Évaluation de l'efficacité du système TOVERTAFEL sur les troubles du comportement (TOVERTAFEL)
Évaluation de l'efficacité du dispositif TOVERTAFEL sur les troubles du comportement des personnes atteintes de troubles cognitifs hospitalisées en unité de soins de longue durée et en unité d'hébergement renforcé
La prévalence des troubles du comportement est élevée chez les patients vivant en milieu institutionnel ou hospitalisés en unité de soins de longue durée. Les conséquences de ces symptômes ne sont pas négligeables avec un déclin cognitif plus rapide et un impact important sur la vie de l'établissement et des autres patients lorsque les troubles sont envahissants et trop difficiles à gérer pour les équipes soignantes.
Malgré l'attention quotidienne portée à ces troubles et à leurs causes, notamment environnementales, les équipes sont parfois démunies, les équipes sont parfois démunies aujourd'hui pour lutter contre ces symptômes, et leur prise en charge constitue ainsi un véritable challenge.
Les interventions non médicamenteuses ciblant ce problème nécessitent souvent une formation complémentaire, des aménagements architecturaux (espace Snoezelen) et/ou sont d'une efficacité moyenne. Afin de proposer une solution utilisable par tous, transportable et basée sur les nouvelles technologies, le dispositif TOVERTAFEL a été créé.
Ce sont des jeux interactifs projetés sur une table à l'aide d'un projecteur de plafond. Les animations lumineuses invitent à "jouer avec la lumière" par des mouvements de bras ou de mains. Ces jeux stimulent l'activité physique des résidents et favorisent les interactions entre les résidents et avec les soignants.
Dans cette étude, il s'agit d'évaluer l'efficacité du dispositif TOVERTAFEL sur les symptômes comportementaux fréquents dans la démence (agitation, déambulation, apathie, anxiété), la qualité de vie des patients, ainsi que sur les traitements psychotropes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Floriane Delphin-Combe
- Numéro de téléphone: +33 472433135
- E-mail: floriane.delphin-combe@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sylvain Calvi
- Numéro de téléphone: +33 472433135
- E-mail: sylvain.calvi@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Villeurbanne, France, 69100
- Recrutement
- Hopital des Charpennes
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Chercheur principal:
- Pierre KROLAK-SALMON, Pr
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Contact:
- Floriane Delphin-Combe
- Numéro de téléphone: +33 472433135
- E-mail: floriane.delphin-combe@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 60 à 106 ans.
- Patient résidant dans l'un des USLD ou UHR participant au projet.
- Score supérieur ou égal à 9 pour au moins un des items suivants du NPI-ES : apathie, agitation, anxiété, dépression, comportement moteur aberrant.
- Présence de TNC selon la normalisation et l'étalonnage du MMSE.
- Les patients recrutés doivent s'être donnés eux-mêmes, ou par l'intermédiaire d'une personne de confiance prévue à l'article L. 1111-6 du code de la santé publique, à défaut, par la famille, ou, à défaut, par une personne ayant des liens étroits et stables avec la personne concernée; pour les majeurs sous tutelle : le tuteur ou le représentant légal, pour les majeurs sous tutelle : le curateur, leur consentement éclairé à cette étude qui doit être validée par la Commission de Protection des Personnes (CPP) avant sa réalisation.
Critère d'exclusion:
- Pathologie instable dont la nature peut interférer avec les variables d'évaluation
- Surdité ou cécité pouvant compromettre l'évaluation du patient ou sa participation aux séances d'animation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe commençant par les activités de TOVERTAFEL
Les participants bénéficieront des activités TOVERTAFEL pendant 6 semaines puis des techniques d'animation habituelles pendant 6 semaines avec une semaine de lessivage entre les deux périodes.
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Le TOVERTAFEL est une petite boîte qui peut être fixée au plafond. À l'intérieur de la boîte se trouvent un projecteur de haute qualité, des capteurs infrarouges, un haut-parleur et un processeur qui fonctionnent ensemble pour projeter des jeux sur la table. Parce que les objets colorés répondent aux mouvements des mains et des bras, les résidents peuvent jouer avec la lumière elle-même. Les activités prévues offrent une stimulation cognitive, sociale et physique par le biais de projections lumineuses et peuvent toutes être utilisées individuellement ou en groupe avec la présence d'un soignant ou d'un animateur. Seize activités ludiques sont proposées.
les patients peuvent participer à des ateliers cuisine, des animations cinéma (projection d'anciens films ou documentaires sur grand écran, dans une ambiance "cosy"), des promenades dans le jardin et la visite d'un chien dressé à la thérapie assistée par l'animal.
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Comparateur factice: groupe se terminant par les activités de TOVERTAFEL
Les participants bénéficieront des techniques d'animation habituelles pendant 6 semaines puis des activités TOVERTAFEL pendant 6 semaines avec une semaine de lessive entre les deux périodes.
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Le TOVERTAFEL est une petite boîte qui peut être fixée au plafond. À l'intérieur de la boîte se trouvent un projecteur de haute qualité, des capteurs infrarouges, un haut-parleur et un processeur qui fonctionnent ensemble pour projeter des jeux sur la table. Parce que les objets colorés répondent aux mouvements des mains et des bras, les résidents peuvent jouer avec la lumière elle-même. Les activités prévues offrent une stimulation cognitive, sociale et physique par le biais de projections lumineuses et peuvent toutes être utilisées individuellement ou en groupe avec la présence d'un soignant ou d'un animateur. Seize activités ludiques sont proposées.
les patients peuvent participer à des ateliers cuisine, des animations cinéma (projection d'anciens films ou documentaires sur grand écran, dans une ambiance "cosy"), des promenades dans le jardin et la visite d'un chien dressé à la thérapie assistée par l'animal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démence à symptômes comportementaux et psychologiques avec inventaire neuropsychiatrique pour le personnel de santé (NPI HS) après 6 semaines d'intervention
Délai: 6 semaines
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Le NPI-HS permet d'évaluer sur 12 chaque SPCD (délires, hallucinations, agitation, dépression, anxiété, exaltation, apathie, désinhibition, dépression, comportement moteur aberrant, sommeil et appétit) selon sa fréquence (1 : parfois, 2 : assez souvent, 3 : fréquemment, 4 ; très fréquemment) et selon sa sévérité (1 : légère, 2 : modérée, 3 : importante).
Le score est calculé en multipliant la fréquence et la gravité pour chaque dimension et en ajoutant chacun de ces sous-scores.
La note maximale est de 144.
Les réponses au NPI-ES sont recueillies auprès de l'équipe soignante par un psychologue avant le début de l'intervention, puis à 6 semaines et 13 semaines d'inclusion.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores obtenus avant et après une séance d'intervention sur l'échelle d'évaluation instantanée du bien-être
Délai: avant et après une séance d'intervention
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Il s'agit d'une échelle visuelle analogique permettant au patient de rendre compte de son état de bien-être.
En réponse à la question "Comment vous sentez-vous maintenant / en ce moment ?" ", Le patient positionnera son sentiment de bien-être en s'appuyant sur des pictogrammes représentant des expressions faciales simples (joie, neutre et tristesse) dont le traitement est conservé tardivement dans l'évolution de la maladie d'Alzheimer.
Au dos, le positionnement du patient selon les pictogrammes est retranscrit en une valeur numérique de 1 à 5. La réponse « 1 » correspondra à la sensation de bien-être la plus faible et la réponse « 5 » à la sensation de bien-être le plus élevé.
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avant et après une séance d'intervention
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Score obtenu à partir du Caregiver Apathy Inventory après 6 semaines d'intervention
Délai: 6 semaines
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Le Caregiver Apathy Inventory recueille des informations sur la présence d'apathie chez les patients atteints de pathologies cérébrales selon trois dimensions : lourdeur émotionnelle, perte d'initiative, perte d'intérêt.
Chaque dimension est évaluée par un soignant selon sa fréquence (1 : parfois, 2 : assez souvent, 3 : fréquemment, 4 ; très fréquemment) et selon sa gravité (1 : légère, 2 : moyenne, 3 : importante).
Le score pour chaque dimension est calculé en multipliant la fréquence par la gravité, obtenant un score maximum de 12.
Le score total de l'IA-S est obtenu en additionnant les scores des 3 dimensions obtenant un score maximum de 36.
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6 semaines
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Evolution de la consommation de psychotropes avant le début de l'intervention
Délai: 6 semaines
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L'évolution du nombre de médicaments antidépresseurs, antipsychotiques, anxiolytiques et hypnotiques par patient sera comparée selon la période (Tovertafel ou techniques d'animation usuelles).
Pour les patients concernés, la consommation de benzodiazépines traduite en équivalent de dose administrée d'oxazépam sera également comparée.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0145
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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