Correzione incisionale dell'astigmatismo corneale durante la facoemulsificazione
Oggi, la chirurgia della cataratta è considerata come chirurgia refrattiva, mirando principalmente all'emmetropia, e questo rende l'eliminazione dell'astigmatismo corneale fondamentale. L'astigmatismo corneale superiore a 1 diottria è stato riportato fino al 45% dei candidati alla chirurgia della cataratta.
Tuttavia, è possibile ridurre l'astigmatismo corneale preesistente creando una chiara incisione corneale nel meridiano ripido della cornea; la creazione di una piccola incisione può correggere l'unico astigmatismo fino a 1 diottria, e talvolta questo metodo potrebbe non essere facile da eseguire a causa della posizione del meridiano ripido come la difficoltà durante la creazione di un'incisione superonasale o inferonasale all'occhio sinistro. Questo approccio è solitamente sufficiente per correggere l'astigmatismo inferiore a 1 D nella maggior parte degli occhi. Un'incisione corneale trasparente sul lato opposto (OCCI) potrebbe migliorare l'effetto di appiattimento sulla cornea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bab-Almuadham
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Baghdad, Bab-Almuadham, Iraq, 12221
- Ghazi al-Hariri Surgical Specialties Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cornea chiara
- Nessuna storia di precedente chirurgia oculare
- Spessore corneale centrale (CCT)
Criteri di esclusione:
- Astigmatismo corneale irregolare o astigmatismo lenticolare
- Opacità corneali o patologia come la distrofia endoteliale di Fuch
- Precedenti interventi chirurgici oculari come la chirurgia del glaucoma o l'escissione di PKP o pterigio
- Malattie e patologie del segmento posteriore
- Facoemulsificazione complicata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Controllo (Gruppo CCI)
I partecipanti saranno sottoposti a facoemulsificazione con incisione in asse
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La chirurgia della cataratta con piccola incisione coassiale è stata eseguita per tutti i casi utilizzando un cheratomo di 2,8 mm posizionato al meridiano ripido e la paracentesi di 1 mm è stata eseguita a 90 gradi di distanza con una lama per microvitrectomia di calibro 20. La chirurgia è stata eseguita con una punta di facoemulsificazione di 30 gradi, calibro 0,9 (micropunta) con una tecnica divide et impera. Nel gruppo OCCI, è stata creata una singola incisione penetrante con cheratomo di 2,8 mm nella cornea chiara, 1,5 mm anteriormente ai vasi sanguigni limbari, centrata sul meridiano ripido e di fronte all'incisione di facoemulsificazione. |
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Comparatore attivo: Studio (Gruppo OCCI)
I partecipanti saranno sottoposti a facoemulsificazione con incisioni corneali chiare opposte
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La chirurgia della cataratta con piccola incisione coassiale è stata eseguita per tutti i casi utilizzando un cheratomo di 2,8 mm posizionato al meridiano ripido e la paracentesi di 1 mm è stata eseguita a 90 gradi di distanza con una lama per microvitrectomia di calibro 20. La chirurgia è stata eseguita con una punta di facoemulsificazione di 30 gradi, calibro 0,9 (micropunta) con una tecnica divide et impera. Nel gruppo OCCI, è stata creata una singola incisione penetrante con cheratomo di 2,8 mm nella cornea chiara, 1,5 mm anteriormente ai vasi sanguigni limbari, centrata sul meridiano ripido e di fronte all'incisione di facoemulsificazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correzione astigmatica media
Lasso di tempo: Dopo 1 mese dall'intervento
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Modifica della correzione astigmatica dopo l'intervento di correzione
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Dopo 1 mese dall'intervento
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Astigmatismo medio indotto chirurgicamente
Lasso di tempo: Dopo 1 mese dall'intervento
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Astigmatismo medio indotto chirurgicamente, misurato con un metodo di correzione vettoriale
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Dopo 1 mese dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione dell'acuità visiva
Lasso di tempo: Dopo 1 mese dall'intervento
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Acuità visiva non corretta e migliore acuità visiva corretta dopo l'intervento chirurgico
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Dopo 1 mese dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AR200105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
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