총 지방 패드 절제술은 슬관절 전치환술에서 등속성 성능을 악화시킵니다.
무릎 인공관절 전치환술에서 슬개골하 지방 패드 전절제술이 등속성 성능 저하로 이어짐: 무작위 통제 시험
슬개골 전치환술(TKA)에서 총 슬개골하 지방 패드(IPFP) 절제는 허혈성 구축으로 인한 슬개건 단축을 초래한다는 우려가 있습니다. 그러나 외과의의 개인 취향은 여전히 전체 또는 부분 절제 사이의 주요 결정 요인입니다. 이 무작위 통제 시험의 목적은 전체 IPFP 절제 또는 부분 IPFP 절제로 TKA를 받는 환자의 무릎 사회 점수(KSS), 무릎 확장 및 굴곡 피크 토크를 비교하는 것입니다. 이 연구의 가설은 TKA 동안 총 IPFP 절제가 더 나쁜 등속성 성능 및 임상 결과를 초래할 것이라는 것입니다.
한 명의 외과의가 무릎의 원발성 골관절염으로 TKA를 시행하기로 예정된 총 72명의 환자를 전체 또는 부분 절제 그룹에 무작위로 할당했습니다. KSS(Knee Society Score) 및 등속성 측정을 통해 수술 전과 수술 후 1년에 환자를 평가했습니다. isokinetic 테스트를 수행하는 물리과 의사와 환자는 연구에 눈이 멀었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Aksaray, 칠면조, 68200
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55세에서 80세 사이의 연령
- 원발성 무릎 골관절염으로 편측 TKA 시행 예정
제외 기준:
- 염증성 관절염
- 외상 후 골관절염
- 이전 무릎 수술
- 신경근 질환
- 양측 TKA
- 측부 인대의 불충분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 총 슬개하 지방 패드 절제군
슬개골 아래 지방 패드는 이 그룹에 무작위 배정된 환자의 슬관절 전치환술 동안 완전히 절제되었습니다.
|
슬관절 전치환술(TKA)에 대한 노출에는 일반적으로 슬개골하 지방 패드(IPFP)의 전체 절제가 포함됩니다.
이것의 근거는 보다 정확한 뼈 절단, 베이스플레이트 배치 및 뼈와 시멘트 경계면에서 연조직 개재의 더 쉬운 관리를 허용하는 측면 경골 고평부에 대한 개선된 접근을 얻는 것입니다.
그러나 IPFP는 무릎 전방 구획을 채우는 고도로 혈관화되고 신경분포된 섬유성 지방 조직이기 때문에 완전한 절제가 무릎 생체 역학 및 궁극적으로 TKA 결과에 해로운 영향을 미칠 수 있다는 우려가 커지고 있습니다.
이 효과의 원인은 힘줄의 손상된 혈관신생, 유지 및 생물학적 복구에 따른 허혈성 구축을 통한 슬개건(PT) 반흔 및 단축인 것으로 제안되었습니다.
|
|
실험적: 부분 슬개골 지방 패드 절제군
슬개골 아래 지방 패드는 이 그룹에 무작위 배정된 환자의 슬관절 전치환술 동안 부분적으로 절제되었습니다.
|
전체 절제 대신 부분 슬개골 지방 패드 절제가 슬개건과 무릎 생체역학에 대한 잠재적인 부정적인 영향을 감소시킬 것이라고 문헌에서 제안되었습니다.
그러나 문헌에는 제한된 데이터만 있고 TKA에서 전체/부분 슬개골 아래 지방 패드 절제의 선택은 논쟁의 여지가 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 수술 후 12개월까지 최대 무릎 신근 토크 변화
기간: 수술 전 - 수술 후 12개월
|
기준선(수술 전)에서 이식 후 12개월까지의 최고 무릎 신근 회전력의 변화는 동일한 물리치료사의 감독 하에 수술된 무릎에 대해 평가되었습니다.
Isokinetic 측정은 Biodex System III Isokinetic Dynamometer 버전 3.03(Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA)을 사용하여 수행되었습니다.
동심 등속성 무릎 굴곡-신전은 두 매개변수에 대해 0º ~ 110º의 동작 범위에 걸쳐 60º/초의 미리 설정된 속도에서 평가되었습니다.
고정된 수의 10회 굴곡-신전 반복이 각 환자에 의해 완료되었습니다.
토크는 뉴턴미터(Nm) 단위로 평가되었습니다.
|
수술 전 - 수술 후 12개월
|
|
기준선에서 수술 후 12개월까지 최대 무릎 굴근 회전력 변화
기간: 수술 전 - 수술 후 12개월
|
기준선(수술 전)에서 이식 후 12개월까지 최대 무릎 굴근 회전력의 변화는 동일한 물리과 의사의 감독 하에 수술된 무릎에 대해 평가되었습니다.
Isokinetic 측정은 Biodex System III Isokinetic Dynamometer 버전 3.03(Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA)을 사용하여 수행되었습니다.
동심 등속성 무릎 굴곡-신전은 두 매개변수에 대해 0º ~ 110º의 동작 범위에 걸쳐 60º/초의 미리 설정된 속도에서 평가되었습니다.
고정된 수의 10회 굴곡-신전 반복이 각 환자에 의해 완료되었습니다.
토크는 뉴턴미터(Nm) 단위로 평가되었습니다.
|
수술 전 - 수술 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 학회 점수(KSS) 기준선에서 수술 후 12개월까지의 변화
기간: 수술 전 - 수술 후 12개월
|
기준선(수술 전)에서 이식 후 12개월까지 무릎 학회 점수의 변화를 평가했습니다. 무릎 학회 점수(KSS)는 최대 200점으로 두 부분(각각 100점)으로 구성됩니다. 한 섹션은 Knee Society Clinical Score(KSCS)입니다. 통증, 동작 및 안정성에 대해 점수가 주어지고 굴곡 구축, 확장 지연 및 오정렬에 대해 점수가 감점됩니다. 다른 섹션은 KSFS(Knee Society Functional Score)로, 도보 거리와 계단 오르기에 점수가 할당되고 보행 보조기 사용 시 점수가 감점됩니다. 각 섹션에 대해 점수는 80-100 = 우수, 70-79 = 우수; 60-69 = 보통; 및 < 60 = 불량. |
수술 전 - 수술 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deniz Çankaya, MD, Aksaray University Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .