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Effets d'un bref programme de parentalité consciente pour les Chinois de Hong Kong touchés par les troubles sociaux (MPHKC)

12 avril 2021 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Effets d'un bref programme de parentalité consciente pour les Chinois de Hong Kong touchés par les troubles sociaux : un essai randomisé

Un atelier de quatre sessions sur la parentalité consciente est conçu pour promouvoir la santé mentale des parents pendant les troubles sociaux de 2020. Cette étude est menée pour étudier les résultats du programme. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé et sera mené dans cinq sites à Hong Kong. Environ 340 parents seront recrutés et randomisés dans un groupe d'intervention et un groupe témoin sur liste d'attente. Le résultat principal est la dépression parentale. Les résultats secondaires comprennent l'anxiété parentale et le stress post-traumatique, les émotions négatives, le fonctionnement familial, les conflits familiaux et la parentalité consciente. L'exposition aux troubles sociaux sera mesurée et la relation avec la santé mentale et les effets du programme seront examinés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception : Avec un dépistage auto-administré de la dépression (PHQ-9), les parents ayant un score seuil infraclinique ou supérieur seront éligibles pour participer à un atelier parental de quatre sessions. Le même programme sera proposé dans cinq endroits à Hong Kong. Un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente sera utilisé pour évaluer les résultats du programme. Environ 340 parents seront recrutés et randomisés dans un groupe d'intervention et un groupe témoin sur liste d'attente. L'estimation de l'échantillon est basée sur une taille d'effet attendue de 0,33 pour le fonctionnement familial dans l'étude pilote de l'IP, avec un taux d'abandon estimé de 15 %, une erreur α bilatérale de 5 %, une puissance de 80 % et un test de deux groupes indépendants.

Mesures : (1) L'exposition aux troubles sociaux sera mesurée à l'aide de l'échelle des événements de la vie politique. L'échelle contient 20 items liés à des événements stressants, auxquels les répondants rapportent une exposition en répondant oui ou non. Compte tenu du contexte local, seuls 16 items seront utilisés. (2) Les émotions négatives sur les troubles sociaux seront mesurées par les trois items développés par Halperin et al. Les items évaluent l'intensité des émotions négatives (haine, colère, désespoir) dans un contexte de troubles sociaux, avec des réponses données sur une échelle de type Likert allant de 1 (pas du tout) à 10 (très fort). (3) Les symptômes de dépression et d'anxiété seront évalués par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) et l'échelle à 7 items du trouble anxieux généralisé (GAD-7). (4) Le stress traumatique sera évalué par le questionnaire international sur les traumatismes (ITQ), une mesure d'auto-évaluation en 6 points des principaux symptômes du stress post-traumatique. L'ITQ a été traduit en chinois et validé pour le dépistage du stress post-traumatique. (5) Le fonctionnement familial sera évalué par l'échelle familiale APGAR (Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve) (APGAR). Les échelles à 5 items utilisent une échelle de réponse à 3 points (0 = presque jamais et 2 = presque toujours). Un seuil de dysfonctionnement familial grave est disponible pour les familles chinoises. (6) Les conflits familiaux seront mesurés par le Conflict Tactics Scale (CTS-2), une mesure d'auto-déclaration d'agression comportementale ou d'agression psychologique parmi les membres de la famille. Il a été utilisé dans des études sur les conflits entre adolescents et parents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • LO, Herman Hay-ming

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • parents d'adolescents âgés de 10 à 21 ans
  • un score de PHQ-9 de 2 ou plus

Critère d'exclusion:

  • parents avec psychose autodéclarée, alcoolisme ou toxicomanie, crise individuelle ou familiale au cours des six derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bref programme de parentalité consciente
Le programme consistera en quatre sessions et durera huit heures intégrant les compétences de pleine conscience et la psychoéducation dans la gestion du stress en période de troubles sociaux et la promotion de stratégies de régulation des émotions, de gestion des conflits et de soins personnels.
Comportemental: Bref programme de parentalité consciente
Les exercices de pleine conscience comprennent des exercices de pleine conscience formels et informels, ainsi que des exercices supplémentaires pour faire face à la colère et susciter des émotions. La psychoéducation comprend la compréhension de la relation entre les pensées et les sentiments, les réactions de combat ou de fuite et l'adaptation adaptative dans la relation parentale.
Autre: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Une vidéo éducative de quatre minutes sera distribuée aux participants qui acceptent la randomisation. Il comprend de brèves informations sur la santé mentale. Une fois que les participants du groupe expérimental ont terminé l'intervention, ceux du groupe témoin sur liste d'attente recevront la même intervention.
Comportemental: Bref programme de parentalité consciente
Les exercices de pleine conscience comprennent des exercices de pleine conscience formels et informels, ainsi que des exercices supplémentaires pour faire face à la colère et susciter des émotions. La psychoéducation comprend la compréhension de la relation entre les pensées et les sentiments, les réactions de combat ou de fuite et l'adaptation adaptative dans la relation parentale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: Passage de la pré-intervention (T0), au suivi à 1 mois (T1) et au suivi à 3 mois (T2).
Mesure auto-administrée Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9), 9 items, somme des scores allant de 0 à 27, plus le score est élevé, plus les symptômes dépressifs sont sévères
Passage de la pré-intervention (T0), au suivi à 1 mois (T1) et au suivi à 3 mois (T2).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: Passage de la pré-intervention (T0), au suivi à 1 mois (T1) et au suivi à 3 mois (T2).
Mesure auto-administrée Échelle à 7 items du trouble anxieux généralisé (GAD-7), 7 items, somme des scores de 0 à 21, plus le score est élevé, plus les symptômes anxieux sont sévères
Passage de la pré-intervention (T0), au suivi à 1 mois (T1) et au suivi à 3 mois (T2).
Stress post traumatique
Délai: Passage de la pré-intervention (T0), au suivi à 1 mois (T1) et au suivi à 3 mois (T2).
mesure auto-administrée International Trauma Questionnaire (ITQ), 6 items, somme des scores allant de 0 à 24, plus le score est élevé, plus les symptômes de stress post-traumatique sont sévères
Passage de la pré-intervention (T0), au suivi à 1 mois (T1) et au suivi à 3 mois (T2).
fonctionnement familial
Délai: Passage de la pré-intervention (T0), au suivi à 1 mois (T1) et au suivi à 3 mois (T2).
mesure auto-administrée Échelle familiale APGAR (Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve) (APGAR), 5 items, somme des scores allant de 0 à 10, plus le score est élevé, meilleur est le fonctionnement familial
Passage de la pré-intervention (T0), au suivi à 1 mois (T1) et au suivi à 3 mois (T2).
conflit familial
Délai: Passage de la pré-intervention (T0), au suivi à 1 mois (T1) et au suivi à 3 mois (T2).
mesure auto-administrée Conflict Tactics Scale (CTS-2), 16 items, la somme des scores varie de 0 à 112, plus le score est élevé, plus l'intensité du conflit familial est forte
Passage de la pré-intervention (T0), au suivi à 1 mois (T1) et au suivi à 3 mois (T2).
parentalité consciente
Délai: Passage de la pré-intervention (T0), au suivi à 1 mois (T1) et au suivi à 3 mois (T2).
mesure auto-administrée, Interpersonal Mindfulness in Parenting scale, 6 items en acceptation sans jugement en parentalité et 4 items en écoute avec pleine attention, la somme des scores varie de 6 à 30 pour l'acceptation sans jugement en parentalité, et 6 à 20 pour l'écoute avec toute l'attention, plus le score est élevé, plus le niveau de pleine conscience interpersonnelle est élevé
Passage de la pré-intervention (T0), au suivi à 1 mois (T1) et au suivi à 3 mois (T2).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SR2020.A6.004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le protocole sera publié dans une revue académique en libre accès.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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