이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

갱년기 여성의 혈청 허혈 조절 알부민에 대한 호르몬 요법

2020년 6월 8일 업데이트: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

수술적 폐경기 여성의 혈청 허혈 조절 알부민 수치에 대한 호르몬 요법의 효과

여성은 남성보다 10년 늦게 심혈관 질환에 걸리기 때문에 여성의 성은 '보호 요인'으로 여겨져 왔습니다. 그러나 여성의 심혈관계 질환 위험은 폐경 이후 급격히 증가하며 내인성 에스트로겐 수치의 감소가 원인인 것으로 생각된다. 또한 폐경 후 호르몬 요법(HT)은 폐경기 증상의 심각성과 강도를 감소시키고 여성의 삶의 질을 향상시킵니다. 지난 10년까지 관찰 연구 결과에 따르면 폐경 후 HT는 여성을 심혈관 사건으로부터 보호하고 관상 동맥 질환의 위험을 35-50% 감소시킬 수 있습니다. 그러나 최근의 무작위 1차 및 2차 예방 시험은 HT의 심장 보호 효과를 지지하지 않았습니다.

이 연구의 목적은 혈청 허혈 변형 알부민(IMA) 수치에 대한 호르몬 요법의 효과를 평가하는 것입니다. 본 전향적 연구에는 Karadeniz Technical University 의과대학 산부인과에 1년 동안 입학하여 폐경 진단을 받고 갱년기 증상에 대한 호르몬 치료를 계획하고 있는 30명의 폐경 수술 여성이 전향적 연구에 등록되었습니다. 혈청 IMA 수치는 호르몬 치료(2 mg Estradiol Hemihidrat) 전후(3개월, 6개월, 12개월 후)에 기록되었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기간 10개월 이내에 본원에서 산부인과를 위한 TAH + BSO를 시행하고 수술 후 기간(6주차)에 외과적 폐경 진단을 받은 모든 환자에 대해 에스트라디올 반수화물을 처방하였다. 이러한 사례는 연구에 참여하는 자원 봉사자로 결정된 후 포함 및 제외 기준 측면에서 평가되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 시험 참여에 대한 동의를 수락하고 양식에 서명
  • 45-55세의 외과적 폐경기 여성(양성 이유로 TAH + BSO를 가짐)
  • 혈관 운동 또는 갱년기 증상(중등도에서 중증)의 존재;
  • 지난 2주 동안 전신 질환이나 전염병이 없었음
  • 수술 후 6주까지 다른 호르몬 요법이나 약물을 복용하지 않습니다.
  • 일상적인 폐경 평가에서 호르몬 요법에 대한 금기 사항 없음;
  • 호르몬 치료를 받을 의향
  • 금연.

제외 기준:

  • 모든 전신 질환 존재
  • 흡연
  • 호르몬 요법에 대한 금기 사항
  • 후속 조치 실패
  • 3개월의 호르몬 요법을 완료할 수 없음
  • 호르몬 치료 중 다른 의학적 이유로 호르몬 치료 중단
  • TAH + BSO의 결과로 전침습성 및 침습성 생식기 종양으로 보고된 사례
  • 유방조영술 보고서에서 의심스러운 소견으로 보고된 사례

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 허혈 변형 알부민(IMA) 수치 측정
기간: 12 개월
모든 혈액을 채취한 후 혈청을 재용해하고 혈청 IMA 수치를 확인했습니다. IMA 수준은 Barr-Or가 흡광도 단위로 개발한 급속 비색법으로 평가했습니다. IMA의 경우 결과를 분광 광도계에서 적절한 파장으로 기록하고 결과를 흡광도 단위로 기록했습니다.
12 개월
호르몬 요법 사용
기간: 12 개월
Estradiol hemihydrate 함유 제제 12박스를 모든 환자에게 1일 1정(2 mg/day)으로 처방하였다. 환자들은 약물 사용 후 치료 3개월, 6개월 및 12개월에 다시 적용하도록 권장되었습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009/54

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다