L'escissione totale del cuscinetto adiposo porta a prestazioni isocinetiche peggiori nell'artroplastica totale del ginocchio
L'escissione totale del cuscinetto adiposo infrarotuleo porta a prestazioni isocinetiche peggiori nell'artroplastica totale del ginocchio: uno studio controllato randomizzato
Ci sono preoccupazioni che l'escissione totale del cuscinetto adiposo infrapatellare (IPFP) nell'artroplastica totale del ginocchio (TKA) provochi l'accorciamento del tendine rotuleo a causa della contrattura ischemica. Tuttavia, la preferenza individuale del chirurgo è ancora il principale fattore determinante tra l'escissione totale o parziale. Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è confrontare il punteggio della società del ginocchio (KSS), l'estensione del ginocchio e il picco di coppia di flessione in pazienti sottoposti a TKA con escissione IPFP totale o escissione IPFP parziale. L'ipotesi dello studio è che durante la TKA, l'escissione totale dell'IPFP porterebbe a prestazioni isocinetiche e risultati clinici peggiori.
Un totale di 72 pazienti programmati per sottoporsi a TKA per artrosi primaria del ginocchio da parte di un singolo chirurgo sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di escissione totale o parziale. I pazienti sono stati valutati prima dell'intervento e dopo 1 anno dall'intervento, con il Knee Society Score (KSS) e misurazioni isocinetiche. Il fisiatra che eseguiva test isocinetici e i pazienti erano all'oscuro dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aksaray, Tacchino, 68200
- Aksaray University Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 55 e gli 80 anni
- Programmato per sottoporsi a TKA unilaterale per artrosi primaria del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Artrite infiammatoria
- Artrosi post-traumatica
- Pregresso intervento al ginocchio
- Malattie neuromuscolari
- TKA bilaterale
- Insufficienza dei legamenti collaterali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di escissione totale del cuscinetto adiposo infrapatellare
Il cuscinetto adiposo infrapatellare è stato completamente asportato durante l'artroplastica totale del ginocchio nei pazienti randomizzati in questo gruppo.
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L'esposizione per l'artroplastica totale del ginocchio (TKA) include comunemente l'escissione totale del cuscinetto adiposo infrapatellare (IPFP).
La logica alla base di ciò è ottenere un migliore accesso al piatto tibiale laterale consentendo un taglio osseo più accurato, un posizionamento della piastra di base e una gestione più semplice dell'interposizione dei tessuti molli nell'interfaccia tra osso e cemento.
Tuttavia, vi è una crescente preoccupazione che, poiché l'IPFP è un tessuto adiposo fibroso altamente vascolarizzato e innervato che riempie il compartimento anteriore del ginocchio, la sua completa escissione possa avere un effetto dannoso sulla biomeccanica del ginocchio e, in definitiva, sull'esito della TKA.
È stato ipotizzato che la ragione di questo effetto sia la cicatrizzazione e l'accorciamento del tendine rotuleo (PT) tramite contrattura ischemica a seguito di ridotta vascolarizzazione, mantenimento e riparazione biologica del tendine.
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Sperimentale: Gruppo di escissione parziale del cuscinetto adiposo infrapatellare
Il cuscinetto adiposo infrapatellare è stato parzialmente asportato durante l'artroplastica totale del ginocchio nei pazienti randomizzati in questo gruppo.
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È stato suggerito in letteratura che l'escissione parziale del cuscinetto adiposo infrapatellare anziché l'escissione totale diminuirebbe il potenziale effetto negativo sul tendine rotuleo e sulla biomeccanica del ginocchio.
Tuttavia, ci sono solo dati limitati in letteratura e la scelta dell'escissione totale/parziale del cuscinetto adiposo infrapatellare nella PTG rimane discutibile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della coppia di picco dell'estensore del ginocchio dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Preoperatorio - Postoperatorio 12 mesi
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Per il ginocchio operato, sotto la supervisione dello stesso fisiatra, è stata valutata la variazione della coppia massima dell'estensore del ginocchio dal basale (prima dell'intervento) a 12 mesi dopo l'impianto.
Le misurazioni isocinetiche sono state eseguite utilizzando un dinamometro isocinetico Biodex System III, versione 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Le estensioni isocinetiche concentriche della flessione del ginocchio sono state valutate a una velocità preimpostata di 60º/sec, su un range di movimento da 0º a 110º per entrambi i parametri.
Ogni paziente ha completato un numero fisso di 10 ripetizioni di flessione-estensione.
La coppia è stata valutata in Newton-metri (N·m).
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Preoperatorio - Postoperatorio 12 mesi
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Variazione della coppia di flessione del ginocchio di picco dal basale a 12 mesi postoperatori
Lasso di tempo: Preoperatorio - Postoperatorio 12 mesi
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Per il ginocchio operato, sotto la supervisione dello stesso fisiatra, è stata valutata la variazione del picco di coppia flessoria del ginocchio dal basale (prima dell'intervento) a 12 mesi dopo l'impianto.
Le misurazioni isocinetiche sono state eseguite utilizzando un dinamometro isocinetico Biodex System III, versione 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Le estensioni isocinetiche concentriche della flessione del ginocchio sono state valutate a una velocità preimpostata di 60º/sec, su un range di movimento da 0º a 110º per entrambi i parametri.
Ogni paziente ha completato un numero fisso di 10 ripetizioni di flessione-estensione.
La coppia è stata valutata in Newton-metri (N·m).
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Preoperatorio - Postoperatorio 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del Knee Society Score (KSS) dal basale ai 12 mesi postoperatori
Lasso di tempo: Preoperatorio - Postoperatorio 12 mesi
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È stata valutata la variazione del punteggio della Knee Society dal basale (prima dell'intervento) a 12 mesi dopo l'impianto. Il Knee Society Score (KSS) è composto da due sezioni (ciascuna del valore di 100 punti) per un massimo di 200 punti. Una sezione è il punteggio clinico della Knee Society (KSCS): vengono assegnati punti per dolore, movimento e stabilità e punti vengono detratti per contrattura in flessione, ritardo di estensione e disallineamento. L'altra sezione è il Knee Society Functional Score (KSFS): i punti vengono assegnati per le distanze percorse a piedi e per salire le scale e i punti vengono detratti per l'uso di ausili per la deambulazione. Per ogni sezione, un punteggio di 80-100 = ottimo, 70-79 = buono; 60-69 = discreto; e < 60 = scarso. |
Preoperatorio - Postoperatorio 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Deniz Çankaya, MD, Aksaray University Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1464/2017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Artrosi, ginocchio
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University of GroningenCompletato