Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TOVERTAFEL-järjestelmän tehokkuuden arviointi käyttäytymishäiriöihin (TOVERTAFEL)

maanantai 12. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

TOVERTAFEL-järjestelmän tehokkuuden arviointi pitkäaikaishoidon yksiköissä ja vahvistetussa vastaanottoyksikössä sairaalahoidossa olevien kognitiivisista häiriöistä kärsivien ihmisten käyttäytymishäiriöissä

Käyttäytymishäiriöiden esiintyvyys on korkea potilailla, jotka asuvat laitosympäristössä tai ovat sairaalahoidossa pitkäaikaishoidon osastolla. Näiden oireiden seuraukset eivät ole vähäpätöisiä, sillä kognitiivinen heikkeneminen on nopeampaa ja niillä on merkittävä vaikutus laitoksen ja muiden potilaiden elämään, kun häiriöt ovat leviäviä ja liian vaikeasti hoidettavissa terveydenhuoltotiimille.

Huolimatta päivittäisestä huomiosta näihin sairauksiin ja niiden syihin, erityisesti ympäristöongelmiin, tiimit ovat toisinaan avuttomia, tiimit ovat toisinaan avuttomia taistelemaan näitä oireita vastaan, ja niiden hallinta on siten todellinen haaste.

Tähän ongelmaan kohdistuvat ei-huumetoimenpiteet vaativat usein lisäkoulutusta, arkkitehtonisia asennuksia (Snoezelen-tila) ja/tai ovat kohtalaisen tehokkaita. Jotta voitaisiin tarjota kaikille käytettävä, kuljetettava ja uusiin teknologioihin perustuva ratkaisu, luotiin TOVERTAFEL-laite.

Nämä ovat interaktiivisia pelejä, jotka projisoidaan pöydälle kattoprojektorilla. Valoanimaatiot kutsuvat ihmisiä "leikkimään valolla" käsivarren tai käden liikkeillä. Nämä pelit stimuloivat asukkaiden fyysistä aktiivisuutta ja kannustavat vuorovaikutukseen asukkaiden välillä ja omaishoitajien kanssa.

Tässä tutkimuksessa on kyse TOVERTAFEL-laitteen tehokkuuden arvioinnista dementian usein esiintyviin käyttäytymisoireisiin (levottomuus, liikkuminen, apatia, ahdistuneisuus), potilaiden elämänlaatu sekä psykotrooppiset hoidot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Villeurbanne, Ranska, 69100
        • Rekrytointi
        • Hopital des Charpennes
        • Päätutkija:
          • Pierre KROLAK-SALMON, Pr
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta - 102 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-106-vuotias mies tai nainen.
  • Potilas, joka asuu jossakin projektiin osallistuvasta USLD:stä tai UHR:stä.
  • Pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 9 vähintään yhdestä seuraavista NPI-ES:n kohdista: apatia, kiihtyneisyys, ahdistuneisuus, masennus, poikkeava motorinen käyttäytyminen.
  • TNC:n läsnäolo MMSE:n standardoinnin ja kalibroinnin mukaan.
  • Rekrytoitujen potilaiden on täytynyt antaa itsensä tai kansanterveyslain §:ssä L. 1111-6 tarkoitetun luotetun henkilön kautta, jos tämä ei ole mahdollista, perheen tai, jos näin ei ole, henkilön, jolla on läheiset ja vakaat siteet terveyskeskukseen. asianomainen henkilö; huoltajina olevat aikuiset: huoltaja tai laillinen edustaja, holhoojalla oleva aikuiset: kuraattori, heidän tietoinen suostumuksensa tälle tutkimukselle, joka on hyväksyttävä henkilösuojakomitealta (PPC) ennen sen valmistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa patologia, jonka luonne voi häiritä arviointimuuttujia
  • Kuurous tai sokeus, joka voi vaarantaa potilaan arvioinnin tai hänen osallistumisensa animaatioistuntoihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä alkaa TOVERTAFEL-toiminnasta
Osallistujat hyötyvät TOVERTAFEL-aktiviteeteista 6 viikon ajan ja sitten tavanomaisista animaatiotekniikoista 6 viikon ajan, ja kahden jakson välillä on viikko pesua.
Käyttäytyminen: TOVERTAFEL

TOVERTAFEL on pieni laatikko, joka voidaan kiinnittää kattoon. Laatikon sisällä on laadukas projektori, infrapuna-anturit, kaiutin ja prosessori, jotka yhdessä projisoivat pelejä pöydälle. Koska värilliset esineet reagoivat käsien ja käsivarsien liikkeisiin, asukkaat voivat leikkiä itse valolla.

Suunnitellut toiminnot tarjoavat kognitiivista, sosiaalista ja fyysistä stimulaatiota valoprojisoinnilla, ja niitä voidaan käyttää yksin tai ryhmässä hoitajan tai ohjaajan läsnä ollessa. Tarjolla on kuusitoista leikkitoimintaa.

Käyttäytyminen: TAVALLISTA toimintaa
potilaat voivat osallistua ruoanlaittopajoihin, elokuvatoimintaan (vanhojen elokuvien tai dokumenttien näyttäminen suurella näytöllä, "mukavassa" ilmapiirissä), kävelylle puutarhassa ja eläimen avustettuun terapiaan koulutetun koiran vierailulle.
Huijausvertailija: ryhmä päättyy TOVERTAFEL-aktiviteetteihin
Osallistujat hyötyvät tavanomaisista animaatiotekniikoista 6 viikon ajan ja sitten TOVERTAFEL-toiminnasta 6 viikon ajan, ja kahden jakson välillä on viikko pesua.
Käyttäytyminen: TOVERTAFEL

TOVERTAFEL on pieni laatikko, joka voidaan kiinnittää kattoon. Laatikon sisällä on laadukas projektori, infrapuna-anturit, kaiutin ja prosessori, jotka yhdessä projisoivat pelejä pöydälle. Koska värilliset esineet reagoivat käsien ja käsivarsien liikkeisiin, asukkaat voivat leikkiä itse valolla.

Suunnitellut toiminnot tarjoavat kognitiivista, sosiaalista ja fyysistä stimulaatiota valoprojisoinnilla, ja niitä voidaan käyttää yksin tai ryhmässä hoitajan tai ohjaajan läsnä ollessa. Tarjolla on kuusitoista leikkitoimintaa.

Käyttäytyminen: TAVALLISTA toimintaa
potilaat voivat osallistua ruoanlaittopajoihin, elokuvatoimintaan (vanhojen elokuvien tai dokumenttien näyttäminen suurella näytöllä, "mukavassa" ilmapiirissä), kävelylle puutarhassa ja eläimen avustettuun terapiaan koulutetun koiran vierailulle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymis- ja psykologiset oireet dementia ja neuropsykiatrinen terveyshenkilöstön kartoitus (NPI HS) 6 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
NPI-HS mahdollistaa kunkin SPCD:n arvioinnin 12:sta (harhoja, hallusinaatioita, kiihtyneisyyttä, masennusta, ahdistusta, riemua, apatiaa, estokykyä, masennusta, poikkeavaa motorista käyttäytymistä, unta ja ruokahalua) sen esiintymistiheyden mukaan (1: joskus, 2: melko usein, 3: usein, 4; hyvin usein) ja sen vakavuuden mukaan (1: lievä, 2: kohtalainen, 3: merkittävä). Pisteet lasketaan kertomalla kunkin ulottuvuuden esiintymistiheys ja vakavuus ja lisäämällä jokainen näistä alapisteistä. Maksimipistemäärä on 144. Psykologi kerää NPI-ES-vastaukset terveydenhuoltotiimiltä ennen interventiota, sen jälkeen 6 viikon ja 13 viikon kohdalla.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennen ja jälkeen interventioistunnon saadut pisteet hetkellisen hyvinvoinnin arviointiasteikolla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen yhden interventioseanssin
Se on visuaalinen analoginen asteikko, jonka avulla potilas voi raportoida hyvinvointistaan. Vastauksena kysymykseen "Miltä sinusta tuntuu nyt / juuri nyt?" ", Potilas sijoittaa hyvinvointinsa tukemalla yksinkertaisia ​​ilmeitä (iloa, neutraalia ja surua) edustaviin kuvakkeisiin, joiden hoito on säilynyt Alzheimerin taudin evoluution loppuvaiheessa. Takana potilaan asento kuvakkeiden mukaan on kirjoitettu numeeriseksi arvoksi 1-5. Vastaus "1" vastaa heikointa hyvinvoinnin tunnetta ja vastaus "5" potilaan tunnetta. korkein hyvinvointi.
ennen ja jälkeen yhden interventioseanssin
Pisteet, jotka saatiin Caregiver Apathy Inventorysta 6 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Caregiver Apathy Inventory kerää tietoja apatian esiintyvyydestä potilailla, joilla on aivosairauksia kolmen ulottuvuuden mukaan: emotionaalinen tylsyys, aloitekyvyn menetys, kiinnostuksen menetys. Omaishoitaja arvioi jokaisen ulottuvuuden sen esiintymistiheyden (1: joskus, 2: melko usein, 3: usein, 4; erittäin usein) ja sen vakavuuden (1: lievä, 2: keskitaso, 3: tärkeä) mukaan. Kunkin ulottuvuuden pisteet lasketaan kertomalla esiintymistiheys vaikeusasteella, jolloin maksimipistemääräksi saadaan 12. IA-S:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kolmen ulottuvuuden pisteet, jolloin maksimipistemääräksi saadaan 36.
6 viikkoa
Psykotrooppisten lääkkeiden kulutuksen kehitys ennen interventiota
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden, anksiolyyttisten ja hypnoottisten lääkkeiden määrän kehitystä potilasta kohden verrataan ajanjakson mukaan (Tovertafel tai tavalliset animaatiotekniikat). Asianomaisten potilaiden osalta verrataan myös bentsodiatsepiinien kulutusta annettuna oksatsepaamia vastaavana annoksena.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL20_0145

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymishäiriö

Kliiniset tutkimukset TOVERTAFEL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa