La escisión total de la almohadilla de grasa conduce a un peor rendimiento isocinético en la artroplastia total de rodilla
La escisión de la almohadilla de grasa infrapatelar total conduce a un peor rendimiento isocinético en la artroplastia total de rodilla: un ensayo controlado aleatorio
Existe la preocupación de que la escisión de la almohadilla de grasa infrapatelar total (IPFP) en la artroplastia total de rodilla (TKA) provoque un acortamiento del tendón rotuliano debido a una contractura isquémica. Pero, la preferencia individual del cirujano sigue siendo el principal determinante entre la escisión total o parcial. El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es comparar la puntuación de la sociedad de la rodilla (KSS), la extensión de la rodilla y el par máximo de flexión en pacientes sometidos a ATR con escisión total de IPFP o escisión parcial de IPFP. La hipótesis del estudio es que durante la ATR, la escisión total de la IPFP conduciría a un peor rendimiento isocinético y resultado clínico.
Un total de 72 pacientes programados para someterse a ATR por artrosis primaria de rodilla por un solo cirujano fueron asignados al azar al grupo de escisión total o parcial. Los pacientes fueron evaluados antes de la operación y al año postoperatorio, con la puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS) y mediciones isocinéticas. El fisiatra realizaba pruebas isocinéticas y los pacientes estaban cegados al estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aksaray, Pavo, 68200
- Aksaray University Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 55 y 80 años
- Programado para someterse a una ATR unilateral por artrosis primaria de rodilla
Criterio de exclusión:
- artritis inflamatoria
- Artrosis postraumática
- Cirugía anterior de rodilla
- enfermedades neuromusculares
- ATR bilateral
- Insuficiencia de los ligamentos colaterales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de escisión total de la almohadilla de grasa infrapatelar
La almohadilla de grasa infrapatelar se extirpó por completo durante la artroplastia total de rodilla en pacientes asignados al azar a este grupo.
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La exposición para la artroplastia total de rodilla (TKA) comúnmente incluye la escisión total de la almohadilla de grasa infrapatelar (IPFP).
La razón detrás de esto es obtener un mejor acceso a la meseta tibial lateral que permita un corte óseo más preciso, la colocación de la placa base y un manejo más sencillo de la interposición de tejido blando en la interfaz entre el hueso y el cemento.
Sin embargo, existe una preocupación creciente de que, dado que el IPFP es un tejido adiposo fibroso altamente vascularizado e inervado que llena el compartimento anterior de la rodilla, su escisión completa puede tener un efecto perjudicial en la biomecánica de la rodilla y, en última instancia, en el resultado de la ATR.
Se ha sugerido que la razón de este efecto es la cicatrización y el acortamiento del tendón rotuliano (PT) a través de una contractura isquémica después de una vascularización, mantenimiento y reparación biológica deteriorados del tendón.
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Experimental: Grupo de escisión parcial de la almohadilla de grasa infrapatelar
La almohadilla de grasa infrapatelar se extirpó parcialmente durante la artroplastia total de rodilla en pacientes asignados al azar a este grupo.
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Se ha sugerido en la literatura que la escisión parcial de la almohadilla de grasa infrapatelar en lugar de la escisión total disminuiría el efecto negativo potencial sobre la biomecánica del tendón rotuliano y la rodilla.
Sin embargo, solo hay datos limitados en la literatura y la elección de la escisión de la almohadilla de grasa infrapatelar total o parcial en la artroplastia total de rodilla sigue siendo discutible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio máximo del torque extensor de la rodilla desde el inicio hasta el posoperatorio 12 meses
Periodo de tiempo: Preoperatorio - Postoperatorio 12 meses
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Bajo la supervisión del mismo fisiatra, se evaluó el cambio en el torque extensor máximo de la rodilla desde el inicio (antes de la operación) hasta 12 meses después del implante para la rodilla operada.
Las mediciones isocinéticas se realizaron utilizando un dinamómetro isocinético Biodex System III, versión 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EE. UU.).
Las flexiones-extensiones de rodilla isocinéticas concéntricas se evaluaron a una velocidad preestablecida de 60º/seg, en un rango de movimiento de 0º a 110º para ambos parámetros.
Cada paciente completó un número fijo de 10 repeticiones de flexión-extensión.
El par se evaluó en Newton-metros (N·m).
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Preoperatorio - Postoperatorio 12 meses
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Cambio máximo del torque de los flexores de la rodilla desde el inicio hasta el posoperatorio 12 meses
Periodo de tiempo: Preoperatorio - Postoperatorio 12 meses
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Bajo la supervisión del mismo fisiatra, se evaluó el cambio en el torque máximo de los flexores de la rodilla desde el inicio (antes de la operación) hasta los 12 meses posteriores a la implantación para la rodilla operada.
Las mediciones isocinéticas se realizaron utilizando un dinamómetro isocinético Biodex System III, versión 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EE. UU.).
Las flexiones-extensiones de rodilla isocinéticas concéntricas se evaluaron a una velocidad preestablecida de 60º/seg, en un rango de movimiento de 0º a 110º para ambos parámetros.
Cada paciente completó un número fijo de 10 repeticiones de flexión-extensión.
El par se evaluó en Newton-metros (N·m).
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Preoperatorio - Postoperatorio 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS) desde el inicio hasta el posoperatorio 12 meses
Periodo de tiempo: Preoperatorio - Postoperatorio 12 meses
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Se evaluó el cambio en la puntuación de la Sociedad de la Rodilla desde el inicio (antes de la operación) hasta 12 meses después de la implantación. La puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS) se compone de dos secciones (cada una con un valor de 100 puntos) para un máximo de 200 puntos. Una sección es la puntuación clínica de la Sociedad de la Rodilla (KSCS): se otorgan puntos por dolor, movimiento y estabilidad, y se deducen puntos por contractura en flexión, retraso en la extensión y desalineación. La otra sección es la puntuación funcional de la Sociedad de la Rodilla (KSFS): se asignan puntos por distancias recorridas y subir escaleras y se deducen puntos por el uso de ayudas para caminar. Para cada sección, una puntuación de 80-100 = excelente, 70-79 = bueno; 60-69 = regular; y < 60 = pobre. |
Preoperatorio - Postoperatorio 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Çankaya, MD, Aksaray University Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1464/2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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