Terapia Hormonal em Albumina Modificada por Isquemia Sérica em Mulheres na Menopausa
O efeito da terapia hormonal nos níveis de albumina modificada por isquemia sérica em mulheres na menopausa cirúrgica
As mulheres sofrem de doenças cardiovasculares 10 anos mais tarde do que os homens, por isso o sexo feminino tem sido considerado um 'fator de proteção'. No entanto, o risco de doença cardiovascular em mulheres aumenta rapidamente após a menopausa e acredita-se que o declínio dos níveis de estrogênio endógeno seja o fator causador. Além disso, a terapia hormonal pós-menopausa (TH) diminui a gravidade e a intensidade dos sintomas da menopausa e melhora a qualidade de vida das mulheres. Até os últimos 10 anos, com base nos resultados de estudos observacionais, a TH na pós-menopausa pode proteger as mulheres contra eventos cardiovasculares e diminuir o risco de doença arterial coronariana em 35-50%. No entanto, recentes estudos randomizados de prevenção primária e secundária não apoiaram o efeito cardioprotetor da TH.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da terapia hormonal nos níveis séricos de albumina modificada por isquemia (IMA). Trinta mulheres menopausadas cirúrgicas admitidas na Karadeniz Technical University, Faculdade de Medicina, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia durante o período de 1 ano e diagnosticadas como menopausa e planejadas para fazer terapia hormonal para os sintomas da menopausa foram incluídas neste estudo prospectivo. Os níveis séricos de İMA foram registrados antes e depois (3 meses, 6 meses, 12 meses depois) do tratamento hormonal (2 mg de Estradiol Hemihidrat).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aceitando o consentimento para participar do estudo e assinando o formulário
- Mulheres menopausadas cirúrgicas de 45 a 55 anos (com TAH + BSO por razões benignas)
- Presença de sintomas vasomotores ou menopausais (moderados a graves);
- nenhuma doença sistêmica ou doença infecciosa nas últimas 2 semanas
- Não fazer uso de qualquer outra hormonioterapia ou medicação até a 6ª semana de pós-operatório;
- sem contra-indicações para terapia hormonal na avaliação rotineira da menopausa;
- Vontade de fazer terapia hormonal
- Proibido fumar.
Critério de exclusão:
- Qualquer presença de doença sistêmica
- Fumar
- Contra-indicações para terapia hormonal
- Falha no acompanhamento
- Incapacidade de completar três meses de terapia hormonal
- interromper a terapia hormonal por outras razões médicas durante a terapia hormonal
- Casos relatados como tumores genitais pré-invasivos e invasivos como resultado de TAH + BSO
- Casos notificados como achados suspeitos no laudo de mamografia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medindo o nível sérico de albumina modificada por isquemia (IMA)
Prazo: 12 meses
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Depois de coletar todo o sangue, os soros foram redissolvidos e os níveis séricos de IMA foram verificados.
O nível de IMA foi avaliado pelo método colorimétrico rápido desenvolvido por Barr-Or como uma unidade de absorbância.
Para IMA, os resultados foram registrados no espectrofotômetro em comprimentos de onda apropriados e os resultados foram registrados como unidades de absorção.
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12 meses
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Uso de terapia hormonal
Prazo: 12 meses
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Hemi-hidrato de estradiol contendo preparação 12 caixas em todos os pacientes que receberam 1 comprimido por dia (2 mg / dia) foi prescrito como.
Os pacientes foram recomendados a reaplicar no 3º, 6º e 12º meses de tratamento após o uso da droga.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/54
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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