Terapia hormonal sobre albúmina modificada por isquemia sérica en mujeres menopáusicas
El efecto de la terapia hormonal en los niveles de albúmina modificados por isquemia sérica en mujeres menopáusicas quirúrgicas
Las mujeres padecen enfermedades cardiovasculares 10 años más tarde que los hombres, por lo que se ha considerado el sexo femenino como un 'factor protector'. Sin embargo, el riesgo de enfermedad cardiovascular en las mujeres aumenta rápidamente después de la menopausia y se cree que el factor causante es la disminución de los niveles de estrógeno endógeno. Además, la terapia hormonal posmenopáusica (TH) disminuye la severidad e intensidad de los síntomas menopáusicos y mejora la calidad de vida de las mujeres. Hasta los últimos 10 años, según los resultados de estudios observacionales, la TH posmenopáusica puede proteger a las mujeres contra eventos cardiovasculares y disminuir el riesgo de enfermedad arterial coronaria en un 35-50%. Sin embargo, recientes ensayos aleatorizados de prevención primaria y secundaria no respaldaron el efecto cardioprotector de la TH.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la terapia hormonal en los niveles de albúmina modificada por isquemia sérica (IMA). Treinta mujeres menopáusicas quirúrgicas que ingresaron en la Universidad Técnica de Karadeniz, Facultad de Medicina, Departamento de Obstetricia y Ginecología durante un período de 1 año y con diagnóstico de menopausia y que planeaban recibir terapia hormonal para los síntomas de la menopausia se inscribieron en este estudio prospectivo. Los niveles séricos de İMA se registraron antes y después (3 meses, 6 meses, 12 meses después) del tratamiento hormonal (2 mg de Estradiol Hemihidrat).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- aceptar el consentimiento para participar en el ensayo y firmar el formulario
- Mujeres menopáusicas quirúrgicas de 45-55 años (con TAH + BSO por causas benignas)
- Presencia de síntomas vasomotores o menopáusicos (moderados a severos);
- ninguna enfermedad sistémica o enfermedad infecciosa en las últimas 2 semanas
- No tomar ninguna otra terapia hormonal o medicación hasta la sexta semana postoperatoria;
- sin contraindicaciones para la terapia hormonal en la evaluación de rutina de la menopausia;
- Voluntad de tomar terapia hormonal.
- No Fumar.
Criterio de exclusión:
- Cualquier presencia de enfermedad sistémica.
- De fumar
- Contraindicaciones para la terapia hormonal
- Falta de seguimiento
- Incapacidad para completar tres meses de terapia hormonal.
- dejar la terapia hormonal por otras razones médicas durante la terapia hormonal
- Casos notificados como tumores genitales preinvasivos e invasivos como consecuencia de TAH + BSO
- Casos notificados como hallazgos sospechosos en el informe de mamografía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del nivel de albúmina modificada por isquemia sérica (IMA)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Después de recoger toda la sangre, los sueros se volvieron a disolver y se comprobaron los niveles de IMA en suero.
El nivel de IMA se evaluó mediante el método colorimétrico rápido desarrollado por Barr-Or como unidad de absorbancia.
Para IMA, los resultados se registraron en el espectrofotómetro a las longitudes de onda apropiadas y los resultados se registraron como unidades de absorbancia.
|
12 meses
|
|
Uso de la terapia hormonal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se prescribió estradiol hemihidrato que contiene 12 cajas de preparación en todos los pacientes que recibieron 1 tableta por día (2 mg / día).
Se recomendó a los pacientes que volvieran a aplicar en los meses 3, 6 y 12 de tratamiento después del consumo de drogas.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/54
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .