonasalt eller inferonasalt snit ved venstre øje. Denne tilgang er normalt tilstrækkelig til at korrigere astigmatisme mindre end 1 D i de fleste øjne. Et klart hornhindesnit på den modsatte side (OCCI) kunne forstærke den udfladende effekt på hornhinden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bab-Almuadham
-
Baghdad, Bab-Almuadham, Irak, 12221
- Ghazi al-Hariri Surgical Specialties Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klar hornhinde
- Ingen historie med tidligere øjenkirurgi
- Central hornhindetykkelse (CCT)
Ekskluderingskriterier:
- Uregelmæssig hornhindeastigmatisme eller lentikulær astigmatisme
- Hornhindeopacitet eller patologi som Fuchs endoteldystrofi
- Tidligere øjenoperationer som glaukomkirurgi eller PKP eller pterygium excision
- Posterior segment sygdomme og patologi
- Kompliceret phacoemulsification
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrol (CCI Group)
Deltagerne vil gennemgå phacoemulsifikation med incision på aksen
|
Koaksial kataraktoperation med lille snit blev udført for alle tilfælde under anvendelse af et 2,8 mm keratom placeret ved stejl meridian, og 1 mm paracentese blev lavet 90 grader fra hinanden med et 20-gauge mikrovitrektomiblad. Kirurgi blev udført med en 30-graders, 0,9-kaliper phacoemulsification tip (microtip) med en del og hersk-teknik. I OCCI-gruppen blev der skabt et enkelt penetrerende snit med 2,8 mm keratom i den klare hornhinde, 1,5 mm anterior til limbale blodkar, centreret over den stejle meridian og modsat phacoemulsification incisionen. |
|
Aktiv komparator: Undersøgelse (OCCI Group)
Deltagerne vil gennemgå phacoemulsification med modsatte klare hornhindesnit
|
Koaksial kataraktoperation med lille snit blev udført for alle tilfælde under anvendelse af et 2,8 mm keratom placeret ved stejl meridian, og 1 mm paracentese blev lavet 90 grader fra hinanden med et 20-gauge mikrovitrektomiblad. Kirurgi blev udført med en 30-graders, 0,9-kaliper phacoemulsification tip (microtip) med en del og hersk-teknik. I OCCI-gruppen blev der skabt et enkelt penetrerende snit med 2,8 mm keratom i den klare hornhinde, 1,5 mm anterior til limbale blodkar, centreret over den stejle meridian og modsat phacoemulsification incisionen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig astigmatisk korrektion
Tidsramme: Efter 1 måneds operation
|
Astigmatisk korrektionsændring efter korrektionsoperationen
|
Efter 1 måneds operation
|
|
Gennemsnitlig kirurgisk induceret astigmatisme
Tidsramme: Efter 1 måneds operation
|
Gennemsnitlig kirurgisk induceret astigmatisme, målt ved en vektorkorrigeret metode
|
Efter 1 måneds operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i synsstyrken
Tidsramme: Efter 1 måneds operation
|
Ukorrigeret synsstyrke og bedst korrigeret synsstyrke efter operationen
|
Efter 1 måneds operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AR200105
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med modsatte klare hornhindesnit (OCCI)
-
University of BernIkke rekrutterer endnu