Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki krótkiego programu uważnego rodzicielstwa dla Chińczyków z Hongkongu dotkniętych niepokojami społecznymi (MPHKC)

12 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Skutki krótkiego programu uważnego rodzicielstwa dla Chińczyków z Hongkongu dotkniętych niepokojami społecznymi: badanie z randomizacją

Czterosesyjne warsztaty uważnego rodzicielstwa mają na celu promowanie zdrowia psychicznego rodziców podczas niepokojów społecznych w 2020 roku. Badanie to jest przeprowadzane w celu zbadania wyników programu. Jest to randomizowany projekt badania kontrolnego, który zostanie przeprowadzony w pięciu ośrodkach w Hongkongu. Szacuje się, że 340 rodziców zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej z listy oczekujących. Głównym rezultatem jest depresja rodziców. Wyniki drugorzędne obejmują niepokój rodziców i stres pourazowy, negatywne emocje, funkcjonowanie rodziny, konflikty rodzinne i świadome rodzicielstwo. Narażenie na niepokoje społeczne zostanie zmierzone, a związek ze zdrowiem psychicznym i efektami programu zostanie zbadany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt: Dzięki samodzielnemu badaniu przesiewowemu w kierunku depresji (PHQ-9) rodzice z subklinicznym wynikiem granicznym lub wyższym będą uprawnieni do udziału w czterosesyjnych warsztatach dla rodziców. Ten sam program będzie dostępny w pięciu lokalizacjach w Hong Kongu. Do oceny wyników programu zostanie wykorzystana randomizowana, kontrolowana próba kontrolna z listą oczekujących. Szacuje się, że 340 rodziców zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej z listy oczekujących. Oszacowanie próby opiera się na oczekiwanej wielkości efektu 0,33 dla funkcjonowania rodziny w badaniu pilotażowym PI, z szacowanym odsetkiem rezygnacji wynoszącym 15%, dwustronnym błędem α wynoszącym 5%, mocą 80% i testem dwóch niezależnych grup.

Miary: (1) Narażenie na niepokoje społeczne będzie mierzone za pomocą Skali Wydarzeń z Życia Politycznego. Skala zawiera 20 pozycji związanych ze stresującymi wydarzeniami, na które respondenci zgłaszają narażenie, odpowiadając tak lub nie. Ze względu na lokalny kontekst wykorzystanych zostanie tylko 16 pozycji. (2) Negatywne emocje związane z niepokojami społecznymi będą mierzone za pomocą trzech pozycji opracowanych przez Halperina i in. Pozycje oceniają nasilenie negatywnych emocji (nienawiść, złość, rozpacz) w kontekście niepokojów społecznych, udzielając odpowiedzi na skali typu Likerta od 1 (wcale) do 10 (bardzo silnie). (3) Objawy depresji i lęku będą oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) i 7-punktowej skali Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7). (4) Stres traumatyczny zostanie oceniony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Traumy (ITQ), składającego się z 6 pozycji samooceny głównych objawów stresu pourazowego. ITQ został przetłumaczony na język chiński i zatwierdzony do badań przesiewowych stresu pourazowego. (5) Funkcjonowanie rodziny będzie oceniane za pomocą skali Family APGAR (Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve) (APGAR). Skala 5-itemowa wykorzystuje 3-punktową skalę odpowiedzi (0 = prawie nigdy, 2 = prawie zawsze). Dla chińskich rodzin dostępna jest granica dla poważnych dysfunkcji rodzinnych. (6) Konflikt rodzinny będzie mierzony za pomocą Skali Taktyki Konfliktu (CTS-2), samoopisowej miary napaści behawioralnej lub agresji psychologicznej wśród członków rodziny. Został wykorzystany w badaniach konfliktu między nastolatkami a rodzicami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • LO, Herman Hay-ming

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rodziców nastolatków w wieku od 10 do 21 lat
  • wynik PHQ-9 2 lub wyższy

Kryteria wyłączenia:

  • rodziców, którzy zgłaszali psychozę, nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych, kryzys indywidualny lub rodzinny w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótki program uważnego rodzicielstwa
Program będzie składał się z czterech sesji i będzie trwał osiem godzin, integrując umiejętności uważności i psychoedukację w radzeniu sobie ze stresem w warunkach niepokojów społecznych oraz promując strategie regulacji emocji, zarządzania konfliktami i dbania o siebie.
Behawioralne: Krótki program uważnego rodzicielstwa
Ćwiczenia uważności obejmują formalne i nieformalne ćwiczenia uważności oraz dodatkowe ćwiczenia radzenia sobie ze złością i wzbudzaniem emocji. Psychoedukacja obejmuje rozumienie związku między myślami a uczuciami, reakcjami walki lub ucieczki oraz adaptacyjnego radzenia sobie w relacji rodzicielskiej.
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Czterominutowy film edukacyjny zostanie rozesłany do uczestników, którzy zaakceptują randomizację. Zawiera krótkie informacje na temat zdrowia psychicznego. Po zakończeniu interwencji przez uczestników z grupy eksperymentalnej, osoby z grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają tę samą interwencję.
Behawioralne: Krótki program uważnego rodzicielstwa
Ćwiczenia uważności obejmują formalne i nieformalne ćwiczenia uważności oraz dodatkowe ćwiczenia radzenia sobie ze złością i wzbudzaniem emocji. Psychoedukacja obejmuje rozumienie związku między myślami a uczuciami, reakcjami walki lub ucieczki oraz adaptacyjnego radzenia sobie w relacji rodzicielskiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją (T0) na 1-miesięczną obserwację (T1) i 3-miesięczną obserwację (T2).
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta do samodzielnego wykonania (PHQ-9), 9 pozycji, suma wyników mieści się w przedziale od 0 do 27, im wyższy wynik, tym nasilenie objawów depresyjnych
Zmiana z okresu przed interwencją (T0) na 1-miesięczną obserwację (T1) i 3-miesięczną obserwację (T2).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją (T0) na 1-miesięczną obserwację (T1) i 3-miesięczną obserwację (T2).
Pomiar do samodzielnego stosowania Zaburzenie lękowe uogólnione 7-itemowa skala (GAD-7), 7 pozycji, suma ocen od 0 do 21, im wyższy wynik, tym nasilenie objawów lękowych
Zmiana z okresu przed interwencją (T0) na 1-miesięczną obserwację (T1) i 3-miesięczną obserwację (T2).
Stres pourazowy
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją (T0) na 1-miesięczną obserwację (T1) i 3-miesięczną obserwację (T2).
pomiar do samodzielnego wykonania Międzynarodowy Kwestionariusz Urazowy (ITQ), 6 pozycji, suma ocen mieści się w przedziale od 0 do 24, im wyższy wynik, tym nasilenie objawów stresu pourazowego
Zmiana z okresu przed interwencją (T0) na 1-miesięczną obserwację (T1) i 3-miesięczną obserwację (T2).
funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją (T0) na 1-miesięczną obserwację (T1) i 3-miesięczną obserwację (T2).
skala samooceny Rodzina APGAR (Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve) (APGAR), 5 pozycji, suma ocen mieści się w przedziale od 0 do 10, im wyższy wynik, tym lepsze funkcjonowanie rodziny
Zmiana z okresu przed interwencją (T0) na 1-miesięczną obserwację (T1) i 3-miesięczną obserwację (T2).
konflikt rodzinny
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją (T0) na 1-miesięczną obserwację (T1) i 3-miesięczną obserwację (T2).
Skala Taktyki Konfliktu (CTS-2) do samodzielnego stosowania, 16 pozycji, suma wyników mieści się w przedziale od 0 do 112, im wyższy wynik, tym większe nasilenie konfliktu rodzinnego
Zmiana z okresu przed interwencją (T0) na 1-miesięczną obserwację (T1) i 3-miesięczną obserwację (T2).
świadome rodzicielstwo
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją (T0) na 1-miesięczną obserwację (T1) i 3-miesięczną obserwację (T2).
samoocena Skala Interpersonal Mindfulness in Parenting, 6 pozycji w nieosądzającej akceptacji w rodzicielstwie i 4 pozycje w słuchaniu z pełną uwagą, suma ocen od 6 do 30 dla nieosądzającej akceptacji w rodzicielstwie i od 6 do 20 dla słuchania z pełną uwagą, im wyższy wynik, tym silniejszy jest poziom uważności interpersonalnej
Zmiana z okresu przed interwencją (T0) na 1-miesięczną obserwację (T1) i 3-miesięczną obserwację (T2).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SR2020.A6.004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Protokół zostanie opublikowany w ogólnodostępnym czasopiśmie naukowym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego

Badania kliniczne na Krótki program uważnego rodzicielstwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj