Sarveiskalvon astigmatismin viiltokorjaus fakoemulsifikaation aikana
Nykyään kaihileikkausta pidetään taittokirurgisena, pääasiassa emmetropiaan tähtäävänä, ja siksi sarveiskalvon astigmatismin poistaminen on kriittistä. Sarveiskalvon yli 1 diopterin astigmatismia on raportoitu jopa 45 %:lla kaihileikkausehdokkaista.
On kuitenkin mahdollista vähentää olemassa olevaa sarveiskalvon astigmatismia luomalla selkeä sarveiskalvon viilto sarveiskalvon jyrkälle pituuspiirille; pienen viillon luominen voi korjata ainoan astigmatismin 1 diopteriin asti, ja joskus tämä menetelmä ei ehkä ole helppo suorittaa jyrkän pituuspiirin sijainnin vuoksi, kuten vaikeus tehdä superonasaalista tai inferonasaalista viiltoa vasemmassa silmässä. Tämä lähestymistapa riittää yleensä korjaamaan alle 1 D astigmatismia useimmissa silmissä. Vastakkaisen puolen kirkas sarveiskalvon viilto (OCCI) voisi tehostaa sarveiskalvon tasoittumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bab-Almuadham
-
Baghdad, Bab-Almuadham, Irak, 12221
- Ghazi al-Hariri Surgical Specialties Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirkas sarveiskalvo
- Ei historiaa aikaisemmista silmäleikkauksista
- Sarveiskalvon keskipaksuus (CCT)
Poissulkemiskriteerit:
- Epäsäännöllinen sarveiskalvon astigmatismi tai linssimäinen astigmatismi
- Sarveiskalvon sameus tai patologia, kuten Fuchin endoteelidystrofia
- Aiemmat silmäleikkaukset, kuten glaukoomaleikkaus tai PKP tai pterygium-leikkaus
- Takaosan sairaudet ja patologia
- Monimutkainen fakoemulsifikaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Valvonta (CCI-ryhmä)
Osallistujat käyvät läpi fakoemulsifikaation akselin suuntaisella viillolla
|
Kaihileikkaus tehtiin kaikissa tapauksissa 2,8 mm:n keratomilla, joka oli sijoitettu jyrkälle pituuspiirille, ja 1 mm:n paracenteesi tehtiin 90 astetta toisistaan 20 gaugen mikrovitrektomiaterällä. Leikkaus suoritettiin 30-asteisella, 0,9-paksuisella fakoemulsifikaatiokärjellä (mikrotippi) jakaa ja hallitse -tekniikalla. OCCI-ryhmässä tehtiin yksi tunkeutuva viilto, jossa oli 2,8 mm:n keratomi kirkkaaseen sarveiskalvoon, 1,5 mm:n etupuolelle ääripään verisuonista, keskipisteenä jyrkän pituuspiirin yli ja vastapäätä fakoemulsifikaatioviiltoa. |
|
Active Comparator: Tutkimus (OCCI-ryhmä)
Osallistujat läpikäyvät fakoemulsifikaation vastakkaisilla kirkkailla sarveiskalvon viilloilla
|
Kaihileikkaus tehtiin kaikissa tapauksissa 2,8 mm:n keratomilla, joka oli sijoitettu jyrkälle pituuspiirille, ja 1 mm:n paracenteesi tehtiin 90 astetta toisistaan 20 gaugen mikrovitrektomiaterällä. Leikkaus suoritettiin 30-asteisella, 0,9-paksuisella fakoemulsifikaatiokärjellä (mikrotippi) jakaa ja hallitse -tekniikalla. OCCI-ryhmässä tehtiin yksi tunkeutuva viilto, jossa oli 2,8 mm:n keratomi kirkkaaseen sarveiskalvoon, 1,5 mm:n etupuolelle ääripään verisuonista, keskipisteenä jyrkän pituuspiirin yli ja vastapäätä fakoemulsifikaatioviiltoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen astigmaattinen korjaus
Aikaikkuna: 1 kuukauden leikkauksen jälkeen
|
Astigmaattinen korjausmuutos korjausleikkauksen jälkeen
|
1 kuukauden leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen kirurgisesti aiheutettu astigmatismi
Aikaikkuna: 1 kuukauden leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen kirurgisesti aiheutettu astigmatismi mitattuna vektorikorjatulla menetelmällä
|
1 kuukauden leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: 1 kuukauden leikkauksen jälkeen
|
Korjaamaton näöntarkkuus ja paras korjattu näöntarkkuus leikkauksen jälkeen
|
1 kuukauden leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AR200105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .