超声乳化术中角膜散光的切口矫正
今天,白内障手术被视为屈光手术,主要针对正视,这使得消除角膜散光变得至关重要。 据报道,高达 45% 的白内障手术候选人的角膜散光超过 1 屈光度。
然而,通过在角膜的陡峭子午线处创建一个清晰的角膜切口,可以减少预先存在的角膜散光;创建一个小切口可以矫正唯一的高达 1 屈光度的散光,有时由于子午线的位置陡峭,这种方法可能不容易执行,例如在左眼创建鼻上或鼻下切口时很困难。 在大多数眼睛中,这种方法通常足以矫正小于 1 D 的散光。 对侧透明角膜切口 (OCCI) 可以增强角膜的扁平化效果。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Bab-Almuadham
-
Baghdad、Bab-Almuadham、伊拉克、12221
- Ghazi al-Hariri Surgical Specialties Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 清除角膜
- 既往无眼科手术史
- 中央角膜厚度 (CCT)
排除标准:
- 不规则角膜散光或晶状体散光
- 角膜混浊或病理,如 Fuch 内皮营养不良
- 以前的眼科手术,如青光眼手术或 PKP 或翼状胬肉切除术
- 眼后节疾病和病理学
- 复杂的超声乳化术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
假比较器:控制(CCI集团)
参加者将接受同轴切口超声乳化术
|
使用放置在陡峭子午线上的 2.8 毫米角膜刀对所有病例进行同轴小切口白内障手术,并使用 20 号显微玻璃体切除术刀片以 90 度进行 1 毫米穿刺术。 手术采用分而治之技术,采用 30 度、0.9 卡尺超声乳化尖端(微尖端)进行。 在 OCCI 组中,在透明角膜上用 2.8 毫米角膜刀创建一个单穿透性切口,在角膜缘血管前 1.5 毫米处,以陡峭的子午线为中心,与超声乳化切口相对。 |
有源比较器:研究(OCCI 集团)
参与者将接受透明角膜切口相对的超声乳化术
|
使用放置在陡峭子午线上的 2.8 毫米角膜刀对所有病例进行同轴小切口白内障手术,并使用 20 号显微玻璃体切除术刀片以 90 度进行 1 毫米穿刺术。 手术采用分而治之技术,采用 30 度、0.9 卡尺超声乳化尖端(微尖端)进行。 在 OCCI 组中,在透明角膜上用 2.8 毫米角膜刀创建一个单穿透性切口,在角膜缘血管前 1.5 毫米处,以陡峭的子午线为中心,与超声乳化切口相对。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
平均散光校正
大体时间:手术1个月后
|
矫正手术后的散光矫正变化
|
手术1个月后
|
平均手术诱发散光
大体时间:手术1个月后
|
平均手术引起的散光,通过矢量校正方法测量
|
手术1个月后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
视力变化
大体时间:手术1个月后
|
术后裸眼视力和最佳矫正视力
|
手术1个月后
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.