Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een kort Mindful Parenting-programma voor Hong Kong-Chinezen beïnvloed door sociale onrust (MPHKC)

12 april 2021 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

Effecten van een kort Mindful Parenting-programma voor Hong Kong-Chinezen beïnvloed door sociale onrust: een gerandomiseerde studie

Een mindful parenting workshop van vier sessies is ontworpen om de geestelijke gezondheid van ouders te bevorderen tijdens de sociale onrust in 2020. Dit onderzoek wordt uitgevoerd om de resultaten van het programma te onderzoeken. Het is een gerandomiseerde controlestudie en zal worden uitgevoerd op vijf locaties in Hong Kong. Naar schatting 340 ouders zullen worden geworven en gerandomiseerd in een interventiegroep en een wachtlijstcontrolegroep. De primaire uitkomstmaat is depressie van de ouders. Secundaire uitkomstmaten zijn ouderlijke angst en posttraumatische stress, negatieve emoties, gezinsfunctioneren, gezinsconflicten en mindful ouderschap. Blootstelling aan maatschappelijke onrust wordt gemeten en de relatie met mentale gezondheid en effecten van het programma worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Opzet: Met een zelf afgenomen screening op depressie (PHQ-9) komen ouders met een subklinische grenswaarde of hoger in aanmerking voor deelname aan een ouderworkshop van vier sessies. Hetzelfde programma wordt op vijf locaties in Hong Kong verzorgd. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met wachtlijstcontrole zal worden gebruikt om de resultaten van het programma te evalueren. Naar schatting 340 ouders zullen worden geworven en gerandomiseerd in een interventiegroep en een wachtlijstcontrolegroep. De steekproefschatting is gebaseerd op een verwachte effectgrootte van .33 voor gezinsfunctioneren in de pilotstudie van de PI, met een geschat uitvalpercentage van 15%, een tweezijdige α-fout van 5%, 80% power en een test van twee onafhankelijke groepen.

Maatregelen: (1) Blootstelling aan sociale onrust wordt gemeten met behulp van de Political Life Events Scale. De schaal bevat 20 items met betrekking tot stressvolle gebeurtenissen, waaraan respondenten de blootstelling rapporteren door ja of nee te antwoorden. Gezien de lokale context zullen slechts 16 items worden gebruikt. (2) Negatieve emoties over sociale onrust worden gemeten aan de hand van de drie items ontwikkeld door Halperin et al. De items beoordelen de intensiteit van negatieve emoties (haat, woede, wanhoop) in de context van sociale onrust, met antwoorden op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 10 (zeer sterk). (3) Depressie- en angstsymptomen worden beoordeeld aan de hand van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) en de Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7)-schaal. (4) Traumatische stress zal worden beoordeeld aan de hand van de International Trauma Questionnaire (ITQ), een uit zes items bestaande zelfrapportagemaatstaf van de belangrijkste symptomen van posttraumatische stress. De ITQ is in het Chinees vertaald en gevalideerd voor screening op posttraumatische stress. (5) Gezinsfunctioneren wordt beoordeeld aan de hand van de Family APGAR-schaal (Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve) (APGAR). De 5-itemschaal maakt gebruik van een 3-puntsschaal (0 = bijna nooit en 2 = bijna altijd). Voor Chinese gezinnen is er een grens voor ernstige gezinsstoornissen. (6) Gezinsconflicten worden gemeten met de Conflict Tactics Scale (CTS-2), een zelfgerapporteerde maatstaf voor gedragsmatige mishandeling of psychologische agressie onder gezinsleden. Het is gebruikt in onderzoeken naar conflicten tussen adolescenten en ouders.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • LO, Herman Hay-ming

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouders van jongeren tussen 10 en 21 jaar
  • een score van PHQ-9 van 2 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • ouders met zelfgerapporteerde psychose, alcohol- of middelenmisbruik, individuele of gezinscrisis in de afgelopen zes maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kort mindful ouderschap programma
Het programma bestaat uit vier sessies en duurt acht uur, waarbij mindfulnessvaardigheden en psycho-educatie worden geïntegreerd in het omgaan met stress onder sociale onrust en het bevorderen van strategieën voor emotieregulatie, conflictbeheersing en zelfzorg.
Mindfulness-oefeningen omvatten formele en informele mindfulness-oefeningen en aanvullende oefeningen om met woede om te gaan en emoties op te wekken. Psycho-educatie omvat het begrijpen van de relatie tussen gedachten en gevoelens, vecht- of vluchtreacties en adaptieve coping in ouderschapsrelaties.
Ander: Wachtlijst controlegroep
Een educatieve video van vier minuten wordt uitgedeeld aan de deelnemers die de randomisatie accepteren. Het bevat korte informatie over geestelijke gezondheid. Nadat de deelnemers uit de experimentele groep de interventie hebben voltooid, krijgen degenen in de wachtlijstcontrolegroep dezelfde interventie.
Mindfulness-oefeningen omvatten formele en informele mindfulness-oefeningen en aanvullende oefeningen om met woede om te gaan en emoties op te wekken. Psycho-educatie omvat het begrijpen van de relatie tussen gedachten en gevoelens, vecht- of vluchtreacties en adaptieve coping in ouderschapsrelaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (T0), naar 1 maand follow-up (T1) en naar 3 maanden follow-up (T2).
Zelf in te vullen vragenlijst Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9), 9 items, som van de scores varieert van 0 tot 27, hoe hoger de score, hoe ernstiger bij depressieve symptomen
Verandering van pre-interventie (T0), naar 1 maand follow-up (T1) en naar 3 maanden follow-up (T2).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (T0), naar 1 maand follow-up (T1) en naar 3 maanden follow-up (T2).
Zelf-toegediende meting Gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal (GAD-7), 7 items, som van scores van 0 tot 21, hoe hoger de score, hoe ernstiger de angstsymptomen
Verandering van pre-interventie (T0), naar 1 maand follow-up (T1) en naar 3 maanden follow-up (T2).
Posttraumatische stress
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (T0), naar 1 maand follow-up (T1) en naar 3 maanden follow-up (T2).
zelf in te vullen vragenlijst International Trauma Questionnaire (ITQ), 6 items, som van de scores varieert van 0 tot 24, hoe hoger de score, hoe ernstiger de posttraumatische stresssymptomen
Verandering van pre-interventie (T0), naar 1 maand follow-up (T1) en naar 3 maanden follow-up (T2).
gezinsfunctioneren
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (T0), naar 1 maand follow-up (T1) en naar 3 maanden follow-up (T2).
zelfbeheerde meting Familie APGAR (Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve) schaal (APGAR), 5 items, som van de scores varieert van 0 tot 10, hoe hoger de score, hoe beter het functioneren van het gezin
Verandering van pre-interventie (T0), naar 1 maand follow-up (T1) en naar 3 maanden follow-up (T2).
familie conflict
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (T0), naar 1 maand follow-up (T1) en naar 3 maanden follow-up (T2).
zelfin te vullen meting Conflict Tactics Scale (CTS-2), 16 items, som van scores varieert van 0 tot 112, hoe hoger de score, hoe sterker het gezinsconflict is
Verandering van pre-interventie (T0), naar 1 maand follow-up (T1) en naar 3 maanden follow-up (T2).
bewust ouderschap
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (T0), naar 1 maand follow-up (T1) en naar 3 maanden follow-up (T2).
zelf afgenomen maat, Interpersoonlijke Mindfulness in Parenting schaal, 6 items in niet-oordelende acceptatie in ouderschap en 4 items in luisteren met volledige aandacht, som van scores varieert van 6 tot 30 voor niet-oordelende acceptatie in ouderschap, en 6 tot 20 voor luisteren met volledige aandacht, hoe hoger de score, hoe sterker het niveau van interpersoonlijke mindfulness is
Verandering van pre-interventie (T0), naar 1 maand follow-up (T1) en naar 3 maanden follow-up (T2).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SR2020.A6.004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het protocol wordt gepubliceerd in een open access wetenschappelijk tijdschrift.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheidskwestie

Klinische onderzoeken op Kort mindful ouderschap programma

Abonneren