Valutazione dell'Efficacia del Sistema TOVERTAFEL sui Disturbi del Comportamento (TOVERTAFEL)
Valutazione dell'efficacia del Sistema TOVERTAFEL sui Disturbi Comportamentali delle Persone con Disturbi Cognitivi Ricoverati in Lungodegenza e in Unità di Accoglienza Rinforzata
La prevalenza dei disturbi comportamentali è alta nei pazienti che vivono in un ambiente istituzionale o ricoverati in un'unità di cura a lungo termine. Le conseguenze di questi sintomi non sono trascurabili con un più rapido declino cognitivo e un impatto significativo sulla vita dell'istituto e degli altri pazienti quando i disturbi sono pervasivi e troppo difficili da gestire per le équipe sanitarie.
Nonostante l'attenzione quotidiana rivolta a questi disturbi e alle loro cause, soprattutto ambientali, le équipe a volte sono impotenti, le équipe a volte sono impotenti oggi a lottare contro questi sintomi, e la loro gestione costituisce quindi una vera sfida.
Gli interventi non farmacologici mirati a questo problema spesso richiedono formazione aggiuntiva, installazioni architettoniche (spazio Snoezelen) e/o sono moderatamente efficaci. Per offrire una soluzione fruibile da tutti, trasportabile e basata sulle nuove tecnologie, è stato realizzato il dispositivo TOVERTAFEL.
Si tratta di giochi interattivi proiettati su un tavolo mediante un proiettore da soffitto. Le animazioni luminose invitano le persone a "giocare con la luce" utilizzando i movimenti delle braccia o delle mani. Questi giochi stimolano l'attività fisica dei residenti e incoraggiano le interazioni tra i residenti e con gli operatori sanitari.
In questo studio si tratta di valutare l'efficacia del dispositivo TOVERTAFEL sui sintomi comportamentali frequenti nella demenza (agitazione, deambulazione, apatia, ansia), sulla qualità della vita dei pazienti, nonché sui trattamenti psicotropi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Floriane Delphin-Combe
- Numero di telefono: +33 472433135
- Email: floriane.delphin-combe@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sylvain Calvi
- Numero di telefono: +33 472433135
- Email: sylvain.calvi@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Reclutamento
- Hopital des Charpennes
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Investigatore principale:
- Pierre KROLAK-SALMON, Pr
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Contatto:
- Floriane Delphin-Combe
- Numero di telefono: +33 472433135
- Email: floriane.delphin-combe@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomo o donna di età compresa tra 60 e 106 anni.
- Paziente residente in una delle USLD o UHR partecipanti al progetto.
- Punteggio maggiore o uguale a 9 per almeno uno dei seguenti elementi nel NPI-ES: apatia, agitazione, ansia, depressione, comportamento motorio aberrante.
- Presenza di TNC secondo la standardizzazione e la calibrazione del MMSE.
- I pazienti reclutati devono essersi donati, o tramite una persona di fiducia prevista dall'articolo L. 1111-6 del Codice di sanità pubblica, in mancanza, dalla famiglia o, in mancanza, da una persona avente legami stretti e stabili con il persona interessata; per gli adulti sotto tutela: il tutore o rappresentante legale, per gli adulti sotto tutela: il curatore, il loro consenso informato a questo studio che deve essere approvato dal Comitato per la protezione personale (CPP) prima del suo completamento.
Criteri di esclusione:
- Patologia instabile la cui natura può interferire con le variabili di valutazione
- Sordità o cecità che potrebbero compromettere la valutazione del paziente o la sua partecipazione alle sessioni di animazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo che inizia con le attività del TOVERTAFEL
I partecipanti beneficeranno delle attività TOVERTAFEL per 6 settimane, quindi delle consuete tecniche di animazione per 6 settimane con una settimana di sospensione tra i due periodi.
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Il TOVERTAFEL è una piccola scatola che può essere fissata al soffitto. All'interno della confezione c'è un proiettore di alta qualità, sensori a infrarossi, un altoparlante e un processore che lavorano insieme per proiettare i giochi sul tavolo. Poiché gli oggetti colorati rispondono ai movimenti delle mani e delle braccia, i residenti possono giocare con la luce stessa. Le attività previste prevedono stimoli cognitivi, sociali e fisici attraverso proiezioni luminose e possono essere tutte fruibili individualmente o in gruppo con la presenza di un caregiver o facilitatore. Vengono proposte sedici attività di gioco.
i pazienti possono partecipare a laboratori di cucina, attività cinematografiche (proiezione di vecchi film o documentari su maxischermo, in un'atmosfera "accogliente"), passeggiate in giardino e la visita di un cane addestrato alla terapia assistita dall'animale.
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Comparatore fittizio: gruppo che termina con le attività TOVERTAFEL
I partecipanti beneficeranno delle consuete tecniche di animazione per 6 settimane poi delle attività TOVERTAFEL per 6 settimane con una settimana di pausa tra i due periodi.
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Il TOVERTAFEL è una piccola scatola che può essere fissata al soffitto. All'interno della confezione c'è un proiettore di alta qualità, sensori a infrarossi, un altoparlante e un processore che lavorano insieme per proiettare i giochi sul tavolo. Poiché gli oggetti colorati rispondono ai movimenti delle mani e delle braccia, i residenti possono giocare con la luce stessa. Le attività previste prevedono stimoli cognitivi, sociali e fisici attraverso proiezioni luminose e possono essere tutte fruibili individualmente o in gruppo con la presenza di un caregiver o facilitatore. Vengono proposte sedici attività di gioco.
i pazienti possono partecipare a laboratori di cucina, attività cinematografiche (proiezione di vecchi film o documentari su maxischermo, in un'atmosfera "accogliente"), passeggiate in giardino e la visita di un cane addestrato alla terapia assistita dall'animale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Demenza da sintomi comportamentali e psicologici con Inventario neuropsichiatrico per il personale sanitario (NPI HS) dopo 6 settimane di intervento
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'NPI-HS consente di valutare su 12 ogni SPCD (deliri, allucinazioni, agitazione, depressione, ansia, euforia, apatia, disinibizione, depressione, comportamento motorio aberrante, sonno e appetito) in base alla sua frequenza (1: a volte, 2: abbastanza spesso, 3: frequentemente, 4; molto frequentemente) e secondo la sua gravità (1: lieve, 2: moderata, 3: significativa).
Il punteggio viene calcolato moltiplicando la frequenza e la gravità per ciascuna dimensione e sommando ciascuno di questi sottopunteggi.
Il punteggio massimo è 144.
Le risposte al NPI-ES vengono raccolte dal team sanitario da uno psicologo prima dell'inizio dell'intervento, poi a 6 settimane e 13 settimane di inclusione.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi ottenuti prima e dopo una sessione di intervento sulla scala di valutazione del benessere istantaneo
Lasso di tempo: prima e dopo una seduta spiritica di intervento
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Si tratta di una scala analogica visiva che consente al paziente di riferire sul proprio stato di benessere.
In risposta alla domanda "Come ti senti adesso/adesso?" ", Il paziente posizionerà la propria sensazione di benessere facendo affidamento su pittogrammi che rappresentano semplici espressioni facciali (gioia, neutra e tristezza) il cui trattamento è preservato in ritardo nell'evoluzione della malattia di Alzheimer.
Sul retro, la posizione del paziente secondo i pittogrammi è trascritta in un valore numerico da 1 a 5. La risposta "1" corrisponderà alla più debole sensazione di benessere e la risposta "5" alla sensazione di massimo benessere.
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prima e dopo una seduta spiritica di intervento
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Punteggio ottenuto dal Caregiver Apathy Inventory dopo 6 settimane di intervento
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Caregiver Apathy Inventory raccoglie informazioni sulla presenza di apatia nei pazienti con patologie cerebrali secondo tre dimensioni: ottusità emotiva, perdita di iniziativa, perdita di interesse.
Ogni dimensione viene valutata da un caregiver in base alla sua frequenza (1: talvolta, 2: abbastanza spesso, 3: frequentemente, 4; molto frequentemente) e in base alla sua gravità (1: lieve, 2: media, 3: importante).
Il punteggio per ogni dimensione viene calcolato moltiplicando la frequenza per la gravità, ottenendo un punteggio massimo di 12.
Il punteggio totale di IA-S si ottiene sommando i punteggi delle 3 dimensioni ottenendo un punteggio massimo di 36.
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6 settimane
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Evoluzione del consumo di psicofarmaci prima dell'inizio dell'intervento
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'evoluzione del numero di farmaci antidepressivi, antipsicotici, ansiolitici e ipnotici per paziente sarà confrontata in base al periodo (Tovertafel o tecniche di animazione usuali).
Per i pazienti interessati verrà confrontato anche il consumo di benzodiazepine tradotto nella dose somministrata equivalente a oxazepam.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL20_0145
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su TOVERTAFEL
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Nantes University HospitalNon ancora reclutamento