Тотальное иссечение жировой ткани приводит к ухудшению изокинетических показателей при тотальном эндопротезировании коленного сустава
Полное иссечение инфрапателлярной жировой ткани приводит к ухудшению изокинетических показателей при тотальной артропластике коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Есть опасения, что полное иссечение поднадколенниковой жировой ткани (IPFP) при тотальном эндопротезировании коленного сустава (TKA) приводит к укорочению сухожилия надколенника из-за ишемической контрактуры. Но индивидуальные предпочтения хирурга по-прежнему являются основным фактором, определяющим выбор полного или частичного иссечения. Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение оценки коленного общества (KSS), разгибания коленного сустава и пикового крутящего момента сгибания у пациентов, перенесших ТКА с тотальным или частичным удалением IPFP. Гипотеза исследования состоит в том, что во время ТКА полное иссечение ИПФП приведет к ухудшению изокинетических показателей и клинического исхода.
В общей сложности 72 пациента, которым планировалось выполнить ТКА по поводу первичного остеоартрита коленного сустава одним хирургом, были случайным образом распределены либо в группу полного, либо в группу частичного иссечения. Пациентов оценивали до операции и через 1 год после операции с помощью шкалы оценки коленного сустава (KSS) и изокинетических измерений. Физиотерапевт проводил изокинетические тесты, а пациенты были слепы к исследованию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aksaray, Турция, 68200
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 55 до 80 лет
- Планируется провести одностороннюю ТКА по поводу первичного остеоартрита коленного сустава.
Критерий исключения:
- Воспалительный артрит
- Посттравматический остеоартроз
- Предыдущая операция на колене
- Нервно-мышечные заболевания
- Двусторонний ТКА
- Недостаточность боковых связок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа полного удаления поднадколенниковой жировой ткани
Поднадколенниковая жировая ткань была полностью удалена во время тотального эндопротезирования коленного сустава у пациентов, рандомизированных в эту группу.
|
Экспозиция при тотальном эндопротезировании коленного сустава (ТКА) обычно включает тотальное иссечение поднадколенниковой жировой ткани (ИПЖК).
Обоснованием этого является получение улучшенного доступа к латеральному плато большеберцовой кости, позволяющему более точно срезать кость, размещать базовую пластину и более легко управлять интерпозицией мягких тканей на границе кости и цемента.
Тем не менее, растет обеспокоенность тем, что, поскольку IPFP представляет собой сильно васкуляризированную и иннервированную фиброзно-жировую ткань, заполняющую передний отдел коленного сустава, ее полное удаление может иметь пагубное влияние на биомеханику коленного сустава и, в конечном итоге, на исход TKA.
Было высказано предположение, что причиной этого эффекта является рубцевание и укорочение сухожилия надколенника (PT) из-за ишемической контрактуры после нарушения васкуляризации, поддержания и биологического восстановления сухожилия.
|
|
Экспериментальный: Группа частичного иссечения поднадколенниковой жировой ткани
Поднадколенниковое жировое тело было частично иссечено во время тотального эндопротезирования коленного сустава у пациентов, рандомизированных в эту группу.
|
В литературе было высказано предположение, что частичное иссечение поднадколенниковой жировой ткани вместо тотального иссечения уменьшит потенциальное негативное влияние на сухожилия надколенника и биомеханику коленного сустава.
Тем не менее, в литературе имеется лишь ограниченное количество данных, и выбор тотального или частичного иссечения поднадколенникового жирового тела при ТКА остается спорным.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пикового крутящего момента разгибателей коленного сустава по сравнению с исходным уровнем до послеоперационного через 12 месяцев
Временное ограничение: До операции - После операции 12 месяцев
|
Изменение пикового крутящего момента разгибателя коленного сустава от исходного уровня (до операции) до 12 месяцев после имплантации оценивали для оперированного коленного сустава под наблюдением того же физиотерапевта.
Изокинетические измерения проводили с использованием изокинетического динамометра Biodex System III, версия 3.03 (Biodex Medical Inc., Ширли, штат Нью-Йорк, США).
Концентрические изокинетические сгибания-разгибания в коленном суставе оценивались при заданной скорости 60º/с в диапазоне движений от 0º до 110º для обоих параметров.
Каждый пациент выполнял фиксированное количество 10 повторений сгибания-разгибания.
Крутящий момент оценивали в ньютон-метрах (Н·м).
|
До операции - После операции 12 месяцев
|
|
Изменение пикового крутящего момента сгибателей коленного сустава по сравнению с исходным уровнем до послеоперационного через 12 месяцев
Временное ограничение: До операции - После операции 12 месяцев
|
Изменение пикового крутящего момента сгибателей коленного сустава от исходного уровня (до операции) до 12 месяцев после имплантации оценивали для оперированного коленного сустава под наблюдением того же физиотерапевта.
Изокинетические измерения проводили с использованием изокинетического динамометра Biodex System III, версия 3.03 (Biodex Medical Inc., Ширли, штат Нью-Йорк, США).
Концентрические изокинетические сгибания-разгибания в коленном суставе оценивались при заданной скорости 60º/с в диапазоне движений от 0º до 110º для обоих параметров.
Каждый пациент выполнял фиксированное количество 10 повторений сгибания-разгибания.
Крутящий момент оценивали в ньютон-метрах (Н·м).
|
До операции - После операции 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса оценки коленного сустава (KSS) от исходного до послеоперационного через 12 месяцев
Временное ограничение: До операции - После операции 12 месяцев
|
Оценивали изменение оценки коленного сустава от исходного уровня (до операции) до 12 месяцев после имплантации. Оценка Общества коленного сустава (KSS) состоит из двух разделов (каждый оценивается в 100 баллов) с максимальным количеством баллов 200. Одним из разделов является клиническая оценка Общества коленного сустава (KSCS) - баллы присваиваются за боль, движение и стабильность, а баллы вычитаются за сгибательную контрактуру, отставание в разгибании и смещение. Другой раздел - это Функциональная оценка общества коленного сустава (KSFS) - баллы присваиваются за пройденное расстояние и подъем по лестнице, а баллы вычитаются за использование вспомогательных средств для ходьбы. По каждому разделу оценка 80-100 = отлично, 70-79 = хорошо; 60-69 = удовлетворительно; и < 60 = плохой. |
До операции - После операции 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Deniz Çankaya, MD, Aksaray University Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1464/2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тотальное иссечение поднадколенниковой жировой ткани
-
Cairo UniversityРекрутингАтрофическая верхняя челюсть | Дефект мягких тканей | Заживление мягких тканей | Скуловые имплантатыЕгипет