하이드롤라이즈드 어류 연골이 성인 인구의 무릎 관절 기능 및 불편감에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

포함 기준:

• 남성 또는 여성
• 연령 제한(위 참조)
• 체질량 지수 BMI ≤ 35kg/m2
• 베이스라인에서 VAS(0-100) ≥ 40으로 평가된 가장 고통스러운 무릎에 대한 지난 24시간 동안 휴식 시 무릎 불편 점수
• 연구 지시를 따를 수 있음
• 정보에 입각한 동의서에 서명한 후

제외 기준:

• 무릎 관련:

  • 증상이 있는 무릎의 원인이 되는 무릎의 최근 외상(< 1개월);
  • 연구자의 재량에 맡겨진 무릎 통증의 평가를 방해하는 동시 관절 질환
  • 대상 무릎의 보철물

• 치료와 관련된:

  • 포함 방문 전 24시간 동안 무릎 통증을 관리하기 위한 진통제;
  • 지난달 대상 무릎에 코르티코스테로이드 주사;
  • 지난 6개월 동안 표적 무릎에 히알루로난 주사;
  • 최근 6개월간 관절경
  • 지난 3개월 동안 경구 코르티코 요법 ≥ 5mg/일(프레드니솔론 등가);
  • 골관절염(SYSADOA) 또는 식이 보조제(예: 지난 3개월 동안의 커큐마 추출물, 콘드로이틴, 글루코사민, 디아세레인 또는 아보카도-콩 불검화물)에 대한 증상이 있는 느리게 작용하는 약물
  • Cartidyss에 대한 금기 사항: 제품 구성 요소(물고기)에 대한 과민성 또는 알레르기
  • 지난 12개월 동안 스트론튬 라넬레이트, 비스포스포네이트, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM) 및 파라토르몬(PTH) 기반 치료

• 관련 질병 관련 :

  • 조사자의 재량에 맡겨진 중증, 통제되지 않고 제한적인 질병
  • 대상 무릎의 보철물을 포함하여 시험 기간 동안 수술 또는 기타 침습적 시술이 필요할 것으로 예상되는 경우
  • 시험 기간 동안 금지된 치료가 필요할 것으로 예상되는 경우
  • 삼키는 장애
  • 광범위한 통증/우울증이 있는 환자(예: 섬유근육통)

• 환자와 관련된:

  • 연구 팀, 연구 코디네이터 또는 후원자와 긴밀한 협력자
  • 현재 참여 중이거나 지난 3개월 동안 다른 치료적 임상시험에 참여한 적이 있는 자
  • 후견 또는 법적 보호를 받고 있는 경우
  • 효과적인 피임법(알약, 패치, 링, 다이어프램, 임플란트 및 자궁 내 장치), 난관 결찰 또는 자궁 절제술을 받지 않은 임신, 모유 수유, 계획 임신 또는 폐경 전 여성