Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et kort oppmerksomt foreldreprogram for Hong Kong-kinesere påvirket av sosial uro (MPHKC)

12. april 2021 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Effekter av et kort oppmerksomt foreldreprogram for Hongkong-kinesere påvirket av sosial uro: En randomisert rettssak

En fire-sesjons mindful foreldreworkshop er designet for å fremme foreldres mentale helse under den sosiale uroen i 2020. Denne studien er utført for å undersøke resultatet av programmet. Det er en randomisert kontrollforsøksdesign og vil bli utført på fem steder i Hong Kong. Anslagsvis 340 foreldre vil bli rekruttert og randomisert til en intervensjonsgruppe og en ventelistekontrollgruppe. Det primære resultatet er foreldres depresjon. Sekundære utfall inkluderer foreldres angst og posttraumatisk stress, negative følelser, familiefunksjon, familiekonflikt og oppmerksomt foreldreskap. Eksponering for sosial uro vil bli målt og forholdet til psykisk helse og effekter av programmet vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design: Med en selvadministrert screening for depresjon (PHQ-9), vil foreldre med en subklinisk cutoff-score eller høyere være kvalifisert til å delta i en foreldreworkshop med fire økter. Det samme programmet vil bli gitt fem steder i Hong Kong. En venteliste-kontroll randomisert kontrollert studie vil bli brukt for å evaluere resultatene av programmet. Anslagsvis 340 foreldre vil bli rekruttert og randomisert til en intervensjonsgruppe og en ventelistekontrollgruppe. Utvalgsestimatet er basert på en forventet effektstørrelse på .33 for familiefunksjon i PIs pilotstudie, med en estimert frafallsrate på 15 %, en tosidig α-feil på 5 %, 80 % kraft og en test av to uavhengige grupper.

Tiltak: (1) Eksponering for sosial uro vil bli målt ved hjelp av Skalaen for politiske livshendelser. Skalaen inneholder 20 punkter knyttet til stressende hendelser, som respondentene rapporterer eksponering til ved å svare ja eller nei. Med tanke på den lokale konteksten vil kun 16 gjenstander bli brukt. (2) Negative følelser om sosial uro vil bli målt ved de tre elementene utviklet av Halperin et al. Elementene vurderer intensiteten av negative følelser (hat, sinne, fortvilelse) i sammenheng med sosial uro, med svar gitt på en Likert-skala som strekker seg fra 1 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig sterk). (3) Depresjons- og angstsymptomer vil bli vurdert av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) skalaen. (4) Traumatisk stress vil bli vurdert av International Trauma Questionnaire (ITQ), et 6-elements selvrapporteringsmål på de viktigste symptomene på posttraumatisk stress. ITQ er oversatt til kinesisk og validert for screening av posttraumatisk stress. (5) Familiens funksjon vil bli vurdert av Family APGAR (Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve) skalaen (APGAR). Skalaen med 5 elementer bruker en 3-punkts svarskala (0 = nesten aldri og 2 = nesten alltid). En grense for alvorlig familiedysfunksjon er tilgjengelig for kinesiske familier. (6) Familiekonflikt vil bli målt ved Conflict Tactics Scale (CTS-2), et selvrapporteringsmål på atferdsovergrep eller psykologisk aggresjon blant familiemedlemmer. Det har blitt brukt i studier av konflikt mellom ungdom og foreldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • LO, Herman Hay-ming

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • foreldre til ungdom i alderen 10 til 21 år
  • en poengsum på PHQ-9 på 2 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • foreldre med selvrapportert psykose, alkohol- eller rusmisbruk, individuell eller familiekrise siste seks måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort oppmerksomt foreldreprogram
Programmet vil bestå av en fire-sesjon og vare i åtte timer med integrering av mindfulness-ferdigheter og psykoedukasjon i å håndtere stress under sosial uro og fremme strategier for emosjonsregulering, konflikthåndtering og egenomsorg.
Atferdsmessig: Kort oppmerksomt foreldreprogram
Mindfulness-trening inkluderer formelle og uformelle mindfulness-øvelser, og tilleggstrening for å mestre sinne og vekke følelser. Psykoedukasjon inkluderer forståelse av forholdet mellom tanker og følelser, kamp-eller-flukt-responser og adaptiv mestring i foreldreforhold.
Annen: Kontrollgruppe på venteliste
En fire minutters pedagogisk video vil bli delt ut til deltakerne som godtar randomiseringen. Den inneholder kort informasjon om psykisk helse. Etter at deltakerne fra forsøksgruppen har fullført intervensjonen, vil de i kontrollgruppen på venteliste motta samme intervensjon.
Atferdsmessig: Kort oppmerksomt foreldreprogram
Mindfulness-trening inkluderer formelle og uformelle mindfulness-øvelser, og tilleggstrening for å mestre sinne og vekke følelser. Psykoedukasjon inkluderer forståelse av forholdet mellom tanker og følelser, kamp-eller-flukt-responser og adaptiv mestring i foreldreforhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (T0), til 1-måneders oppfølging (T1), og til 3-måneders oppfølging (T2).
Selvadministrert tiltak Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9), 9 elementer, summen av skårene varierer fra 0 til 27, jo høyere skår, desto alvorligere ved depressive symptomer
Endring fra pre-intervensjon (T0), til 1-måneders oppfølging (T1), og til 3-måneders oppfølging (T2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (T0), til 1-måneders oppfølging (T1), og til 3-måneders oppfølging (T2).
Selvadministrert mål Generalisert angstlidelse 7-elementskala (GAD-7), 7 elementer, sum av skårer fra 0 til 21, jo høyere skår, desto alvorligere i angstsymptomene
Endring fra pre-intervensjon (T0), til 1-måneders oppfølging (T1), og til 3-måneders oppfølging (T2).
Posttraumatisk stress
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (T0), til 1-måneders oppfølging (T1), og til 3-måneders oppfølging (T2).
selvadministrert mål International Trauma Questionnaire (ITQ), 6 elementer, summen av skårene varierer fra 0 til 24, jo høyere skår, desto alvorligere er posttraumatiske stresssymptomer
Endring fra pre-intervensjon (T0), til 1-måneders oppfølging (T1), og til 3-måneders oppfølging (T2).
familien fungerer
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (T0), til 1-måneders oppfølging (T1), og til 3-måneders oppfølging (T2).
selvadministrert mål Familie APGAR (Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve) skala (APGAR), 5 elementer, summen av poengsummen varierer fra 0 til 10, jo høyere poengsum, jo ​​bedre familiefunksjon
Endring fra pre-intervensjon (T0), til 1-måneders oppfølging (T1), og til 3-måneders oppfølging (T2).
familiekonflikt
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (T0), til 1-måneders oppfølging (T1), og til 3-måneders oppfølging (T2).
selvadministrert mål Conflict Tactics Scale (CTS-2), 16 elementer, summen av poeng varierer fra 0 til 112, jo høyere poengsum, jo ​​sterkere intensitet er familiekonflikten
Endring fra pre-intervensjon (T0), til 1-måneders oppfølging (T1), og til 3-måneders oppfølging (T2).
oppmerksomt foreldreskap
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon (T0), til 1-måneders oppfølging (T1), og til 3-måneders oppfølging (T2).
selvadministrert mål, mellommenneskelig oppmerksomhet i foreldreskala, 6 elementer i ikke-dømmende aksept i foreldreoppdrag og 4 elementer i å lytte med full oppmerksomhet, summen av poeng varierer fra 6 til 30 for ikke-dømmende aksept i foreldreoppdrag, og 6 til 20 for å lytte med full oppmerksomhet, jo høyere poengsum, desto sterkere er det mellommenneskelige mindfulness-nivået
Endring fra pre-intervensjon (T0), til 1-måneders oppfølging (T1), og til 3-måneders oppfølging (T2).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SR2020.A6.004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Protokollen vil bli publisert i et akademisk tidsskrift med åpen tilgang.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykisk helseproblem

Kliniske studier på Kort oppmerksomt foreldreprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere