Terapia hormonalna zmodyfikowanej albuminy niedokrwiennej surowicy u kobiet w okresie menopauzy
Wpływ terapii hormonalnej na poziomy zmodyfikowanych albumin niedokrwiennych w surowicy u kobiet po menopauzie po zabiegach chirurgicznych
Kobiety chorują na choroby układu krążenia 10 lat później niż mężczyźni, dlatego płeć żeńską uznano za „czynnik ochronny”. Jednak ryzyko chorób sercowo-naczyniowych u kobiet gwałtownie wzrasta po menopauzie, a za czynnik sprawczy uważa się spadający poziom endogennego estrogenu. Ponadto hormonalna terapia postmenopauzalna (HT) zmniejsza nasilenie i intensywność objawów menopauzy oraz poprawia jakość życia kobiet. Do ostatnich 10 lat, na podstawie wyników badań obserwacyjnych, HT po menopauzie może chronić kobiety przed incydentami sercowo-naczyniowymi i zmniejszać ryzyko choroby wieńcowej o 35-50%. Jednak ostatnie randomizowane badania dotyczące prewencji pierwotnej i wtórnej nie potwierdziły kardioprotekcyjnego działania HT.
Celem pracy jest ocena wpływu terapii hormonalnej na stężenie albuminy modyfikowanej niedokrwieniem (IMA) w surowicy. Do tego prospektywnego badania włączono 30 chirurgicznych kobiet po menopauzie, które zostały przyjęte na Politechnikę Karadeniz, Wydział Lekarski, Klinika Położnictwa i Ginekologii w okresie 1 roku i zdiagnozowano u nich menopauzę oraz planowały terapię hormonalną z powodu objawów menopauzy. Poziomy İMA w surowicy rejestrowano przed i po (3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy później) leczeniu hormonalnym (2 mg estradiolu Hemihidrat).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaakceptowanie zgody na udział w badaniu i podpisanie formularza
- Kobiety po menopauzie chirurgicznej w wieku 45-55 lat (posiadające TAH + BSO z przyczyn łagodnych)
- Obecność objawów naczynioruchowych lub menopauzalnych (umiarkowanych do ciężkich);
- brak choroby ogólnoustrojowej lub choroby zakaźnej w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Niestosowanie żadnej innej terapii hormonalnej ani leków do 6. tygodnia po operacji;
- brak przeciwwskazań do terapii hormonalnej w rutynowej ocenie menopauzy;
- Gotowość do podjęcia terapii hormonalnej
- Zakaz palenia.
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek obecność choroby ogólnoustrojowej
- Palenie
- Przeciwwskazania do terapii hormonalnej
- Brak działań następczych
- Niezdolność do ukończenia trzech miesięcy terapii hormonalnej
- przerwanie terapii hormonalnej z innych powodów medycznych w trakcie terapii hormonalnej
- Przypadki zgłaszane jako przedinwazyjne i inwazyjne guzy narządów płciowych w wyniku TAH + BSO
- Przypadki zgłoszone jako podejrzane wyniki w raporcie mammograficznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar poziomu albuminy modyfikowanej niedokrwieniem (IMA) w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Po zebraniu całej krwi surowice ponownie rozpuszczono i sprawdzono poziomy IMA w surowicy.
Poziom IMA oceniano szybką metodą kolorymetryczną opracowaną przez Barr-Ora jako jednostkę absorbancji.
W przypadku IMA wyniki rejestrowano w spektrofotometrze przy odpowiednich długościach fal, a wyniki rejestrowano jako jednostki absorbancji.
|
12 miesięcy
|
|
Stosowanie terapii hormonalnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Półwodny estradiol zawierający preparat 12 pudełek u wszystkich pacjentów podawano 1 tabletkę dziennie (2 mg/dobę) wg.
Pacjentom zalecono ponowną aplikację w 3., 6. i 12. miesiącu leczenia po zażyciu leku.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/54
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .