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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04427683
사회불안의 영향을 받는 홍콩계 중국인을 위한 간단한 마음챙김 양육 프로그램의 효과 (MPHKC)
사회적 불안의 영향을 받은 홍콩 중국인을 위한 간단한 마음챙김 양육 프로그램의 효과: 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
디자인: 우울증에 대한 자가 관리 스크리닝(PHQ-9)을 통해 무증상 컷오프 점수 이상의 부모는 4세션으로 구성된 부모 워크숍에 참가할 수 있습니다. 동일한 프로그램이 홍콩의 5개 지역에서 제공됩니다. 프로그램의 결과를 평가하기 위해 대기자 명단 통제 무작위 통제 시험이 사용됩니다. 약 340명의 부모가 모집되어 개입 그룹과 대기자 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 표본 추정은 PI의 파일럿 연구에서 가족 기능에 대해 .33의 예상 효과 크기를 기반으로 하며, 추정 탈락률은 15%, 양측 α 오류는 5%, 검정력은 80%, 테스트는 두 개의 독립적인 그룹.
조치: (1) 사회적 불안에 대한 노출은 정치 생활 사건 척도를 사용하여 측정됩니다. 척도에는 스트레스가 많은 사건과 관련된 20개의 항목이 포함되어 있으며 응답자는 예 또는 아니오로 대답하여 노출을 보고합니다. 지역 상황을 고려하여 16개 항목만 사용됩니다. (2) 사회적 불안에 대한 부정적인 감정은 Halperin et al.이 개발한 세 가지 항목으로 측정될 것이다. 항목은 사회적 불안의 맥락에서 부정적인 감정(증오, 분노, 절망)의 강도를 평가하며, 응답은 1(전혀 아님)에서 10(매우 강함) 범위의 리커트 유형 척도로 제공됩니다. (3) 우울증 및 불안 증상은 환자 건강 설문지(PHQ-9) 및 범불안 장애 7항목(GAD-7) 척도에 의해 평가됩니다. (4) 외상 스트레스는 외상 후 스트레스의 주요 증상에 대한 6개 항목의 자가 보고 척도인 국제 외상 설문지(ITQ)에 의해 평가됩니다. ITQ는 중국어로 번역되었으며 외상 후 스트레스 선별에 대해 검증되었습니다. (5) 가족 기능은 가족 APGAR(적응, 파트너십, 성장, 애정, 해결) 척도(APGAR)로 평가됩니다. 5개 항목 척도는 3점 응답 척도를 사용합니다(0 = 거의 안함, 2 = 거의 항상). 심각한 가족 기능 장애에 대한 컷오프는 중국인 가족에게 제공됩니다. (6) 가족 갈등은 갈등 전술 척도(Conflict Tactics Scale, CTS-2)로 측정되며, 이는 가족 구성원 간의 행동 공격 또는 심리적 공격에 대한 자가 보고 척도입니다. 그것은 청소년과 부모 사이의 갈등 연구에 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- LO, Herman Hay-ming
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10~21세 청소년의 부모
- 2 이상의 PHQ-9 점수
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 자가 보고한 정신병, 알코올 또는 약물 남용, 개인 또는 가족 위기가 있는 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간단한 마음챙김 육아 프로그램
이 프로그램은 4개의 세션으로 구성되며 8시간 동안 진행되며, 마음챙김 기술과 심리 교육을 통합하여 사회적 불안 하에서 스트레스를 관리하고 감정 조절, 갈등 관리 및 자기 관리를 위한 전략을 촉진합니다.
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마음 챙김 운동에는 공식 및 비공식 마음 챙김 운동과 분노에 대처하고 감정을 불러일으키기 위한 추가 운동이 포함됩니다.
심리교육에는 생각과 감정 사이의 관계 이해, 투쟁 또는 도피 반응, 양육 관계에서의 적응적 대처가 포함됩니다.
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다른: 대기자 명단 제어 그룹
4분 분량의 교육용 비디오가 무작위 배정을 수락한 참가자에게 배포됩니다.
여기에는 정신 건강에 대한 간략한 정보가 포함되어 있습니다.
실험 그룹의 참가자가 개입을 완료한 후 대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 동일한 개입을 받게 됩니다.
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마음 챙김 운동에는 공식 및 비공식 마음 챙김 운동과 분노에 대처하고 감정을 불러일으키기 위한 추가 운동이 포함됩니다.
심리교육에는 생각과 감정 사이의 관계 이해, 투쟁 또는 도피 반응, 양육 관계에서의 적응적 대처가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.
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자가측정 환자건강설문지(PHQ-9), 9문항, 총점의 범위는 0~27점, 점수가 높을수록 우울증상이 심함
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개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안
기간: 개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.
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자가측정 범불안장애 7문항 척도(GAD-7), 7문항, 총점은 0~21점, 점수가 높을수록 불안증상이 심함
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개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.
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외상 후 스트레스
기간: 개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.
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International Trauma Questionnaire (ITQ), 6문항, 총점의 범위는 0~24점, 점수가 높을수록 외상 후 스트레스 증상이 심함
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개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.
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가족 기능
기간: 개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.
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자가 관리 측정 가족 APGAR(적응, 동반자 관계, 성장, 애정, 해결) 척도(APGAR), 5개 항목, 점수의 합계 범위는 0~10점, 점수가 높을수록 가족 기능이 좋음
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개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.
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가족 갈등
기간: 개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.
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CTS-2(Conflict Tactics Scale), 16문항, 총점의 범위는 0~112점, 점수가 높을수록 가족갈등의 강도가 강함
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개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.
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세심한 육아
기간: 개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.
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자가 관리 측정, 대인관계 마음챙김 척도, 양육에 대한 비판단적 수용 6개 항목 및 주의를 기울이는 경청에 4개 항목, 총 점수 범위는 양육에 대한 비판단적 수용의 경우 6-30점, 주의를 기울이는 경청의 경우 6-20점, 점수가 높을수록 대인관계 마음챙김 수준이 강함
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개입 전(T0)에서 1개월 후속 조치(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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