Hormonální terapie albuminu modifikovaného sérovou ischemií u žen v menopauze
Vliv hormonální terapie na sérovou ischemií modifikované hladiny albuminu u chirurgických žen v menopauze
Ženy trpí kardiovaskulárními chorobami o 10 let později než muži, proto byl ženský sex považován za „ochranný faktor“. Riziko kardiovaskulárních onemocnění u žen však po menopauze rychle stoupá a za příčinný faktor se považuje klesající hladina endogenního estrogenu. Postmenopauzální hormonální terapie (HT) dále snižuje závažnost a intenzitu symptomů menopauzy a zlepšuje kvalitu života žen. Až do posledních 10 let, na základě výsledků observačních studií, může postmenopauzální HT chránit ženy před kardiovaskulárními příhodami a snížit riziko ischemické choroby srdeční o 35–50 %. Nedávné randomizované studie primární a sekundární prevence však nepodpořily kardioprotektivní účinek HT.
Cílem této studie je posoudit vliv hormonální terapie na hladiny sérového ischemicky modifikovaného albuminu (IMA). Do této prospektivní studie bylo zařazeno 30 chirurgických menopauzálních žen, které byly přijaty na Technickou univerzitu Karadeniz, Lékařská fakulta, Porodnicko-gynekologická klinika v průběhu 1 roku s diagnózou menopauzy a plánovaly hormonální terapii menopauzálních symptomů. Hladiny İMA v séru byly zaznamenány před a po (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců později) hormonální léčbě (2 mg estradiol hemihidrat).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijetím souhlasu s účastí ve zkoušce a podpisem formuláře
- Chirurgické ženy v menopauze ve věku 45-55 let (s TAH + BSO z benigních důvodů)
- Přítomnost vazomotorických nebo menopauzálních příznaků (střední až těžké);
- žádné systémové onemocnění nebo infekční onemocnění v posledních 2 týdnech
- Neužívat žádnou jinou hormonální terapii nebo léky do pooperačního 6. týdne;
- žádné kontraindikace pro hormonální terapii při rutinním hodnocení menopauzy;
- Ochota užívat hormonální terapii
- KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli přítomnost systémového onemocnění
- Kouření
- Kontraindikace hormonální terapie
- Nenasledování
- Neschopnost dokončit tříměsíční hormonální terapii
- ukončení hormonální terapie z jiných zdravotních důvodů během hormonální terapie
- Případy hlášené jako preinvazivní a invazivní genitální tumory v důsledku TAH + BSO
- Případy uváděné jako podezřelé nálezy v mamografické zprávě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření hladiny ischemicky modifikovaného albuminu (IMA) v séru
Časové okno: 12 měsíců
|
Po odebrání veškeré krve byla séra znovu rozpuštěna a byly zkontrolovány hladiny IMA v séru.
Hladina IMA byla hodnocena rychlou kolorimetrickou metodou vyvinutou společností Barr-Or jako jednotka absorbance.
Pro IMA byly výsledky zaznamenány ve spektrofotometru při vhodných vlnových délkách a výsledky byly zaznamenány jako jednotky absorbance.
|
12 měsíců
|
|
Použití hormonální terapie
Časové okno: 12 měsíců
|
Přípravek obsahující hemihydrát estradiolu 12 krabiček u všech pacientů, kterým byla podávána 1 tableta denně (2 mg/den) byl předepsán jako.
Pacientům bylo doporučeno znovu aplikovat ve 3., 6. a 12. měsíci léčby po užití drogy.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009/54
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .