L'excision totale du coussinet adipeux entraîne une dégradation des performances isocinétiques dans l'arthroplastie totale du genou
L'excision totale du coussinet adipeux infrapatellaire entraîne une détérioration des performances isocinétiques dans l'arthroplastie totale du genou : un essai contrôlé randomisé
On craint que l'excision totale du coussinet adipeux infrapatellaire (IPFP) lors d'une arthroplastie totale du genou (PTG) n'entraîne un raccourcissement du tendon rotulien en raison d'une contracture ischémique. Mais, la préférence individuelle du chirurgien reste le principal déterminant entre l'excision totale ou partielle. Le but de cet essai contrôlé randomisé est de comparer le score de la société du genou (KSS), l'extension du genou et le couple maximal de flexion chez les patients subissant une PTG avec une excision IPFP totale ou une excision IPFP partielle. L'hypothèse de l'étude est qu'au cours de la PTG, l'excision totale de l'IPFP entraînerait une dégradation des performances isocinétiques et des résultats cliniques.
Un total de 72 patients devant subir une PTG pour arthrose primaire du genou par un seul chirurgien ont été répartis au hasard dans le groupe d'excision totale ou partielle. Les patients ont été évalués en préopératoire et à 1 an postopératoire, avec le score de la société du genou (KSS) et des mesures isocinétiques. Physiatre faisant des tests isocinétiques et les patients ont été aveuglés à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aksaray, Turquie, 68200
- Aksaray University Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 55 et 80 ans
- Prévu pour subir une PTG unilatérale pour arthrose primaire du genou
Critère d'exclusion:
- Arthrite inflammatoire
- Arthrose post-traumatique
- Chirurgie antérieure du genou
- Maladies neuromusculaires
- PTG bilatérale
- Insuffisance des ligaments collatéraux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'excision totale du coussinet adipeux infrapatellaire
Le coussinet adipeux infrapatellaire a été totalement excisé lors d'une arthroplastie totale du genou chez les patients randomisés dans ce groupe.
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L'exposition pour l'arthroplastie totale du genou (PTG) comprend généralement l'excision totale du coussinet adipeux infrapatellaire (IPFP).
La logique sous-jacente est d'obtenir un meilleur accès au plateau tibial latéral permettant une coupe osseuse plus précise, un placement de la plaque de base et une gestion plus facile de l'interposition des tissus mous dans l'interface os-ciment.
Cependant, on craint de plus en plus que l'IPFP étant un tissu adipeux fibreux hautement vascularisé et innervé remplissant le compartiment antérieur du genou, son excision complète puisse avoir un effet néfaste sur la biomécanique du genou et, finalement, sur le résultat de la PTG.
Il a été suggéré que la raison de cet effet était la cicatrisation et le raccourcissement du tendon rotulien (PT) via une contracture ischémique suite à une vascularisation altérée, à l'entretien et à la réparation biologique du tendon.
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Expérimental: Groupe d'excision partielle du coussinet adipeux sous-patellaire
Le coussinet adipeux infrapatellaire a été partiellement excisé lors d'une arthroplastie totale du genou chez les patients randomisés dans ce groupe.
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Il a été suggéré dans la littérature que l'excision partielle du coussinet adipeux infrapatellaire au lieu de l'excision totale diminuerait l'effet négatif potentiel sur la biomécanique du tendon rotulien et du genou.
Cependant, les données de la littérature sont limitées et le choix de l'exérèse totale/partielle du coussinet adipeux sous-patellaire dans les PTG reste discutable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement maximal du couple de l'extenseur du genou entre le départ et les 12 mois postopératoires
Délai: Préopératoire - Postopératoire 12 mois
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La variation du couple maximal de l'extenseur du genou entre le départ (préopératoire) et 12 mois après l'implantation a été évaluée pour le genou opéré sous la supervision du même physiatre.
Les mesures isocinétiques ont été effectuées à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Biodex System III, version 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Les flexions-extensions concentriques isocinétiques du genou ont été évaluées à une vitesse préréglée de 60º/sec, sur une amplitude de mouvement de 0º à 110º pour les deux paramètres.
Un nombre fixe de 10 répétitions de flexion-extension a été effectué par chaque patient.
Le couple a été évalué en Newton-mètres (N m).
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Préopératoire - Postopératoire 12 mois
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Changement maximal du couple de flexion du genou entre le départ et les 12 mois postopératoires
Délai: Préopératoire - Postopératoire 12 mois
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La variation du couple maximal des fléchisseurs du genou entre la valeur initiale (préopératoire) et 12 mois après l'implantation a été évaluée pour le genou opéré sous la supervision du même physiatre.
Les mesures isocinétiques ont été effectuées à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Biodex System III, version 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Les flexions-extensions concentriques isocinétiques du genou ont été évaluées à une vitesse préréglée de 60º/sec, sur une amplitude de mouvement de 0º à 110º pour les deux paramètres.
Un nombre fixe de 10 répétitions de flexion-extension a été effectué par chaque patient.
Le couple a été évalué en Newton-mètres (N m).
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Préopératoire - Postopératoire 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de la société du genou (KSS) entre le départ et les 12 mois postopératoires
Délai: Préopératoire - Postopératoire 12 mois
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La variation du score de la Knee Society entre le départ (préopératoire) et 12 mois après l'implantation a été évaluée. Le score de la Knee Society (KSS) est composé de deux sections (valant chacune 100 points) pour un maximum de 200 points. Une section est le score clinique de la Knee Society (KSCS) - des points sont attribués pour la douleur, le mouvement et la stabilité et des points sont déduits pour la contracture de flexion, le décalage d'extension et le désalignement. L'autre section est le score fonctionnel de la société du genou (KSFS) - des points sont attribués pour les distances de marche et la montée des escaliers et des points sont déduits pour l'utilisation d'aides à la marche. Pour chaque section, une note de 80-100 = excellent, 70-79 = bon ; 60-69 = passable ; et < 60 = pauvre. |
Préopératoire - Postopératoire 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deniz Çankaya, MD, Aksaray University Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1464/2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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