Hormoniterapia seerumin iskemian modifioidulle albumiinille vaihdevuosi-ikäisillä naisilla
Hormoniterapian vaikutus seerumin iskemian modifioituihin albumiinitasoihin kirurgisissa vaihdevuosissa naisilla
Naiset sairastuvat sydän- ja verisuonisairauksiin 10 vuotta myöhemmin kuin miehet, joten naisten seksiä on pidetty "suojatekijänä". Naisten sydän- ja verisuonitautien riski kasvaa kuitenkin nopeasti vaihdevuosien jälkeen, ja endogeenisen estrogeenin tason laskun uskotaan olevan syynä. Lisäksi postmenopausaalinen hormonihoito (HT) vähentää vaihdevuosien oireiden vakavuutta ja voimakkuutta ja parantaa naisten elämänlaatua. Viimeiseen 10 vuoteen asti postmenopausaalinen HT voi havainnointitutkimusten tulosten perusteella suojata naisia sydän- ja verisuonitapahtumilta ja vähentää sepelvaltimotaudin riskiä 35-50 %. Viimeaikaiset satunnaistetut primaariset ja sekundaariset ehkäisytutkimukset eivät kuitenkaan tukeneet HT:n sydäntä suojaavaa vaikutusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hormonihoidon vaikutusta seerumin iskemian modifioidun albumiinin (IMA) tasoihin. Kolmekymmentä kirurgista vaihdevuosi-ikäistä naista, jotka pääsivät Karadenizin teknillisen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan synnytys- ja gynekologian laitokseen vuoden aikana ja joilla diagnosoitiin vaihdevuodet ja jotka suunniteltiin saavansa hormonihoitoa vaihdevuosien oireiden vuoksi, otettiin mukaan tähän tulevaan tutkimukseen. Seerumin İMA-tasot kirjattiin ennen ja jälkeen (3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta myöhemmin) hormonihoitoa (2 mg estradiolihemihydraattia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyväksymällä suostumuksen osallistua tutkimukseen ja allekirjoittamalla lomakkeen
- Kirurgiset vaihdevuodet 45-55-vuotiaat naiset (joilla on TAH + BSO hyvänlaatuisista syistä)
- Vasomotoristen tai vaihdevuosien oireiden esiintyminen (kohtalainen tai vaikea);
- ei systeemistä sairautta tai tartuntatautia viimeisen 2 viikon aikana
- Älä käytä mitään muuta hormonihoitoa tai lääkkeitä ennen leikkauksen jälkeistä 6. viikkoa;
- ei vasta-aiheita hormonihoidolle rutiininomaisessa menopaussin arvioinnissa;
- Halukkuus hormonihoitoon
- Tupakointi kielletty.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systeeminen sairaus
- Tupakointi
- Hormonihoidon vasta-aiheet
- Seurannan epäonnistuminen
- Kyvyttömyys suorittaa kolmen kuukauden hormonihoitoa
- hormonihoidon lopettaminen muista lääketieteellisistä syistä hormonihoidon aikana
- Tapaukset, jotka on raportoitu preinvasiivisina ja invasiivisina sukuelinten kasvaimina TAH + BSO:n seurauksena
- Mammografiaselosteessa epäilyttävänä löydöksenä raportoidut tapaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin iskemia-modifioidun albumiinin (IMA) tason mittaaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaiken veren keräämisen jälkeen seerumit liuotettiin uudelleen ja seerumin IMA-tasot tarkistettiin.
IMA-taso arvioitiin Barr-Orin absorbanssiyksiköksi kehittämällä nopealla kolorimetrisellä menetelmällä.
IMA:n osalta tulokset tallennettiin spektrofotometriin sopivilla aallonpituuksilla ja tulokset kirjattiin absorbanssiyksikköinä.
|
12 kuukautta
|
|
Hormonihoidon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Estradiolihemihydraattia sisältävä valmiste 12 laatikkoa kaikille potilaille, joille annettiin 1 tabletti vuorokaudessa (2 mg/vrk) määrättiin n.
Potilaita suositeltiin hakemaan uudelleen 3., 6. ja 12. hoitokuukaudella huumeiden käytön jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/54
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .