비만 아동의 행동 체중 조절 결과를 개선하기 위한 현명한 사회 심리학적 개입
2023년 10월 13일 업데이트: Thomas Robinson, Stanford University
6개월 동안 비만이 있는 10-14세 어린이 사이의 체질량 지수(BMI) 궤적의 전반적인 차이를 평가하기 위한 2군, 병렬 그룹, 무작위 통제 시험은 현명한 사회 심리적 개입과 온라인에서 일반적인 치료를 받기 위해 무작위 배정되었습니다. 체중 조절을 위한 행동 개입을 온라인 행동 개입 단독으로 일반 치료를 받도록 무작위 배정된 아동과 비교했습니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas Robinson, MD, MPH
- 전화번호: 650-723-5895
- 이메일: tom.robinson@stanford.edu
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 무작위화 날짜에 비만(2000년 질병 통제 예방 센터 BMI 참조에 대한 BMI ≥ 95번째 백분위수)이 있는 10-14세 어린이. 표준 행동 체중 조절 프로그램 자격 기준이 적용됩니다: 자녀와 최소 한 명의 부모/보호자가 세션 참석에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 성장에 영향을 미치는 의학적 상태 - 유전적 또는 대사성 질환/증후군 관련 비만, 제1형 당뇨병, 약물을 복용하는 제2형 당뇨병, 만성 위장병, 만성 신장 질환, 교정되지 않은 구조적 심장병, 심부전, 심장 이식, 신경성 식욕부진 또는 폭식증 신경성 또는 폭식 장애(현재 또는 과거), AIDS 또는 HIV 감염, 임신
성장에 영향을 미치는 약물 - 지난 1년 동안 2주 이상의 전신 코르티코스테로이드, 인슐린, 경구 혈당 강하제, 갑상선 호르몬, 성장 호르몬
중재 참여를 제한하는 조건 - 예: 학교에서 일상적인 체육 수업에 참여할 수 없음, 운동을 위해 산소 보충이 필요함, 중재 참여를 방해하는 발달 또는 신체 장애, 가벼운 식이 제한에 의학적으로 참여할 수 없는 어린이 또는 부모/보호자 및/ 또는 어떤 이유로든 신체 활동 증가
평가 참여를 제한하는 조건 - 영어 또는 스페인어로 된 설문 조사를 읽을 수 없는 아동 또는 주 양육자, 모국어로 읽고 쓰기 위해 학교에서 2학년 이상 지연된 아동
영어 또는 스페인어로 정보에 입각한 동의를 읽거나 이해하거나 완료할 수 없음
향후 12개월 이내에 샌프란시스코 베이 지역에서 이사할 계획을 세우십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현명한 개입과 행동 Rx
현명한 사회 심리학적 개입(성장 사고방식 및 가치 자기 확인)과 체중 조절을 위한 일반적인 관리 행동 개입.
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비만아동의 체중조절을 위한 6개월간의 일상적 돌봄 행동개입에 두 가지 현명한 사회심리적 개입(성장마인드와 자기긍정)을 추가
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활성 비교기: 교육 플러스 행동 Rx
건강 교육과 체중 조절을 위한 일반적인 치료 행동 개입
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비만아동의 체중조절을 위한 6개월간의 보건교육과 일상적 돌봄 행동개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 6개월까지 체질량 지수의 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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체질량 지수 = 체중(kg)을 키(미터)의 제곱으로 나눈 값
|
기준선에서 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Robinson, MD, MPH, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 공유는 NIH에서 발행하고 HIPAA 개인 정보 보호 표준과 일치하는 데이터 공유 정책을 기반으로 합니다.
우리의 데이터 관리 팀은 저장소에 기탁하기 위해 이 연구에서 비식별화된 공용 사용 데이터 세트를 준비할 것입니다.
IPD 공유 기간
액세스가 제한된 데이터는 기본 결과 게시 날짜로부터 6개월 이내 또는 분석을 위해 데이터베이스가 잠긴 날짜로부터 2년 이내 중 먼저 도래하는 시점에 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
사용자 등록이 필요합니다.
사용자는 연구 참가자를 식별하려는 시도에 대한 제한, 분석 완료 후 데이터 파기, 보고 책임, 제3자 및 데이터 리소스에 대한 적절한 승인.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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