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사회불안의 영향을 받는 홍콩계 중국인을 위한 간단한 마음챙김 양육 프로그램의 효과 (MPHKC)

2021년 4월 12일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University

사회적 불안의 영향을 받은 홍콩 중국인을 위한 간단한 마음챙김 양육 프로그램의 효과: 무작위 시험

2020년 사회적 불안 기간 동안 부모의 정신 건강을 증진하기 위해 4개 세션의 마음챙김 육아 워크숍이 고안되었습니다. 이 연구는 프로그램의 결과를 조사하기 위해 수행됩니다. 그것은 무작위 통제 시험 설계이며 홍콩의 5개 사이트에서 수행될 것입니다. 약 340명의 부모가 모집되어 개입 그룹과 대기자 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 주요 결과는 부모의 우울증입니다. 2차 결과에는 부모의 불안과 외상 후 스트레스, 부정적인 감정, 가족 기능, 가족 갈등 및 주의 깊은 양육이 포함됩니다. 사회적 불안에 대한 노출을 측정하고 정신 건강과 프로그램의 효과와의 관계를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

디자인: 우울증에 대한 자가 관리 스크리닝(PHQ-9)을 통해 무증상 컷오프 점수 이상의 부모는 4세션으로 구성된 부모 워크숍에 참가할 수 있습니다. 동일한 프로그램이 홍콩의 5개 지역에서 제공됩니다. 프로그램의 결과를 평가하기 위해 대기자 명단 통제 무작위 통제 시험이 사용됩니다. 약 340명의 부모가 모집되어 개입 그룹과 대기자 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 표본 추정은 PI의 파일럿 연구에서 가족 기능에 대해 .33의 예상 효과 크기를 기반으로 하며, 추정 탈락률은 15%, 양측 α 오류는 5%, 검정력은 80%, 테스트는 두 개의 독립적인 그룹.

조치: (1) 사회적 불안에 대한 노출은 정치 생활 사건 척도를 사용하여 측정됩니다. 척도에는 스트레스가 많은 사건과 관련된 20개의 항목이 포함되어 있으며 응답자는 예 또는 아니오로 대답하여 노출을 보고합니다. 지역 상황을 고려하여 16개 항목만 사용됩니다. (2) 사회적 불안에 대한 부정적인 감정은 Halperin et al.이 개발한 세 가지 항목으로 측정될 것이다. 항목은 사회적 불안의 맥락에서 부정적인 감정(증오, 분노, 절망)의 강도를 평가하며, 응답은 1(전혀 아님)에서 10(매우 강함) 범위의 리커트 유형 척도로 제공됩니다. (3) 우울증 및 불안 증상은 환자 건강 설문지(PHQ-9) 및 범불안 장애 7항목(GAD-7) 척도에 의해 평가됩니다. (4) 외상 스트레스는 외상 후 스트레스의 주요 증상에 대한 6개 항목의 자가 보고 척도인 국제 외상 설문지(ITQ)에 의해 평가됩니다. ITQ는 중국어로 번역되었으며 외상 후 스트레스 선별에 대해 검증되었습니다. (5) 가족 기능은 가족 APGAR(적응, 파트너십, 성장, 애정, 해결) 척도(APGAR)로 평가됩니다. 5개 항목 척도는 3점 응답 척도를 사용합니다(0 = 거의 안함, 2 = 거의 항상). 심각한 가족 기능 장애에 대한 컷오프는 중국인 가족에게 제공됩니다. (6) 가족 갈등은 갈등 전술 척도(Conflict Tactics Scale, CTS-2)로 측정되며, 이는 가족 구성원 간의 행동 공격 또는 심리적 공격에 대한 자가 보고 척도입니다. 그것은 청소년과 부모 사이의 갈등 연구에 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • LO, Herman Hay-ming

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 10~21세 청소년의 부모
  • 2 이상의 PHQ-9 점수

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 자가 보고한 정신병, 알코올 또는 약물 남용, 개인 또는 가족 위기가 있는 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간단한 마음챙김 육아 프로그램
이 프로그램은 4개의 세션으로 구성되며 8시간 동안 진행되며, 마음챙김 기술과 심리 교육을 통합하여 사회적 불안 하에서 스트레스를 관리하고 감정 조절, 갈등 관리 및 자기 관리를 위한 전략을 촉진합니다.
마음 챙김 운동에는 공식 및 비공식 마음 챙김 운동과 분노에 대처하고 감정을 불러일으키기 위한 추가 운동이 포함됩니다. 심리교육에는 생각과 감정 사이의 관계 이해, 투쟁 또는 도피 반응, 양육 관계에서의 적응적 대처가 포함됩니다.
다른: 대기자 명단 제어 그룹
4분 분량의 교육용 비디오가 무작위 배정을 수락한 참가자에게 배포됩니다. 여기에는 정신 건강에 대한 간략한 정보가 포함되어 있습니다. 실험 그룹의 참가자가 개입을 완료한 후 대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 동일한 개입을 받게 됩니다.
마음 챙김 운동에는 공식 및 비공식 마음 챙김 운동과 분노에 대처하고 감정을 불러일으키기 위한 추가 운동이 포함됩니다. 심리교육에는 생각과 감정 사이의 관계 이해, 투쟁 또는 도피 반응, 양육 관계에서의 적응적 대처가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.
자가측정 환자건강설문지(PHQ-9), 9문항, 총점의 범위는 0~27점, 점수가 높을수록 우울증상이 심함
개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.
자가측정 범불안장애 7문항 척도(GAD-7), 7문항, 총점은 0~21점, 점수가 높을수록 불안증상이 심함
개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.
외상 후 스트레스
기간: 개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.
International Trauma Questionnaire (ITQ), 6문항, 총점의 범위는 0~24점, 점수가 높을수록 외상 후 스트레스 증상이 심함
개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.
가족 기능
기간: 개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.
자가 관리 측정 가족 APGAR(적응, 동반자 관계, 성장, 애정, 해결) 척도(APGAR), 5개 항목, 점수의 합계 범위는 0~10점, 점수가 높을수록 가족 기능이 좋음
개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.
가족 갈등
기간: 개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.
CTS-2(Conflict Tactics Scale), 16문항, 총점의 범위는 0~112점, 점수가 높을수록 가족갈등의 강도가 강함
개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.
세심한 육아
기간: 개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.
자가 관리 측정, 대인관계 마음챙김 척도, 양육에 대한 비판단적 수용 6개 항목 및 주의를 기울이는 경청에 4개 항목, 총 점수 범위는 양육에 대한 비판단적 수용의 경우 6-30점, 주의를 기울이는 경청의 경우 6-20점, 점수가 높을수록 대인관계 마음챙김 수준이 강함
개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SR2020.A6.004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

프로토콜은 오픈 액세스 학술지에 게시됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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정신 건강 문제에 대한 임상 시험

간단한 마음챙김 육아 프로그램에 대한 임상 시험

  • Ohio State University
    Children's Bureau - Administration for Children and Families; Pickaway County Job and Family... 그리고 다른 협력자들
    완전한
    아동 학대 | 물질 사용 | 물질 남용 | 방치, 어린이
    미국
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