Bewertung der Wirksamkeit des TOVERTAFEL-Systems bei Verhaltensstörungen (TOVERTAFEL)
Bewertung der Wirksamkeit des TOVERTAFEL-Systems bei Verhaltensstörungen von Menschen mit kognitiven Störungen, die in Langzeitpflegeeinheiten und in verstärkten Wohneinheiten hospitalisiert sind
Die Prävalenz von Verhaltensstörungen ist hoch bei Patienten, die in einem institutionellen Umfeld leben oder in einer Langzeitpflegestation hospitalisiert sind. Die Folgen dieser Symptome sind mit einem schnelleren kognitiven Rückgang und erheblichen Auswirkungen auf das Leben der Einrichtung und anderer Patienten nicht zu vernachlässigen, wenn die Störungen allgegenwärtig und für die Gesundheitsteams zu schwierig zu handhaben sind.
Trotz der täglichen Aufmerksamkeit, die diesen Störungen und ihren Ursachen, insbesondere den umweltbedingten, geschenkt wird, sind die Teams manchmal hilflos, die Teams sind heute manchmal hilflos, um gegen diese Symptome zu kämpfen, und ihr Management stellt daher eine echte Herausforderung dar.
Nicht-medikamentöse Interventionen, die auf dieses Problem abzielen, erfordern oft zusätzliches Training, architektonische Installationen (Snoezelen-Raum) und / oder sind mäßig wirksam. Um eine Lösung anzubieten, die von allen genutzt werden kann, transportabel ist und auf neuen Technologien basiert, wurde das TOVERTAFEL-Gerät geschaffen.
Das sind interaktive Spiele, die mit einem Deckenprojektor auf einen Tisch projiziert werden. Die Lichtanimationen laden durch Arm- oder Handbewegungen zum „Spielen mit dem Licht“ ein. Diese Spiele regen die körperliche Aktivität der Bewohner an und fördern die Interaktion zwischen den Bewohnern und mit Pflegekräften.
In dieser Studie geht es darum, die Wirksamkeit des TOVERTAFEL-Gerätes auf die bei Demenz häufigen Verhaltenssymptome (Agitation, Gehfähigkeit, Apathie, Angst), die Lebensqualität der Patienten sowie auf psychotrope Behandlungen zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Floriane Delphin-Combe
- Telefonnummer: +33 472433135
- E-Mail: floriane.delphin-combe@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sylvain Calvi
- Telefonnummer: +33 472433135
- E-Mail: sylvain.calvi@chu-lyon.fr
Studienorte
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Villeurbanne, Frankreich, 69100
- Rekrutierung
- Hopital des Charpennes
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Hauptermittler:
- Pierre KROLAK-SALMON, Pr
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Kontakt:
- Floriane Delphin-Combe
- Telefonnummer: +33 472433135
- E-Mail: floriane.delphin-combe@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau im Alter von 60 bis 106 Jahren.
- Patient, der in einer der am Projekt teilnehmenden USLD oder UHR lebt.
- Punktzahl größer oder gleich 9 für mindestens eines der folgenden Items im NPI-ES: Apathie, Agitiertheit, Angst, Depression, abweichendes motorisches Verhalten.
- Vorhandensein von TNC gemäß der Standardisierung und Kalibrierung des MMSE.
- Die rekrutierten Patienten müssen sich selbst oder durch eine in Artikel L. 1111-6 des Gesundheitsgesetzbuches vorgesehene Vertrauensperson gegeben haben, andernfalls von der Familie oder andernfalls von einer Person, die enge und stabile Bindungen mit dem hat betroffene Person; für Erwachsene unter Vormundschaft: der Vormund oder gesetzliche Vertreter, für Erwachsene unter Vormundschaft: der Kurator, ihre informierte Zustimmung zu dieser Studie, die vor Abschluss vom Personal Protection Committee (PPC) genehmigt werden muss.
Ausschlusskriterien:
- Instabile Pathologie, deren Natur die Bewertungsvariablen beeinträchtigen kann
- Taubheit oder Blindheit, die die Beurteilung des Patienten oder seine Teilnahme an den Animationssitzungen beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe, die mit TOVERTAFEL-Aktivitäten beginnt
Die Teilnehmer profitieren 6 Wochen lang von TOVERTAFEL-Aktivitäten und dann 6 Wochen lang von den üblichen Animationstechniken mit einer Woche Auswaschung zwischen den beiden Perioden.
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Die TOVERTAFEL ist eine kleine Box, die an der Decke befestigt werden kann. In der Box befinden sich ein hochwertiger Projektor, Infrarotsensoren, ein Lautsprecher und ein Prozessor, die zusammenarbeiten, um Spiele auf den Tisch zu projizieren. Da die farbigen Objekte auf die Bewegungen der Hände und Arme reagieren, können die Bewohner mit dem Licht selbst spielen. Die geplanten Aktivitäten bieten kognitive, soziale und körperliche Stimulation durch Lichtprojektionen und können alle einzeln oder in Gruppen mit der Anwesenheit eines Betreuers oder Moderators durchgeführt werden. Sechzehn Spielaktivitäten werden angeboten.
Patienten können an Kochworkshops, Kinoaktivitäten (Vorführung alter Filme oder Dokumentationen auf einer großen Leinwand in "gemütlicher" Atmosphäre), Spaziergängen im Garten und dem Besuch eines Hundes teilnehmen, der in der assistierten Therapie durch das Tier ausgebildet wurde.
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Schein-Komparator: Gruppenabschluss mit TOVERTAFEL-Aktivitäten
Die Teilnehmer profitieren 6 Wochen lang von den üblichen Animationstechniken, dann 6 Wochen lang von TOVERTAFEL-Aktivitäten mit einer Woche Auswaschung zwischen den beiden Perioden.
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Die TOVERTAFEL ist eine kleine Box, die an der Decke befestigt werden kann. In der Box befinden sich ein hochwertiger Projektor, Infrarotsensoren, ein Lautsprecher und ein Prozessor, die zusammenarbeiten, um Spiele auf den Tisch zu projizieren. Da die farbigen Objekte auf die Bewegungen der Hände und Arme reagieren, können die Bewohner mit dem Licht selbst spielen. Die geplanten Aktivitäten bieten kognitive, soziale und körperliche Stimulation durch Lichtprojektionen und können alle einzeln oder in Gruppen mit der Anwesenheit eines Betreuers oder Moderators durchgeführt werden. Sechzehn Spielaktivitäten werden angeboten.
Patienten können an Kochworkshops, Kinoaktivitäten (Vorführung alter Filme oder Dokumentationen auf einer großen Leinwand in "gemütlicher" Atmosphäre), Spaziergängen im Garten und dem Besuch eines Hundes teilnehmen, der in der assistierten Therapie durch das Tier ausgebildet wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhaltens- und psychologische Symptomdemenz mit Neuropsychiatric Inventory for Health Staff (NPI HS) nach 6 Wochen Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der NPI-HS ermöglicht es, aus 12 SPCD (Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Erregung, Depression, Angst, Hochstimmung, Apathie, Enthemmung, Depression, motorisches Fehlverhalten, Schlaf und Appetit) nach ihrer Häufigkeit (1: manchmal, manchmal, 2: ziemlich häufig, 3: häufig, 4: sehr häufig) und nach Schweregrad (1: leicht, 2: mäßig, 3: erheblich).
Die Punktzahl wird berechnet, indem die Häufigkeit und der Schweregrad für jede Dimension multipliziert und jede dieser Teilpunktzahlen addiert werden.
Die maximale Punktzahl beträgt 144.
Die Antworten auf die NPI-ES werden vom Gesundheitsteam von einem Psychologen vor Beginn der Intervention, dann nach 6 Wochen und 13 Wochen nach Einschluss gesammelt.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse, die vor und nach einer Interventionssitzung auf der Skala zur Bewertung des sofortigen Wohlbefindens erzielt wurden
Zeitfenster: vor und nach einer Interventionsseance
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Es ist eine visuelle Analogskala, mit der der Patient über sein Wohlbefinden berichten kann.
Auf die Frage "Wie fühlst du dich jetzt / gerade?" "Der Patient wird sein Wohlbefinden positionieren, indem er sich auf Piktogramme verlässt, die einfache Gesichtsausdrücke (Freude, Neutralität und Traurigkeit) darstellen, deren Behandlung in der späten Entwicklung der Alzheimer-Krankheit erhalten bleibt.
Auf der Rückseite wird die Positionierung des Patienten gemäß den Piktogrammen in einen Zahlenwert von 1 bis 5 übertragen. Die Antwort „1“ entspricht dem schwächsten Wohlbefinden und die Antwort „5“ dem Gefühl des Wohlbefindens höchstes Wohlbefinden.
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vor und nach einer Interventionsseance
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Ergebnis aus dem Caregiver Apathy Inventory nach 6 Wochen Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Caregiver Apathy Inventory sammelt Informationen über das Vorhandensein von Apathie bei Patienten mit zerebralen Pathologien nach drei Dimensionen: emotionale Abgestumpftheit, Verlust der Initiative, Verlust des Interesses.
Jede Dimension wird von einer Bezugsperson nach ihrer Häufigkeit (1: manchmal, 2: ziemlich oft, 3: häufig, 4; sehr häufig) und nach ihrem Schweregrad (1: leicht, 2: mittel, 3: wichtig) bewertet.
Die Punktzahl für jede Dimension wird berechnet, indem die Häufigkeit mit dem Schweregrad multipliziert wird, wodurch eine maximale Punktzahl von 12 erreicht wird.
Die Gesamtpunktzahl von IA-S wird durch Addieren der Punktzahlen der 3 Dimensionen erhalten, wodurch eine maximale Punktzahl von 36 erreicht wird.
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6 Wochen
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Entwicklung des Konsums von Psychopharmaka vor Beginn der Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Entwicklung der Anzahl von Antidepressiva, Antipsychotika, Anxiolytika und Hypnotika pro Patient wird je nach Zeitraum verglichen (Tovertafel oder übliche Animationstechniken).
Bei den betroffenen Patienten wird auch der Verbrauch von Benzodiazepinen, umgerechnet in die verabreichte Oxazepam-Äquivalentdosis, verglichen.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL20_0145
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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