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超声乳化术中角膜散光的切口矫正

2020年6月3日 更新者:Al-Rasheed University College

今天,白内障手术被视为屈光手术,主要针对正视,这使得消除角膜散光变得至关重要。 据报道,高达 45% 的白内障手术候选人的角膜散光超过 1 屈光度。

然而,通过在角膜的陡峭子午线处创建一个清晰的角膜切口,可以减少预先存在的角膜散光;创建一个小切口可以矫正唯一的高达 1 屈光度的散光,有时由于子午线的位置陡峭,这种方法可能不容易执行,例如在左眼创建鼻上或鼻下切口时很困难。 在大多数眼睛中,这种方法通常足以矫正小于 1 D 的散光。 对侧透明角膜切口 (OCCI) 可以增强角膜的扁平化效果。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bab-Almuadham
      • Baghdad、Bab-Almuadham、伊拉克、12221
        • Ghazi al-Hariri Surgical Specialties Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 清除角膜
  • 既往无眼科手术史
  • 中央角膜厚度 (CCT)

排除标准:

  • 不规则角膜散光或晶状体散光
  • 角膜混浊或病理,如 Fuch 内皮营养不良
  • 以前的眼科手术,如青光眼手术或 PKP 或翼状胬肉切除术
  • 眼后节疾病和病理学
  • 复杂的超声乳化术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:控制(CCI集团)
参加者将接受同轴切口超声乳化术

使用放置在陡峭子午线上的 2.8 毫米角膜刀对所有病例进行同轴小切口白内障手术,并使用 20 号显微玻璃体切除术刀片以 90 度进行 1 毫米穿刺术。 手术采用分而治之技术,采用 30 度、0.9 卡尺超声乳化尖端(微尖端)进行。

在 OCCI 组中,在透明角膜上用 2.8 毫米角膜刀创建一个单穿透性切口,在角膜缘血管前 1.5 毫米处,以陡峭的子午线为中心,与超声乳化切口相对。

有源比较器:研究(OCCI 集团)
参与者将接受透明角膜切口相对的超声乳化术

使用放置在陡峭子午线上的 2.8 毫米角膜刀对所有病例进行同轴小切口白内障手术,并使用 20 号显微玻璃体切除术刀片以 90 度进行 1 毫米穿刺术。 手术采用分而治之技术,采用 30 度、0.9 卡尺超声乳化尖端(微尖端)进行。

在 OCCI 组中,在透明角膜上用 2.8 毫米角膜刀创建一个单穿透性切口,在角膜缘血管前 1.5 毫米处,以陡峭的子午线为中心,与超声乳化切口相对。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均散光校正
大体时间:手术1个月后
矫正手术后的散光矫正变化
手术1个月后
平均手术诱发散光
大体时间:手术1个月后
平均手术引起的散光,通过矢量校正方法测量
手术1个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视力变化
大体时间:手术1个月后
术后裸眼视力和最佳矫正视力
手术1个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月30日

研究完成 (实际的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月3日

首次发布 (实际的)

2020年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月3日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AR200105

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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