Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett kort medvetet föräldraskapsprogram för Hongkong-kineser påverkade av social oro (MPHKC)

12 april 2021 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

Effekter av ett kort medvetet föräldraskapsprogram för Hongkong-kineser påverkade av social oro: en randomiserad prövning

En workshop med uppmärksam föräldraskap med fyra sessioner är utformad för att främja föräldrars psykiska hälsa under den sociala oroligheten 2020. Denna studie genomförs för att undersöka resultatet av programmet. Det är en randomiserad kontrollstudiedesign och kommer att genomföras på fem platser i Hong Kong. Uppskattningsvis 340 föräldrar kommer att rekryteras och randomiseras till en interventionsgrupp och en väntelista kontrollgrupp. Det primära resultatet är föräldrars depression. Sekundära resultat inkluderar föräldrars ångest och posttraumatisk stress, negativa känslor, familjefunktioner, familjekonflikter och medvetet föräldraskap. Exponering för social oro kommer att mätas och relationen till psykisk hälsa och effekter av programmet kommer att undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Design: Med en självadministrerad screening för depression (PHQ-9), kommer föräldrar med en subklinisk cutoff-poäng eller högre att vara berättigade att delta i en fyra sessioner föräldraworkshop. Samma program kommer att tillhandahållas på fem platser i Hong Kong. En väntelista-kontroll randomiserad kontrollerad studie kommer att användas för att utvärdera resultaten av programmet. Uppskattningsvis 340 föräldrar kommer att rekryteras och randomiseras till en interventionsgrupp och en väntelista kontrollgrupp. Urvalsuppskattningen är baserad på en förväntad effektstorlek på .33 för familjefunktion i PI:s pilotstudie, med en uppskattad avhoppsfrekvens på 15 %, ett tvåsidigt α-fel på 5 %, 80 % effekt och ett test av två oberoende grupper.

Åtgärder: (1) Exponering för social oro kommer att mätas med hjälp av skalan för politiska livshändelser. Skalan innehåller 20 punkter relaterade till stressande händelser, som respondenterna rapporterar exponering för genom att svara ja eller nej. Med tanke på det lokala sammanhanget kommer endast 16 föremål att användas. (2) Negativa känslor om social oro kommer att mätas med de tre saker som utvecklats av Halperin et al. Objekten bedömer intensiteten av negativa känslor (hat, ilska, förtvivlan) i samband med social oro, med svar som ges på en Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls) till 10 (mycket stark). (3) Symtom på depression och ångest kommer att bedömas av Patient Health Questionnaire (PHQ-9) och Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) skalan. (4) Traumatisk stress kommer att bedömas av International Trauma Questionnaire (ITQ), ett självrapporteringsmått på 6 punkter för de viktigaste symptomen på posttraumatisk stress. ITQ har översatts till kinesiska och validerats för screening av posttraumatisk stress. (5) Familjens funktion kommer att bedömas av Family APGAR-skalan (Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve) (APGAR). 5-punktsskalan använder en 3-gradig svarsskala (0 = nästan aldrig och 2 = nästan alltid). En gräns för allvarlig familjedysfunktion är tillgänglig för kinesiska familjer. (6) Familjekonflikter kommer att mätas med Conflict Tactics Scale (CTS-2), ett självrapporteringsmått på beteendeövergrepp eller psykologisk aggression bland familjemedlemmar. Det har använts i studier av konflikter mellan ungdomar och föräldrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • LO, Herman Hay-ming

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • föräldrar till ungdomar i åldrarna 10 till 21
  • en poäng på PHQ-9 av 2 eller högre

Exklusions kriterier:

  • föräldrar med självrapporterad psykos, alkohol- eller drogmissbruk, individ- eller familjekris under de senaste sex månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort medvetet föräldraprogram
Programmet kommer att bestå av en fyra sessioner och pågå i åtta timmar och integrera mindfulness-färdigheter och psykoedukation i att hantera stress under social oro och främja strategier för känsloreglering, konflikthantering och egenvård.
Mindfulnessträning inkluderar formella och informella mindfulnessövningar och ytterligare träning för att hantera ilska och väcka känslor. Psykoedukation inkluderar förståelse av relationen mellan tankar och känslor, kamp eller flykt-svar och adaptiv coping i föräldrarelationer.
Övrig: Väntelista kontrollgrupp
En fyra minuter lång utbildningsvideo kommer att delas ut till de deltagare som accepterar randomiseringen. Den innehåller kort information om psykisk hälsa. Efter att deltagarna från experimentgruppen slutfört interventionen kommer de i kontrollgruppen på väntelistan att få samma intervention.
Mindfulnessträning inkluderar formella och informella mindfulnessövningar och ytterligare träning för att hantera ilska och väcka känslor. Psykoedukation inkluderar förståelse av relationen mellan tankar och känslor, kamp eller flykt-svar och adaptiv coping i föräldrarelationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: Byt från pre-intervention (T0), till 1-månaders uppföljning (T1) och till 3-månaders uppföljning (T2).
Självadministrerad åtgärd Patient Health Questionnaire (PHQ-9), 9 poster, summan av poäng varierar från 0 till 27, ju högre poäng, desto svårare vid depressiva symtom
Byt från pre-intervention (T0), till 1-månaders uppföljning (T1) och till 3-månaders uppföljning (T2).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: Byt från pre-intervention (T0), till 1-månaders uppföljning (T1) och till 3-månaders uppföljning (T2).
Självadministrerad åtgärd Generalized Anxiety Disorder 7-punktsskala (GAD-7), 7 poster, summa av poäng från 0 till 21, ju högre poäng, desto svårare i ångestsymtomen
Byt från pre-intervention (T0), till 1-månaders uppföljning (T1) och till 3-månaders uppföljning (T2).
Post traumatisk stress
Tidsram: Byt från pre-intervention (T0), till 1-månaders uppföljning (T1) och till 3-månaders uppföljning (T2).
självadministrerad åtgärd International Trauma Questionnaire (ITQ), 6 poster, summan av poängen varierar från 0 till 24, ju högre poäng, desto allvarligare är posttraumatisk stresssymptom
Byt från pre-intervention (T0), till 1-månaders uppföljning (T1) och till 3-månaders uppföljning (T2).
familjens funktion
Tidsram: Byt från pre-intervention (T0), till 1-månaders uppföljning (T1) och till 3-månaders uppföljning (T2).
självadministrerat mått Familj APGAR (Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve) skala (APGAR), 5 poster, summan av poängen sträcker sig från 0 till 10, ju högre poäng, desto bättre familjefunktion
Byt från pre-intervention (T0), till 1-månaders uppföljning (T1) och till 3-månaders uppföljning (T2).
familjekonflikt
Tidsram: Byt från pre-intervention (T0), till 1-månaders uppföljning (T1) och till 3-månaders uppföljning (T2).
självadministrerad åtgärd Conflict Tactics Scale (CTS-2), 16 poster, summan av poäng varierar från 0 till 112, ju högre poäng, desto starkare intensitet är familjekonflikten
Byt från pre-intervention (T0), till 1-månaders uppföljning (T1) och till 3-månaders uppföljning (T2).
medvetet föräldraskap
Tidsram: Byt från pre-intervention (T0), till 1-månaders uppföljning (T1) och till 3-månaders uppföljning (T2).
själv administrerat mått, Interpersonell Mindfulness i föräldraskapsskala, 6 poster i icke-dömande acceptans i föräldraskap och 4 poster i att lyssna med full uppmärksamhet, summan av poäng varierar från 6 till 30 för icke-dömande acceptans i föräldraskap, och 6 till 20 för att lyssna med full uppmärksamhet, ju högre poäng, desto starkare är den interpersonella mindfulness-nivån
Byt från pre-intervention (T0), till 1-månaders uppföljning (T1) och till 3-månaders uppföljning (T2).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SR2020.A6.004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Protokollet kommer att publiceras i en akademisk tidskrift med öppen tillgång.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera