행동 장애에 대한 TOVERTAFEL 시스템의 효과 평가 (TOVERTAFEL)
장기 요양 시설 및 강화된 호스팅 시설에 입원한 인지 장애가 있는 사람들의 행동 장애에 대한 TOVERTAFEL 시스템의 효과 평가
행동 장애의 유병률은 시설 환경에 거주하거나 장기 요양 시설에 입원한 환자에게서 높습니다. 이러한 증상의 결과는 더 빠른 인지 저하와 장애가 만연하고 의료 팀이 관리하기가 너무 어려울 때 기관 및 다른 환자의 수명에 상당한 영향을 미치므로 무시할 수 없습니다.
이러한 장애와 그 원인, 특히 환경적 요인에 매일 주의를 기울이고 있음에도 불구하고 팀은 때때로 무기력하며, 오늘날 팀은 때때로 이러한 증상에 맞서 싸우는 데 무력하며 따라서 관리가 진정한 도전이 됩니다.
이 문제를 대상으로 하는 비약물 개입은 종종 추가 교육, 건축 설치(Snoezelen 공간)가 필요하고/하거나 중간 정도 효과적입니다. 모든 사람이 사용할 수 있고 이동이 가능하며 새로운 기술을 기반으로 하는 솔루션을 제공하기 위해 TOVERTAFEL 장치가 만들어졌습니다.
천장 프로젝터를 사용하여 테이블에 투사되는 인터랙티브 게임입니다. 가벼운 애니메이션은 사람들이 팔이나 손의 움직임을 사용하여 "빛을 가지고 놀도록" 초대합니다. 이러한 게임은 거주자의 신체 활동을 자극하고 거주자와 간병인 간의 상호 작용을 장려합니다.
본 연구에서는 치매 환자의 빈번한 행동 증상(초조, 보행, 무관심, 불안)과 환자의 삶의 질 및 향정신성 치료에 대한 TOVERTAFEL 장치의 효과를 평가하는 문제이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Floriane Delphin-Combe
- 전화번호: +33 472433135
- 이메일: floriane.delphin-combe@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sylvain Calvi
- 전화번호: +33 472433135
- 이메일: sylvain.calvi@chu-lyon.fr
연구 장소
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Villeurbanne, 프랑스, 69100
- 모병
- Hopital des Charpennes
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수석 연구원:
- Pierre KROLAK-SALMON, Pr
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연락하다:
- Floriane Delphin-Combe
- 전화번호: +33 472433135
- 이메일: floriane.delphin-combe@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60~106세의 남녀.
- 프로젝트에 참여하는 USLD 또는 UHR 중 하나에 거주하는 환자.
- NPI-ES에서 다음 항목 중 하나 이상에 대해 9 이상의 점수: 무관심, 동요, 불안, 우울증, 비정상적인 운동 행동.
- MMSE의 표준화 및 보정에 따른 TNC의 존재.
- 모집된 환자는 자신을 제공하거나 공중 보건법 L. 1111-6조에 규정된 신뢰할 수 있는 사람을 통해 제공해야 합니다. 관계자; 피후견인의 경우: 보호자 또는 법적 대리인, 피후견인의 경우: 큐레이터, 완료 전에 PPC(개인 보호 위원회)의 승인을 받아야 하는 본 연구에 대한 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 특성이 평가 변수를 방해할 수 있는 불안정한 병리
- 환자의 평가 또는 애니메이션 세션 참여를 손상시킬 수 있는 청각 장애 또는 실명.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: TOVERTAFEL 활동으로 시작하는 그룹
참가자는 6주 동안 TOVERTAFEL 활동의 혜택을 받은 다음 6주 동안 일반적인 애니메이션 기법을 사용하고 두 기간 사이에 일주일 동안 휴식을 취합니다.
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TOVERTAFEL은 천장에 부착할 수 있는 작은 상자입니다. 상자 안에는 테이블에 게임을 투사하기 위해 함께 작동하는 고품질 프로젝터, 적외선 센서, 스피커 및 프로세서가 있습니다. 컬러 오브제는 손과 팔의 움직임에 반응하기 때문에 거주자는 빛 자체를 가지고 놀 수 있습니다. 계획된 활동은 가벼운 프로젝션을 통해 인지적, 사회적 및 신체적 자극을 제공하며 모두 개별적으로 또는 간병인이나 촉진자가 있는 그룹에서 사용할 수 있습니다. 16개의 놀이 활동이 제공됩니다.
환자는 요리 워크샵, 영화 활동("아늑한" 분위기의 대형 스크린에서 오래된 영화 또는 다큐멘터리 상영), 정원 산책 및 동물 보조 치료 훈련을 받은 개 방문에 참여할 수 있습니다.
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가짜 비교기: TOVERTAFEL 활동으로 끝나는 그룹
참가자는 6주 동안 일반적인 애니메이션 기술의 혜택을 받은 다음 6주 동안 TOVERTAFEL 활동에서 혜택을 받고 두 기간 사이에 일주일의 휴식이 있습니다.
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TOVERTAFEL은 천장에 부착할 수 있는 작은 상자입니다. 상자 안에는 테이블에 게임을 투사하기 위해 함께 작동하는 고품질 프로젝터, 적외선 센서, 스피커 및 프로세서가 있습니다. 컬러 오브제는 손과 팔의 움직임에 반응하기 때문에 거주자는 빛 자체를 가지고 놀 수 있습니다. 계획된 활동은 가벼운 프로젝션을 통해 인지적, 사회적 및 신체적 자극을 제공하며 모두 개별적으로 또는 간병인이나 촉진자가 있는 그룹에서 사용할 수 있습니다. 16개의 놀이 활동이 제공됩니다.
환자는 요리 워크샵, 영화 활동("아늑한" 분위기의 대형 스크린에서 오래된 영화 또는 다큐멘터리 상영), 정원 산책 및 동물 보조 치료 훈련을 받은 개 방문에 참여할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 6주 후 NPI HS(Neurorpsychiatric Inventory for Health Staff)를 통한 행동 및 심리적 증상 치매
기간: 6주
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NPI-HS는 빈도(1: 때때로, 2: 매우 자주, 3: 자주, 4: 매우 자주) 및 중증도에 따라(1: 경증, 2: 중간, 3: 중요).
점수는 각 차원의 빈도와 심각도를 곱하고 이러한 각 하위 점수를 더하여 계산됩니다.
최대 점수는 144입니다.
NPI-ES에 대한 응답은 개입 시작 전, 포함 6주 및 13주에 심리학자가 의료 팀에서 수집합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즉각적인 웰빙 평가 척도에서 개입 세션 전후에 얻은 점수
기간: 1회 개입 전과 후
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환자가 자신의 웰빙 상태를 보고할 수 있도록 하는 시각적 아날로그 척도입니다.
"지금 / 지금 기분이 어떻습니까?"라는 질문에 대한 답변입니다. ", 환자는 단순한 얼굴 표정(기쁨, 중립 및 슬픔)을 나타내는 그림 문자에 의존하여 웰빙의 느낌을 정할 것입니다. 그 치료는 알츠하이머병의 진화 후반에 보존됩니다.
뒷면에는 픽토그램에 따른 환자의 위치가 1에서 5까지의 숫자 값으로 기록되어 있습니다. 대답 "1"은 웰빙의 가장 약한 느낌에 해당하고 대답 "5"는 불안한 느낌에 해당합니다. 최고의 웰빙.
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1회 개입 전과 후
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개입 6주 후 Caregiver Apathy Inventory에서 얻은 점수
기간: 6주
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Caregiver Apathy Inventory는 정서적 둔감, 주도권 상실, 관심 상실의 세 가지 차원에 따라 뇌 병리를 가진 환자의 무관심 존재에 대한 정보를 수집합니다.
각 차원은 간병인이 빈도(1: 가끔, 2: 자주, 3: 자주, 4, 매우 자주) 및 심각도(1: 경증, 2: 중간, 3: 중요)에 따라 평가합니다.
각 차원의 점수는 빈도에 심각도를 곱하여 최대 점수 12를 얻어 계산됩니다.
IA-S의 총점은 3차원의 점수를 더하여 최대 36점을 얻습니다.
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6주
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개입 시작 전 향정신성 약물 소비의 진화
기간: 6주
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환자당 항우울제, 항정신병제, 항불안제 및 최면제의 수의 변화는 기간(Tovertafel 또는 일반적인 애니메이션 기술)에 따라 비교됩니다.
해당 환자의 경우, 옥사제팜과 동등한 투여 용량으로 변환된 벤조디아제핀의 소비량도 비교됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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