社会不安の影響を受けた香港人に対する短期間のマインドフル子育てプログラムの効果 (MPHKC)
社会不安の影響を受けた香港中国人に対する簡単なマインドフル子育てプログラムの効果：ランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
計画: うつ病の自己管理スクリーニング (PHQ-9) を使用すると、無症状カットオフ スコア以上の親は、4 セッションの親ワークショップに参加する資格が得られます。 同プログラムは香港の5か所で提供される。 プログラムの結果を評価するために、待機リストを対象としたランダム化比較試験が使用されます。 推定340人の親が募集され、介入グループと待機リスト対照グループに無作為に割り付けられる。 サンプル推定は、PI のパイロット研究における家族機能の期待効果量 0.33 に基づいており、推定脱落率 15%、両側 α 誤差 5%、検出力 80%、および検定が行われています。 2つの独立したグループからなる。
対策: (1) 社会不安への曝露は、政治的ライフイベント尺度を使用して測定されます。 この尺度にはストレスの多い出来事に関連する 20 項目が含まれており、回答者は「はい」または「いいえ」で回答して暴露を報告します。 ローカルコンテキストを考慮して、16 項目のみが使用されます。 (2) 社会不安に対する否定的な感情は、Halperin らによって開発された 3 つの項目によって測定されます。 これらの項目は、社会不安の状況における否定的な感情 (憎しみ、怒り、絶望) の強さを評価し、回答は 1 (まったくない) から 10 (非常に強い) までのリッカート型スケールで与えられます。 (3) うつ病および不安症状は、患者健康質問票 (PHQ-9) および全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7) によって評価されます。 (4) 心的外傷性ストレスは、心的外傷後ストレスの主な症状の 6 項目の自己申告尺度である国際トラウマ質問票 (ITQ) によって評価されます。 ITQ は中国語に翻訳され、心的外傷後ストレスのスクリーニング用に検証されています。 (5) 家族の機能は、家族 APGAR (適応、パートナーシップ、成長、愛情、解決) スケール (APGAR) によって評価されます。 5 項目スケールでは、3 点反応スケール (0 = ほとんどない、2 = ほぼ常に) が使用されます。 重度の家族機能不全に対するカットオフは中国人家族に適用される。 (6) 家族間の対立は、家族間の行動的攻撃または心理的攻撃の自己申告尺度である紛争戦術スケール (CTS-2) によって測定されます。 これは、青少年と親の間の対立の研究に使用されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- LO, Herman Hay-ming
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 10歳から21歳までの青少年の親
- PHQ-9 スコアが 2 以上
除外基準:
- 過去6か月以内に精神病、アルコールまたは薬物乱用、個人または家族の危機を自己申告した親
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：簡単なマインドフルな子育てプログラム
このプログラムは 4 つのセッションで構成され、8 時間続き、社会不安下でのストレスを管理し、感情制御、対立管理、セルフケアの戦略を促進するためのマインドフルネス スキルと心理教育を統合します。
|
マインドフルネス演習には、公式および非公式のマインドフルネス演習、および怒りに対処し感情を呼び起こすための追加の演習が含まれます。
心理教育には、思考と感情の間の関係、闘争または逃走反応、および子育て関係における適応的な対処の理解が含まれます。
|
|
他の：待機リスト制御グループ
ランダム化を受け入れた参加者には、4 分間の教育ビデオが配布されます。
メンタルヘルスに関する簡単な情報が含まれています。
実験グループの参加者が介入を完了した後、待機リストの対照グループの参加者も同じ介入を受けることになります。
|
マインドフルネス演習には、公式および非公式のマインドフルネス演習、および怒りに対処し感情を呼び起こすための追加の演習が含まれます。
心理教育には、思考と感情の間の関係、闘争または逃走反応、および子育て関係における適応的な対処の理解が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ
時間枠：介入前 (T0) から 1 か月後のフォローアップ (T1)、および 3 か月後のフォローアップ (T2) に変更します。
|
自己管理測定 患者健康質問票 (PHQ-9)、9 項目、スコアの合計は 0 ～ 27 の範囲で、スコアが高いほどうつ病の症状が重度であることを示します。
|
介入前 (T0) から 1 か月後のフォローアップ (T1)、および 3 か月後のフォローアップ (T2) に変更します。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安
時間枠：介入前 (T0) から 1 か月後のフォローアップ (T1)、および 3 か月後のフォローアップ (T2) に変更します。
|
自己管理測定 全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7)、7 項目、0 ～ 21 のスコアの合計、スコアが高いほど不安症状が重度であることを示す
|
介入前 (T0) から 1 か月後のフォローアップ (T1)、および 3 か月後のフォローアップ (T2) に変更します。
|
|
外傷後ストレス
時間枠：介入前 (T0) から 1 か月後のフォローアップ (T1)、および 3 か月後のフォローアップ (T2) に変更します。
|
自己管理測定 国際トラウマ質問票 (ITQ)、6 項目、スコアの合計は 0 ～ 24 の範囲で、スコアが高いほど、心的外傷後ストレス症状がより重篤であることを示します。
|
介入前 (T0) から 1 か月後のフォローアップ (T1)、および 3 か月後のフォローアップ (T2) に変更します。
|
|
家族が機能している
時間枠：介入前 (T0) から 1 か月後のフォローアップ (T1)、および 3 か月後のフォローアップ (T2) に変更します。
|
自己管理尺度家族アプガー (適応、パートナーシップ、成長、愛情、解決) スケール (APGAR)、5 項目、スコアの合計は 0 ～ 10 の範囲で、スコアが高いほど家族機能が良好であることを示します。
|
介入前 (T0) から 1 か月後のフォローアップ (T1)、および 3 か月後のフォローアップ (T2) に変更します。
|
|
家族の不和
時間枠：介入前 (T0) から 1 か月後のフォローアップ (T1)、および 3 か月後のフォローアップ (T2) に変更します。
|
自己管理尺度 Conflict Tactics Scale (CTS-2)、16 項目、スコアの合計範囲は 0 ～ 112、スコアが高いほど、家族間の対立の強度が高くなります。
|
介入前 (T0) から 1 か月後のフォローアップ (T1)、および 3 か月後のフォローアップ (T2) に変更します。
|
|
思いやりのある子育て
時間枠：介入前 (T0) から 1 か月後のフォローアップ (T1)、および 3 か月後のフォローアップ (T2) に変更します。
|
自己管理尺度、子育てにおける対人マインドフルネスの尺度、子育てにおける無批判な受容の 6 項目と完全な注意を払っての傾聴の 4 項目、スコアの合計は、子育てにおける無批判な受容の場合は 6 ～ 30、完全な注意を払っての傾聴の場合は 6 ～ 20 の範囲です。スコアが高いほど、対人マインドフルネスのレベルが強くなります。
|
介入前 (T0) から 1 か月後のフォローアップ (T1)、および 3 か月後のフォローアップ (T2) に変更します。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Herman, Hay-ming LO, PhD、Hong Kong Polytechnic University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メンタルヘルスの問題の臨床試験
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者完了
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者まだ募集していません
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research Institute募集熱ストレス障害 | 一次医療 | 環境暴露 | リスク軽減行動 | 公衆衛生 | 熱暴露 | 気候変動 | 予防医療サービス (PREV HEALTH SERV) | ヒースリー被験者カナダ
簡単なマインドフルな子育てプログラムの臨床試験
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了