척추측만증 수술에서 마취관리가 수술 전후 결과에 미치는 영향 (SCOL)
마취 관리를 개선하기 위한 고급 방법과 특히 어린 시절 척추측만증 수술에서 수술 전후 결과에 미치는 영향(SCOL 연구): 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
SCOL 연구는 전향적 관찰 연구로 설계되었습니다. 체코 브르노에 있는 브르노 대학병원 윤리위원회와 마사리크 대학 의과대학의 승인을 받은 후 BIS 모니터링으로 TIVA에 적합한 척추 측만증 환자를 모니터링할 것입니다. 연구 기간은 2020년 9월 1일부터 2024년 12월 31일까지로 계획되어 있습니다. 마취는 척추측만증 수술을 위한 표준화된 국소 프로토콜에 따라 유지되며, 수술 전 준비 및 전투약을 포함합니다. 프로포폴과 레미펜타닐을 목표 BIS 값으로 적정하는 TIVA 모드에서 전신 마취를 시행합니다. 운동 유발 전위는 수술 중에 수술 팀원이 측정하고 평가합니다. 재현 가능한 모터 유발 전위의 유발과 다양한 BIS 수준(40 - 60)에서 진폭 및 대기 시간의 실제 값이 모니터링됩니다. 모터 유발 전위(MEP) 재현성은 MEP의 진폭, 대기 시간에 따라 표준화된 정형외과 실습을 기반으로 합니다. 재현성은 정의된 수술 단계에서 모니터링됩니다: 다양한 BIS 수준에서 피부 절개 전, 나사 적용 후, 로드 적용 후, 산만 후 및 상처 봉합 전 마지막 단계. 동시에 BIS 값이 기록됩니다.
MEP 재현성 외에도 조사관은 진폭 및 대기 시간 값을 측정합니다. 이러한 매개변수와 실제 BIS 값은 신경근 차단(TOF 비율 값이 90% 이상)에서 회복된 후 각 환자에서 모니터링되어 신경생리학적 모니터링에 대한 신경근 차단의 영향을 제거합니다. 이러한 환자의 MEP 대기 시간 및 진폭의 개별 가변성으로 인해 초기 MEP 값이 기본값(100%)으로 설정되고 다른 값은 백분율로 표시됩니다.
이 연구에서 모니터링되는 다른 매개변수는 수술 후 처음 24시간 동안 환자에게 투여되는 실혈, 혈액 파생물 및 수혈 제품, 수술 종료와 발관 사이의 시간, 신경학적 합병증, 수술 수정 횟수 및 총 수술 기간입니다. 입원.
브르노 대학병원의 연간 척추측만증 수술 횟수는 약 130명입니다. 중부 유럽에서 가장 큰 수술 센터입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martina Kosinova, MD., Ph.D
- 전화번호: 00420 532234692
- 이메일: kosinova.martina@fnbrno.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Jan Hudec, MD.
- 전화번호: 00420 532233852
- 이메일: hudec.jan@fnbrno.cz
연구 장소
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Jihomoravský Kraj
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Brno, Jihomoravský Kraj, 체코, 62500
- 모병
- Faculty Hospital Brno
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연락하다:
- Jan Hudec, MD.
- 전화번호: 00420 532233852
- 이메일: hudec.jan@fnbrno.cz
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연락하다:
- Martina Kosinova, MD., Ph.D.
- 전화번호: 00420 532234692
- 이메일: kosinova.martina@fnbrno.cz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 전후 MEP 모니터링을 통한 척추측만증 수술이 필요한 환자
제외 기준:
- 수술 전후 MEP 모니터링이 없는 척추측만증 수술
- 수술 전후 MEP 모니터링에 대한 금기
- 프로포폴(콩, 계란 레시틴 또는 땅콩 알레르기 등) 또는 마취에 사용되는 기타 약물의 사용 금기
- BIS 전극을 표준 위치에 부착할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선택적 척추 측만증 수술이 예정된 환자
선택적 척추측만증 수술이 예정된 환자는 프로포폴과 레미펜타닐을 목표 BIS 값으로 적정하는 TIVA 모드로 마취됩니다.
운동 유발 전위는 수술 중에 수술 팀원이 측정하고 평가합니다.
유발 전위의 품질(나쁜 대 좋은 품질)과 다양한 BIS 수준(40 - 60)에서 진폭 및 대기 시간의 실제 값이 모니터링됩니다.
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재현 가능한 모터 유발 전위의 유발과 다양한 BIS 수준(40 - 60)에서 진폭 및 대기 시간의 실제 값이 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재현 가능한 모터의 유발은 다양한 BIS 수준(40 - 60)에서 전위를 유발했습니다.
기간: 척추측만증 수술 중
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다양한 BIS 수준(40 - 60)에서 재현 가능한 모터 유발 전위의 유발은 MEP 평가를 위한 표준화된 정형외과 실습에 따라 모니터링됩니다.
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척추측만증 수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MEP 매개변수
기간: 척추측만증 수술 중
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MEP 매개변수(잠복기 및 진폭) 매개변수는 신경근 차단에서 회복된 후 실제 MEP 값과 BIS 값을 기록하여 정의된 수술 단계에서 모니터링됩니다.
초기 MEP 값은 기본값(100%)으로 설정되며 다른 값은 백분율로 표시됩니다.
우리는 척추측만증 하위 그룹, 특발성 및 신경근 척추측만증을 분석할 것입니다.
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척추측만증 수술 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 혈액 관리
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 처음 24시간 이내에 환자에게 투여된 실혈, 혈액 유도체 및 수혈 제품
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수술 후 24시간
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수술 합병증
기간: 수술 후 30일
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신경학적 합병증, 30일 이내의 외과적 교정 횟수, 입원 일수를 기록한다.
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수술 후 30일
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마취 관리 데이터
기간: 발관까지 수술 중 기간
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수술 길이, 수술 종료에서 발관까지의 간격.
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발관까지 수술 중 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Repko Martin, prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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