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对受社会动荡影响的香港华人进行的简短正念育儿计划的影响 (MPHKC)

2021年4月12日 更新者:The Hong Kong Polytechnic University

对受社会动荡影响的香港华人进行的简短正念育儿计划的影响:一项随机试验

一个为期四节的正念育儿研讨会旨在促进 2020 年社会动荡期间父母的心理健康。 进行这项研究是为了调查该计划的结果。 这是一项随机对照试验设计,将在香港的五个地点进行。 估计将招募 340 名家长并随机分配到干预组和候补名单对照组。 主要结果是父母抑郁。 次要结果包括父母焦虑和创伤后压力、负面情绪、家庭功能、家庭冲突和用心养育。 将测量社会动荡的暴露程度,并检查与心理健康的关系和该计划的影响。

研究概览

详细说明

设计:通过自我管理的抑郁症筛查 (PHQ-9),具有亚临床临界分数或以上的家长将有资格参加为期四节的家长研讨会。 同样的课程将在香港的五个地点提供。 候补名单对照随机对照试验将用于评估该计划的结果。 估计将招募 340 名家长并随机分配到干预组和候补名单对照组。 样本估计基于 PI 试点研究中家庭功能的预期效应大小 0.33,估计辍学率为 15%,双尾 α 误差为 5%,功效为 80%,检验两个独立的群体。

措施:(1) 将使用政治生活事件量表来衡量社会动荡的暴露程度。 该量表包含 20 个与压力事件相关的项目,受访者通过回答是或否来报告对这些事件的暴露程度。 鉴于当地情况,将只使用 16 个项目。 (2) 关于社会动荡的负面情绪将通过 Halperin 等人开发的三个项目来衡量。 这些项目评估了社会动荡背景下负面情绪(仇恨、愤怒、绝望)的强度,并给出了从 1(完全没有)到 10(非常强烈)的李克特式量表的反应。 (3)抑郁和焦虑症状将通过患者健康问卷(PHQ-9)和广泛性焦虑症7项量表(GAD-7)进行评估。 (4) 创伤应激将通过国际创伤问卷 (ITQ) 进行评估,ITQ 是一种衡量创伤后应激主要症状的 6 项自我报告措施。 ITQ 已被翻译成中文并经过验证可用于筛查创伤后应激障碍。 (5) 家庭功能将通过家庭 APGAR(适应、伙伴关系、成长、情感、决心)量表 (APGAR) 进行评估。 5 项量表使用 3 点响应量表(0 = 几乎没有,2 = 几乎总是)。 中国家庭可以使用严重家庭功能障碍的临界值。 (6) 家庭冲突将通过冲突策略量表 (CTS-2) 来衡量,这是一种家庭成员之间行为攻击或心理攻击的自我报告测量方法。 它已被用于研究青少年与父母之间的冲突。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • LO, Herman Hay-ming

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 10至21岁青少年的父母
  • PHQ-9 得分为 2 或以上

排除标准:

  • 父母在过去六个月内有自我报告的精神病、酗酒或药物滥用、个人或家庭危机

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:简短的正念育儿计划
该计划将包括四节课,持续八小时,将正念技巧和心理教育结合起来,以管理社会动荡下的压力,并促进情绪调节、冲突管理和自我保健的策略。
正念练习包括正式和非正式的正念练习,以及应对愤怒和激起情绪的额外练习。 心理教育包括理解思想和感受之间的关系、战斗或逃跑反应以及亲子关系中的适应性应对。
其他:候补名单控制组
将向接受随机分组的参与者分发一段四分钟的教育视频。 它包括有关心理健康的简要信息。 实验组参与者完成干预后,候补对照组参与者将接受相同的干预。
正念练习包括正式和非正式的正念练习,以及应对愤怒和激起情绪的额外练习。 心理教育包括理解思想和感受之间的关系、战斗或逃跑反应以及亲子关系中的适应性应对。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
沮丧
大体时间:从干预前 (T0) 到 1 个月随访 (T1) 和 3 个月随访 (T2)。
自评量表患者健康问卷(PHQ-9),9项,总分0~27分,分数越高,抑郁症状越严重
从干预前 (T0) 到 1 个月随访 (T1) 和 3 个月随访 (T2)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑
大体时间:从干预前 (T0) 到 1 个月随访 (T1) 和 3 个月随访 (T2)。
自测 广泛性焦虑症7项量表(GAD-7),7个项目,0~21分总分,分值越高,焦虑症状越严重
从干预前 (T0) 到 1 个月随访 (T1) 和 3 个月随访 (T2)。
创伤后压力
大体时间:从干预前 (T0) 到 1 个月随访 (T1) 和 3 个月随访 (T2)。
自评量表 国际创伤问卷(ITQ),6个条目,总分0-24分,分数越高,创伤后应激症状越严重
从干预前 (T0) 到 1 个月随访 (T1) 和 3 个月随访 (T2)。
家庭功能
大体时间:从干预前 (T0) 到 1 个月随访 (T1) 和 3 个月随访 (T2)。
自测家庭APGAR(Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve)量表(APGAR),5个条目,总分0-10分,分数越高,家庭功能越好
从干预前 (T0) 到 1 个月随访 (T1) 和 3 个月随访 (T2)。
家庭矛盾
大体时间:从干预前 (T0) 到 1 个月随访 (T1) 和 3 个月随访 (T2)。
自测冲突战术量表(CTS-2),16个条目,总分0-112分,分数越高,家庭冲突强度越大
从干预前 (T0) 到 1 个月随访 (T1) 和 3 个月随访 (T2)。
用心育儿
大体时间:从干预前 (T0) 到 1 个月随访 (T1) 和 3 个月随访 (T2)。
自我管理的措施,育儿中的人际关系正念量表,育儿中非判断性接受的 6 个项目和全神贯注的倾听中的 4 个项目,非判断性接受育儿的分数总和范围为 6 至 30,全神贯注的倾听为 6 至 20,得分越高,人际正念水平越强
从干预前 (T0) 到 1 个月随访 (T1) 和 3 个月随访 (T2)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Herman, Hay-ming LO, PhD、Hong Kong Polytechnic University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月15日

初级完成 (实际的)

2020年9月30日

研究完成 (实际的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月9日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月12日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SR2020.A6.004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

该协议将发表在开放获取学术期刊上。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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