Terapia ormonale sull'ischemia sierica Albumina modificata nelle donne in menopausa
L'effetto della terapia ormonale sull'ischemia sierica ha modificato i livelli di albumina nelle donne in menopausa chirurgica
Le donne soffrono di malattie cardiovascolari 10 anni dopo rispetto agli uomini, quindi il sesso femminile è stato considerato un 'fattore protettivo'. Tuttavia, il rischio di malattie cardiovascolari nelle donne aumenta rapidamente dopo la menopausa e si ritiene che il fattore causale sia il calo dei livelli di estrogeni endogeni. Inoltre, la terapia ormonale postmenopausale (HT) riduce la gravità e l'intensità dei sintomi della menopausa e migliora la qualità della vita delle donne. Fino agli ultimi 10 anni, sulla base dei risultati di studi osservazionali, la terapia ormonale postmenopausale può proteggere le donne dagli eventi cardiovascolari e ridurre il rischio di malattia coronarica del 35-50%. Tuttavia, recenti studi randomizzati di prevenzione primaria e secondaria non hanno supportato l'effetto cardioprotettivo dell'HT.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della terapia ormonale sui livelli sierici di albumina modificata dall'ischemia (IMA). Per questo studio prospettico sono state arruolate trenta donne in menopausa chirurgica che sono state ricoverate presso l'Università Tecnica di Karadeniz, Facoltà di Medicina, Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia durante il periodo di 1 anno e diagnosticate come menopausa e pianificate per sottoporsi a terapia ormonale per i sintomi della menopausa. I livelli sierici di İMA sono stati registrati prima e dopo (3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo) il trattamento ormonale (2 mg di estradiolo emihidrato).
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- accettando il consenso a partecipare alla sperimentazione e firmando il modulo
- Donne in menopausa chirurgica di età compresa tra 45 e 55 anni (con TAH + BSO per motivi benigni)
- Presenza di sintomi vasomotori o menopausali (da moderati a gravi);
- nessuna malattia sistemica o malattia infettiva nelle ultime 2 settimane
- Non assumere altre terapie ormonali o farmaci fino alla sesta settimana postoperatoria;
- nessuna controindicazione alla terapia ormonale nella valutazione di routine della menopausa;
- Disponibilità a prendere la terapia ormonale
- Vietato fumare.
Criteri di esclusione:
- Eventuale presenza di malattia sistemica
- Fumare
- Controindicazioni per la terapia ormonale
- Mancato follow-up
- Incapacità di completare tre mesi di terapia ormonale
- interrompere la terapia ormonale per altri motivi medici durante la terapia ormonale
- Casi segnalati come tumori genitali preinvasivi e invasivi a seguito di TAH + BSO
- Casi segnalati come rilievi sospetti nel referto mammografico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del livello di albumina modificata dall'ischemia sierica (IMA).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Dopo aver raccolto tutto il sangue, i sieri sono stati nuovamente dissolti e sono stati controllati i livelli sierici di IMA.
Il livello di IMA è stato valutato mediante il metodo colorimetrico rapido sviluppato da Barr-Or come unità di assorbanza.
Per IMA, i risultati sono stati registrati nello spettrofotometro a lunghezze d'onda appropriate e i risultati sono stati registrati come unità di assorbanza.
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12 mesi
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Uso della terapia ormonale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Estradiolo emiidrato contenente la preparazione 12 scatole in tutti i pazienti a cui è stata somministrata 1 compressa al giorno (2 mg / die) è stato prescritto come.
Ai pazienti è stato raccomandato di riapplicare al 3°, 6° e 12° mese di trattamento dopo l'uso di droghe.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009/54
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