Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hormonterapi på serumiskemimodifisert albumin hos kvinner i overgangsalderen

8. juni 2020 oppdatert av: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

Effekten av hormonbehandling på serumiskemi modifiserte albuminnivåer hos kirurgiske kvinner i overgangsalderen

Kvinner lider av hjerte- og karsykdommer 10 år senere enn menn, derfor har kvinnelig sex blitt ansett som en "beskyttende faktor". Imidlertid øker risikoen for hjerte- og karsykdommer hos kvinner raskt etter overgangsalderen, og de synkende nivåene av endogent østrogen antas å være årsaksfaktoren. Videre reduserer postmenopausal hormonbehandling (HT) alvorlighetsgraden og intensiteten av menopausale symptomer og forbedrer kvinners livskvalitet. Inntil de siste 10 årene, basert på resultatene fra observasjonsstudier, kan postmenopausal HT beskytte kvinner mot kardiovaskulære hendelser og redusere risikoen for koronararteriesykdom med 35-50 %. Nylige randomiserte primære og sekundære forebyggingsforsøk støttet imidlertid ikke den kardiobeskyttende effekten av HT.

Målet med denne studien er å vurdere effekten av hormonbehandling på serumiskemimodifisert albumin (IMA) nivåer. Tretti kirurgiske menopausale kvinner som ble innlagt ved Karadeniz tekniske universitet, Det medisinske fakultet, avdeling for obstetrikk og gynekologi i løpet av 1-årsperioden og diagnostisert som overgangsalder og planla å ha hormonbehandling for menopausale symptomer, ble registrert for denne prospektive studien. Serum İMA-nivåene ble registrert før og etter (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder senere) hormonbehandling (2 mg Estradiol Hemihidrat).

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innen 10 måneder etter studieperioden ble østradiolhemihydrat foreskrevet for alle pasienter som gjennomgikk TAH + BSO for gynekologi og obstetrikk i vår klinikk og evaluert med diagnosen kirurgisk menopause i postoperativ periode (6. uke). Disse tilfellene ble evaluert med tanke på inklusjons- og eksklusjonskriterier etter at de ble fastslått å være frivillige til å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • godta samtykke til å delta i rettssaken og signere skjemaet
  • Kirurgiske menopausale kvinner i alderen 45-55 (som har TAH + BSO av godartede årsaker)
  • Tilstedeværelse av vasomotoriske eller menopausale symptomer (moderat til alvorlig);
  • ingen systemisk sykdom eller infeksjonssykdom de siste 2 ukene
  • Tar ikke annen hormonbehandling eller medisiner før postoperativ 6. uke;
  • ingen kontraindikasjoner for hormonbehandling i rutinemessig evaluering av overgangsalder;
  • Vilje til å ta hormonbehandling
  • Røyking forbudt.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuell tilstedeværelse av systemisk sykdom
  • Røyking
  • Kontraindikasjoner for hormonbehandling
  • Manglende oppfølging
  • Manglende evne til å fullføre tre måneders hormonbehandling
  • avslutte hormonbehandling av andre medisinske årsaker under hormonbehandling
  • Tilfeller rapportert som preinvasive og invasive genitale svulster som følge av TAH + BSO
  • Saker rapportert som mistenkelige funn i mammografirapporten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av serum-iskemi-modifisert albumin (IMA) nivå
Tidsramme: 12 måneder
Etter innsamling av alt blod ble serum oppløst på nytt, og serum IMA-nivåer ble kontrollert. IMA-nivået ble evaluert ved den raske kolorimetriske metoden utviklet av Barr-Or som en absorbansenhet. For IMA ble resultatene registrert i spektrofotometeret ved passende bølgelengder, og resultatene ble registrert som absorbansenheter.
12 måneder
Bruk av hormonbehandling
Tidsramme: 12 måneder
Estradiol hemihydrat inneholdende preparat 12 bokser i alle pasienter gitt 1 tablett per dag (2 mg / dag) ble foreskrevet som. Pasienter ble anbefalt å søke på nytt ved 3., 6. og 12. behandlingsmåned etter medikamentbruk.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009/54

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere