超音波乳化吸引術中の角膜乱視の切開矯正
今日、白内障手術は主に正視を目的とした屈折矯正手術と見なされており、角膜乱視をなくすことが重要になっています。 1ディオプターを超える角膜乱視は、白内障手術の候補者の最大45%で報告されています。
ただし、角膜の急な経線に明確な角膜切開を作成することにより、既存の角膜乱視を減らすことができます。小さな切開を作成すると、最大 1 ディオプターまでの乱視のみを矯正できます。この方法は、左目の上鼻または下鼻切開を作成する際の難しさのように、子午線の位置が急であるため、簡単に実行できない場合があります。 このアプローチは通常、ほとんどの眼で 1 D 未満の乱視を矯正するのに十分です。 反対側透明角膜切開 (OCCI) は、角膜の平坦化効果を高めることができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Bab-Almuadham
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Baghdad、Bab-Almuadham、イラク、12221
- Ghazi al-Hariri Surgical Specialties Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- クリアな角膜
- 以前の眼科手術歴なし
- 角膜厚（CCT）
除外基準:
- 不規則な角膜乱視またはレンズ乱視
- 角膜混濁またはフッチ内皮ジストロフィーのような病状
- 緑内障手術またはPKPまたは翼状片切除などの以前の眼科手術
- 後眼部の疾患と病理
- 複雑な水晶体超音波乳化吸引術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：コントロール (CCI グループ)
参加者は、軸上切開による超音波乳化吸引術を受ける
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急な子午線に配置された 2.8 mm のケラトームを使用して、すべてのケースに対して同軸小切開白内障手術が行われ、20 ゲージのマイクロ硝子体切除ブレードを使用して 90 度離れて 1 mm の穿刺が行われました。 手術は、30 度、0.9 キャリパーの水晶体超音波乳化吸引術用チップ (マイクロチップ) を使用して分割統治法で行われました。 OCCI グループでは、角膜輪部血管の 1.5 mm 前方の透明な角膜に 2.8 mm の角膜切開で単一の貫通切開を作成しました。 |
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アクティブコンパレータ：調査（OCCIグループ）
参加者は、反対側の明確な角膜切開による超音波乳化吸引術を受ける
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急な子午線に配置された 2.8 mm のケラトームを使用して、すべてのケースに対して同軸小切開白内障手術が行われ、20 ゲージのマイクロ硝子体切除ブレードを使用して 90 度離れて 1 mm の穿刺が行われました。 手術は、30 度、0.9 キャリパーの水晶体超音波乳化吸引術用チップ (マイクロチップ) を使用して分割統治法で行われました。 OCCI グループでは、角膜輪部血管の 1.5 mm 前方の透明な角膜に 2.8 mm の角膜切開で単一の貫通切開を作成しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均乱視矯正
時間枠：手術後1ヶ月
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矯正手術後の乱視矯正変化
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手術後1ヶ月
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外科的に誘発された平均乱視
時間枠：手術後1ヶ月
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ベクトル補正法によって測定された、外科的に誘発された乱視の平均値
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手術後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力の変化
時間枠：手術後1ヶ月
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手術後の未矯正視力と最高矯正視力
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手術後1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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