Hormonterapi på serumiskæmimodificeret albumin hos kvinder i overgangsalderen
Effekten af hormonbehandling på serumiskæmi modificerede albuminniveauer hos kirurgiske kvinder i overgangsalderen
Kvinder lider af hjerte-kar-sygdomme 10 år senere end mænd, hvorfor kvindelig køn er blevet betragtet som en 'beskyttende faktor'. Risikoen for hjertekarsygdomme hos kvinder stiger dog hurtigt efter overgangsalderen, og de faldende niveauer af endogent østrogen menes at være årsagsfaktoren. Desuden nedsætter postmenopausal hormonbehandling (HT) sværhedsgraden og intensiteten af menopausale symptomer og forbedrer kvinders livskvalitet. Indtil de sidste 10 år, baseret på resultaterne af observationsstudier, kan postmenopausal HT beskytte kvinder mod kardiovaskulære hændelser og mindske risikoen for koronararteriesygdom med 35-50 %. Nylige randomiserede primære og sekundære forebyggelsesforsøg understøttede dog ikke den kardiobeskyttende effekt af HT.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af hormonbehandling på serum iskæmimodificeret albumin (IMA) niveauer. Tredive kirurgiske menopausale kvinder, der blev indlagt på Karadeniz Tekniske Universitet, Det Medicinske Fakultet, Institut for Obstetrik og Gynækologi i løbet af 1-års periode og diagnosticeret som overgangsalder og planlagde at få hormonbehandling for menopausale symptomer, blev tilmeldt denne prospektive undersøgelse. Serum-IMA-niveauerne blev registreret før og efter (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder senere) hormonbehandling (2 mg Estradiol Hemihidrat).
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- acceptere samtykke til at deltage i forsøget og underskrive formularen
- Kirurgiske kvinder i overgangsalderen i alderen 45-55 (har TAH + BSO af godartede årsager)
- Tilstedeværelse af vasomotoriske eller menopausale symptomer (moderat til svær);
- ingen systemisk sygdom eller infektionssygdom inden for de seneste 2 uger
- Tager ikke anden hormonbehandling eller medicin før postoperativ 6. uge;
- ingen kontraindikationer for hormonbehandling i rutinemæssig evaluering af overgangsalderen;
- Lyst til at tage hormonbehandling
- Rygning forbudt.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstedeværelse af systemisk sygdom
- Rygning
- Kontraindikationer for hormonbehandling
- Manglende opfølgning
- Manglende evne til at gennemføre tre måneders hormonbehandling
- stoppe med hormonbehandling af andre medicinske årsager under hormonbehandling
- Tilfælde rapporteret som præinvasive og invasive genitale tumorer som følge af TAH + BSO
- Tilfælde rapporteret som mistænkelige fund i mammografirapporten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af serum iskæmi-modificeret albumin (IMA) niveau
Tidsramme: 12 måneder
|
Efter opsamling af alt blod blev serum genopløst, og serum-IMA-niveauer blev kontrolleret.
IMA-niveau blev evalueret ved den hurtige kolorimetriske metode udviklet af Barr-Or som en absorbansenhed.
For IMA blev resultaterne registreret i spektrofotometeret ved passende bølgelængder, og resultaterne blev registreret som absorbansenheder.
|
12 måneder
|
|
Brug af hormonbehandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Estradiol hemihydrat indeholdende præparat 12 æsker i alle patienter fik 1 tablet om dagen (2 mg / dag) blev ordineret som.
Patienterne blev anbefalet at ansøge igen efter 3., 6. og 12. behandlingsmåned efter stofbrug.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009/54
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hormonterapi induceret morfologisk ændring
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekruttering
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Cairo UniversityAfsluttetSlag | Constraint Induced Movement Therapy | Øvre ekstremitetsfunktion | Botox injektion | Opgaveorienteret træningEgypten
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien