Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гормональная терапия модифицированного ишемией сыворотки альбумина у женщин в менопаузе

8 июня 2020 г. обновлено: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

Влияние гормональной терапии на уровни сывороточного альбумина, измененные ишемией, у хирургических женщин в менопаузе

Женщины болеют сердечно-сосудистыми заболеваниями на 10 лет позже, чем мужчины, поэтому женский пол рассматривался как «защитный фактор». Однако риск сердечно-сосудистых заболеваний у женщин быстро возрастает после менопаузы, и считается, что причиной этого является снижение уровня эндогенного эстрогена. Кроме того, постменопаузальная гормональная терапия (ГТ) снижает тяжесть и интенсивность менопаузальных симптомов и улучшает качество жизни женщин. До последних 10 лет, по результатам обсервационных исследований, постменопаузальная ГТ может защищать женщин от сердечно-сосудистых осложнений и снижать риск ИБС на 35-50%. Однако недавние рандомизированные исследования первичной и вторичной профилактики не подтвердили кардиопротекторный эффект ГТ.

Целью данного исследования является оценка влияния гормональной терапии на уровни сывороточного модифицированного ишемией альбумина (ИМА). В это проспективное исследование были включены 30 хирургических женщин в менопаузальном периоде, поступивших на медицинский факультет Караденизского технического университета на кафедру акушерства и гинекологии в течение 1 года с диагнозом менопауза и планировавшими гормональную терапию по поводу менопаузальных симптомов. Уровни IMA в сыворотке регистрировались до и после (через 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев) гормонального лечения (2 мг эстрадиола гемигидрата).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В течение 10 мес исследуемого периода всем пациенткам, перенесшим ТАГ+БСО по гинекологии и акушерству в нашей клинике и обследованным с диагнозом хирургическая менопауза в послеоперационном периоде (6-я неделя), назначали эстрадиола гемигидрат. Эти случаи были оценены с точки зрения критериев включения и исключения после того, как они были определены как добровольцы для участия в исследовании.

Описание

Критерии включения:

принятие согласия на участие в исследовании и подписание формы
Хирургические менопаузальные женщины в возрасте 45-55 лет (с ТАГ + БСО по доброкачественным причинам)
Наличие вазомоторных или менопаузальных симптомов (от умеренных до тяжелых);
отсутствие системных заболеваний или инфекционных заболеваний в течение последних 2 недель
Не принимать какую-либо другую гормональную терапию или лекарства до 6-й недели после операции;
отсутствие противопоказаний к гормональной терапии при рутинной оценке менопаузы;
Готовность к гормональной терапии
Курение запрещено.

Критерий исключения:

Наличие любого системного заболевания
Курение
Противопоказания к гормональной терапии
Отсутствие последующего наблюдения
Невозможность пройти трехмесячную гормональную терапию.
отказ от гормональной терапии по другим медицинским показаниям во время гормональной терапии
Случаи, зарегистрированные как преинвазивные и инвазивные опухоли половых органов в результате TAH + BSO
Случаи, отмеченные как подозрительные находки в отчете о маммографии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Измерение уровня сывороточного альбумина, модифицированного ишемией (IMA) Временное ограничение: 12 месяцев	После сбора всей крови сыворотки повторно растворяли и проверяли уровни IMA в сыворотке. Уровень ИМА оценивали с помощью быстрого колориметрического метода, разработанного компанией Barr-Or, в виде единицы поглощения. Для ИМА результаты записывали на спектрофотометре при соответствующих длинах волн, а результаты записывали в единицах поглощения.	12 месяцев
Использование гормональной терапии Временное ограничение: 12 месяцев	Эстрадиола гемигидрат, содержащий препарат 12 коробок, всем больным назначали по 1 таблетке в сутки (2 мг/сутки). Пациентам было рекомендовано повторное обращение на 3-й, 6-й и 12-й месяцы лечения после применения препарата.	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karadeniz Technical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)