A excisão total do coxim adiposo leva a um pior desempenho isocinético na artroplastia total do joelho
A excisão total do coxim gorduroso infrapatelar leva a um pior desempenho isocinético na artroplastia total do joelho: um estudo controlado randomizado
Existem preocupações de que a excisão total da gordura infrapatelar (IPFP) na artroplastia total do joelho (ATJ) resulte em encurtamento do tendão patelar devido à contratura isquêmica. Porém, a preferência individual do cirurgião ainda é o principal determinante entre excisão total ou parcial. O objetivo deste estudo controlado randomizado é comparar o escore da sociedade do joelho (KSS), extensão do joelho e pico de torque de flexão em pacientes submetidos a ATJ com excisão total de IPFP ou excisão parcial de IPFP. A hipótese do estudo é que durante a ATJ, a excisão total do IPFP levaria a um pior desempenho isocinético e desfecho clínico.
Um total de 72 pacientes programados para serem submetidos a ATJ para osteoartrite primária do joelho por um único cirurgião foram aleatoriamente designados para o grupo de excisão total ou parcial. Os pacientes foram avaliados no pré-operatório e no pós-operatório de 1 ano, com Knee Society Score (KSS) e medidas isocinéticas. Fisiatra fazendo testes isocinéticos e os pacientes eram cegos para o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aksaray, Peru, 68200
- Aksaray University Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 55 e 80 anos
- Programado para passar por ATJ unilateral para osteoartrite primária do joelho
Critério de exclusão:
- Artrite inflamatória
- Osteoartrite pós-traumática
- Cirurgia anterior no joelho
- doenças neuromusculares
- ATJ bilateral
- Insuficiência de ligamentos colaterais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de excisão total do coxim gorduroso infrapatelar
A gordura infrapatelar foi totalmente excisada durante a artroplastia total do joelho em pacientes randomizados para este grupo.
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A exposição para artroplastia total do joelho (ATJ) geralmente inclui a excisão total da gordura infrapatelar (IPFP).
A lógica por trás disso é obter melhor acesso ao planalto tibial lateral, permitindo um corte ósseo mais preciso, colocação da placa de base e gerenciamento mais fácil da interposição de tecidos moles na interface osso e cimento.
No entanto, há uma preocupação crescente de que, como o IPFP é um tecido adiposo fibroso altamente vascularizado e inervado que preenche o compartimento anterior do joelho, sua excisão completa pode ter um efeito prejudicial na biomecânica do joelho e, finalmente, no resultado da ATJ.
Sugere-se que a razão para esse efeito seja a cicatrização e o encurtamento do tendão patelar (TP) por meio de contratura isquêmica após vascularização, manutenção e reparo biológico prejudicados do tendão.
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Experimental: Grupo de excisão parcial da gordura infrapatelar
A gordura infrapatelar foi parcialmente excisada durante a artroplastia total do joelho em pacientes randomizados para este grupo.
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Tem sido sugerido na literatura que a excisão parcial da gordura infrapatelar em vez da excisão total diminuiria o potencial efeito negativo no tendão patelar e na biomecânica do joelho.
No entanto, há apenas dados limitados na literatura e a escolha da excisão total/parcial do coxim adiposo infrapatelar na ATJ permanece discutível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do pico de torque do extensor do joelho desde o início até o pós-operatório de 12 meses
Prazo: Pré-operatório - Pós-operatório 12 meses
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A mudança no pico de torque extensor do joelho desde a linha de base (pré-operatório) até 12 meses após o implante foi avaliada para o joelho operado sob a supervisão do mesmo fisiatra.
As medidas isocinéticas foram realizadas com o dinamômetro isocinético Biodex System III, versão 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EUA).
A flexo-extensão isocinética concêntrica do joelho foi avaliada a uma velocidade predefinida de 60º/seg, em uma amplitude de movimento de 0º a 110º para ambos os parâmetros.
Um número fixo de 10 repetições de flexo-extensão foi completado por cada paciente.
O torque foi avaliado em Newton-metros (N m).
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Pré-operatório - Pós-operatório 12 meses
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Mudança no pico de torque do flexor do joelho desde o início até o pós-operatório de 12 meses
Prazo: Pré-operatório - Pós-operatório 12 meses
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A mudança no pico de torque do flexor do joelho desde a linha de base (pré-operatório) até 12 meses após o implante foi avaliada para o joelho operado sob a supervisão do mesmo fisiatra.
As medidas isocinéticas foram realizadas com o dinamômetro isocinético Biodex System III, versão 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EUA).
A flexo-extensão isocinética concêntrica do joelho foi avaliada a uma velocidade predefinida de 60º/seg, em uma amplitude de movimento de 0º a 110º para ambos os parâmetros.
Um número fixo de 10 repetições de flexo-extensão foi completado por cada paciente.
O torque foi avaliado em Newton-metros (N m).
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Pré-operatório - Pós-operatório 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do Knee Society Score (KSS) desde o início até o pós-operatório de 12 meses
Prazo: Pré-operatório - Pós-operatório 12 meses
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A mudança no Knee Society Score desde o início (pré-operatório) até 12 meses após a implantação foi avaliada. O Knee Society Score (KSS) é composto por duas seções (cada uma valendo 100 pontos) para um máximo de 200 pontos. Uma seção é o Knee Society Clinical Score (KSCS) - os pontos são dados para dor, movimento e estabilidade e os pontos são deduzidos para contratura de flexão, atraso de extensão e desalinhamento. A outra seção é o Knee Society Functional Score (KSFS) - os pontos são atribuídos para caminhar distâncias e subir escadas e os pontos são deduzidos para o uso de auxiliares de locomoção. Para cada seção, uma pontuação de 80-100 = excelente, 70-79 = bom; 60-69 = razoável; e < 60 = ruim. |
Pré-operatório - Pós-operatório 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Çankaya, MD, Aksaray University Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1464/2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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