Hormonterápia a szérum ischaemiával módosított albuminnal menopauzás nőkben
A hormonterápia hatása a szérum ischaemiás módosult albuminszintekre műtéti menopauzás nőknél
A nők 10 évvel később szenvednek szív- és érrendszeri megbetegedésekben, mint a férfiak, ezért a női szexet „védőfaktornak” tekintik. Mindazonáltal a nőknél a szív- és érrendszeri betegségek kockázata gyorsan növekszik a menopauza után, és az endogén ösztrogén szintjének csökkenése vélhetően a kiváltó ok. Ezenkívül a posztmenopauzális hormonterápia (HT) csökkenti a menopauza tüneteinek súlyosságát és intenzitását, valamint javítja a nők életminőségét. A megfigyeléses vizsgálatok eredményei alapján az elmúlt 10 évig a posztmenopauzás HT megvédheti a nőket a kardiovaszkuláris eseményektől, és 35-50%-kal csökkentheti a koszorúér-betegség kockázatát. A közelmúltban végzett randomizált primer és másodlagos prevenciós vizsgálatok azonban nem támasztották alá a HT kardioprotektív hatását.
A tanulmány célja a hormonterápia hatásának felmérése a szérum ischaemia módosított albumin (IMA) szintjére. Ebbe a prospektív vizsgálatba 30 sebészi menopauzás nőt vontak be, akik 1 év alatt felvételiztek a Karadeniz Műszaki Egyetem Orvostudományi Karának Szülészeti és Nőgyógyászati Klinikájára, és akiknél menopauzát diagnosztizáltak, és hormonterápiát terveztek a menopauza tüneteire. A szérum İMA szintet a hormonkezelés (2 mg Ösztradiol Hemihidrat) előtt és után (3 hónap, 6 hónap, 12 hónap múlva) rögzítettük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a tárgyaláson való részvételhez való hozzájárulás elfogadása és az űrlap aláírása
- Műtéti menopauzás nők 45-55 éves kor között (jóindulatú TAH + BSO)
- Vasomotoros vagy menopauzális tünetek jelenléte (közepestől súlyosig);
- nem volt szisztémás vagy fertőző betegség az elmúlt 2 hétben
- Nem szed más hormonterápiát vagy gyógyszert a műtét utáni 6. hétig;
- nincs ellenjavallat a hormonterápiára a menopauza rutin értékelése során;
- Hajlandóság hormonterápiára
- Tilos a dohányzás.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szisztémás betegség jelenléte
- Dohányzó
- A hormonterápia ellenjavallatai
- A nyomon követés elmulasztása
- Képtelenség befejezni a három hónapos hormonterápiát
- a hormonterápia abbahagyása más egészségügyi okok miatt a hormonterápia alatt
- Preinvazív és invazív genitális daganatokként jelentett esetek a TAH + BSO eredményeként
- A mammográfiás jelentésben gyanús leletként bejelentett esetek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum ischaemia által módosított albumin (IMA) szintjének mérése
Időkeret: 12 hónap
|
Az összes vér összegyűjtése után a szérumokat újra feloldottuk, és ellenőriztük a szérum IMA szintjét.
Az IMA szintet a Barr-Or által kifejlesztett gyors kolorimetriás módszerrel értékeltük abszorbancia egységként.
Az IMA esetében az eredményeket a spektrofotométerben rögzítettük megfelelő hullámhosszon, és az eredményeket abszorbancia egységekben rögzítették.
|
12 hónap
|
|
Hormonterápia alkalmazása
Időkeret: 12 hónap
|
Ösztradiol-hemihidrát tartalmú készítményt 12 dobozban, minden betegnek napi 1 tablettát (2 mg/nap) adtak fel, mint.
A betegeknek azt javasolták, hogy a gyógyszerhasználatot követő kezelés 3., 6. és 12. hónapjában jelentkezzenek újra.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009/54
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .