A szaruhártya asztigmatizmusának bemetszéses korrekciója a fakoemulzifikáció során
Napjainkban a szürkehályog-műtétet refraktív műtétnek tekintik, főként az emmetropiát célozzák meg, ezért a szaruhártya asztigmatizmusának megszüntetése kritikus fontosságú. A szürkehályog-műtétre jelöltek akár 45%-ánál 1 dioptriánál nagyobb szaruhártya asztigmatizmusról számoltak be.
Lehetőség van azonban a már meglévő szaruhártya asztigmatizmusának csökkentésére, ha a szaruhártya meredek meridiánján tiszta szaruhártya bemetszést hozunk létre; egy kis bemetszéssel korrigálható az egyetlen asztigmatizmus 1 dioptriáig, és előfordulhat, hogy ezt a módszert nem könnyű végrehajtani a meredek meridiánok elhelyezkedése miatt, mint amilyen nehézségekbe ütközik a bal szem feletti vagy inferonasalis metszés létrehozása során. Ez a megközelítés általában elegendő az 1 D-nél kisebb asztigmatizmus korrigálására a legtöbb szemnél. Az ellenkező oldali tiszta szaruhártya-metszés (OCCI) fokozhatja a szaruhártya lapító hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bab-Almuadham
-
Baghdad, Bab-Almuadham, Irak, 12221
- Ghazi al-Hariri Surgical Specialties Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tiszta szaruhártya
- Nincs korábbi szemműtét előzménye
- Központi szaruhártya vastagság (CCT)
Kizárási kritériumok:
- Szabálytalan szaruhártya asztigmatizmus vagy lencseszerű asztigmatizmus
- A szaruhártya homályossága vagy patológia, mint a Fuch-féle endothel dystrophia
- Korábbi szemműtétek, például glaukóma műtét vagy PKP vagy pterygium kivágás
- A hátsó szegmens betegségei és patológiája
- Bonyolult fakoemulzifikáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Vezérlés (CCI csoport)
A Résztvevők fakoemulzifikáción esnek át tengelyen bemetszéssel
|
Koaxiális kismetszésű szürkehályogműtétet minden esetben 2,8 mm-es, meredek meridiánon elhelyezett keratomával végeztünk, és 1 mm-es paracentézist 90 fokban egymástól 20-as mikrovitrectomiás pengével végeztünk. A műtétet 30 fokos, 0,9 kaliperű fakoemulzifikációs csúcsgal (mikrotippel) végeztük oszd meg és uralkodj technikával. Az OCCI-csoportban egyetlen behatoló bemetszést hoztunk létre 2,8 mm-es keratommal a tiszta szaruhártya-ban, 1,5 mm-rel a limbális erek előtt, a meredek meridián fölött és a fakoemulzifikációs bemetszéssel szemben. |
|
Aktív összehasonlító: Tanulmány (OCCI csoport)
A Résztvevők fakoemulzifikáción esnek át szemközti tiszta szaruhártya bemetszéssel
|
Koaxiális kismetszésű szürkehályogműtétet minden esetben 2,8 mm-es, meredek meridiánon elhelyezett keratomával végeztünk, és 1 mm-es paracentézist 90 fokban egymástól 20-as mikrovitrectomiás pengével végeztünk. A műtétet 30 fokos, 0,9 kaliperű fakoemulzifikációs csúcsgal (mikrotippel) végeztük oszd meg és uralkodj technikával. Az OCCI-csoportban egyetlen behatoló bemetszést hoztunk létre 2,8 mm-es keratommal a tiszta szaruhártya-ban, 1,5 mm-rel a limbális erek előtt, a meredek meridián fölött és a fakoemulzifikációs bemetszéssel szemben. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos asztigmatikus korrekció
Időkeret: 1 hónap műtét után
|
Asztigmatikus korrekciós változás a korrekciós műtét után
|
1 hónap műtét után
|
|
Átlagos műtéti eredetű asztigmatizmus
Időkeret: 1 hónap műtét után
|
Átlagos műtétileg kiváltott asztigmatizmus, vektorkorrigált módszerrel mérve
|
1 hónap műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látásélesség változása
Időkeret: 1 hónap műtét után
|
Korrigálatlan látásélesség és legjobb korrigált látásélesség a műtét után
|
1 hónap műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AR200105
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .