Hormonterapi på serumischemimodifierat albumin hos kvinnor i klimakteriet
Effekten av hormonbehandling på serumischemi modifierade albuminnivåer hos kirurgiska menopausala kvinnor
Kvinnor lider av hjärt-kärlsjukdomar 10 år senare än män, därför har kvinnligt sex ansetts som en "skyddande faktor". Risken för hjärt-kärlsjukdom hos kvinnor ökar dock snabbt efter klimakteriet och de sjunkande nivåerna av endogent östrogen tros vara orsaken. Dessutom minskar postmenopausal hormonbehandling (HT) svårighetsgraden och intensiteten av klimakteriebesvär och förbättrar kvinnors livskvalitet. Fram till de senaste 10 åren, baserat på resultaten från observationsstudier, kan postmenopausal HT skydda kvinnor mot kardiovaskulära händelser och minska risken för kranskärlssjukdom med 35-50 %. Nyligen genomförda randomiserade primära och sekundära preventionsstudier stödde dock inte den kardioprotektiva effekten av HT.
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av hormonbehandling på serumischemimodifierat albumin (IMA) nivåer. Trettio kirurgiska menopausala kvinnor som antogs vid Karadeniz tekniska universitet, medicinska fakulteten, avdelningen för obstetrik och gynekologi under en 1-årsperiod och diagnostiserades som klimakteriet och planerade att ha hormonbehandling för klimakteriebesvär, registrerades för denna prospektiva studie. Serumnivåerna av İMA registrerades före och efter (3 månader, 6 månader, 12 månader senare) hormonbehandling (2 mg Estradiol Hemihidrat).
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- acceptera samtycke att delta i rättegången och underteckna formuläret
- Kirurgiska menopausala kvinnor i åldern 45-55 (som har TAH + BSO av godartade skäl)
- Förekomst av vasomotoriska eller klimakteriebesvär (måttliga till svåra);
- ingen systemisk sjukdom eller infektionssjukdom under de senaste 2 veckorna
- Att inte ta någon annan hormonbehandling eller medicin förrän postoperativ 6:e veckan;
- inga kontraindikationer för hormonbehandling vid rutinmässig utvärdering av klimakteriet;
- Vilja att ta hormonbehandling
- Ingen rökning.
Exklusions kriterier:
- Alla systemiska sjukdomar
- Rökning
- Kontraindikationer för hormonbehandling
- Underlåtenhet att följa upp
- Oförmåga att slutföra tre månaders hormonbehandling
- avbryta hormonbehandling av andra medicinska skäl under hormonbehandling
- Fall rapporterade som preinvasiva och invasiva genitala tumörer till följd av TAH + BSO
- Fall som rapporterats som misstänkta fynd i mammografirapporten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av serum ischemi-modifierat albumin (IMA) nivå
Tidsram: 12 månader
|
Efter insamling av allt blod löstes serum upp igen och serum-IMA-nivåer kontrollerades.
IMA-nivån utvärderades med den snabba kolorimetriska metoden utvecklad av Barr-Or som en absorbansenhet.
För IMA registrerades resultaten i spektrofotometern vid lämpliga våglängder, och resultaten registrerades som absorbansenheter.
|
12 månader
|
|
Användning av hormonbehandling
Tidsram: 12 månader
|
Östradiolhemihydrat innehållande preparat 12 lådor i alla patienter som fick 1 tablett per dag (2 mg / dag) ordinerades som.
Patienterna rekommenderades att återansöka under den 3:e, 6:e och 12:e månaden av behandlingen efter droganvändning.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009/54
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .