Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky krátkého všímavého rodičovského programu pro Hongkongské Číňany ovlivněné sociálními nepokoji (MPHKC)

12. dubna 2021 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Účinky krátkého rodičovského programu pro Hongkongské Číňany ovlivněné sociálními nepokoji: Randomizovaný soud

Seminář o pozorném rodičovství o čtyřech sezeních je navržen tak, aby podpořil duševní zdraví rodičů během sociálních nepokojů v roce 2020. Tato studie se provádí za účelem prozkoumání výsledků programu. Jedná se o randomizovanou kontrolní studii, která bude provedena na pěti místech v Hongkongu. Odhadem bude nabráno 340 rodičů, kteří budou randomizováni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny na čekací listině. Primárním výsledkem je rodičovská deprese. Sekundární výsledky zahrnují rodičovskou úzkost a posttraumatický stres, negativní emoce, fungování rodiny, rodinné konflikty a všímavé rodičovství. Bude měřeno vystavení sociálním nepokojům a bude zkoumán vztah k duševnímu zdraví a účinky programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design: Se samoobslužným screeningem deprese (PHQ-9) se rodiče se subklinickým cutoff skóre nebo vyšším budou moci zúčastnit rodičovského workshopu o čtyřech sezeních. Stejný program bude poskytován na pěti místech v Hongkongu. K vyhodnocení výsledků programu bude použita kontrolní randomizovaná kontrolovaná studie čekatelů. Odhadem bude nabráno 340 rodičů, kteří budou randomizováni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny na čekací listině. Odhad vzorku je založen na očekávané velikosti efektu 0,33 pro fungování rodiny v pilotní studii PI, s odhadovanou mírou výpadků 15 %, oboustrannou chybou α 5 %, 80 % výkonu a testem ze dvou nezávislých skupin.

Opatření: (1) Vystavení sociálním nepokojům bude měřeno pomocí škály událostí politického života. Škála obsahuje 20 položek souvisejících se stresovými událostmi, kterým respondenti uvádějí expozici odpověďmi ano nebo ne. S ohledem na místní kontext bude použito pouze 16 položek. (2) Negativní emoce týkající se sociálního nepokoje budou měřeny třemi položkami vyvinutými Halperinem et al. Položky hodnotí intenzitu negativních emocí (nenávist, hněv, zoufalství) v kontextu sociálního neklidu, přičemž odpovědi jsou uváděny na škále Likertova typu v rozmezí od 1 (vůbec ne) do 10 (velmi silné). (3) Symptomy deprese a úzkosti budou hodnoceny pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) a 7-položkové škály Generalized Anxiety Disorder (GAD-7). (4) Traumatický stres bude hodnocen Mezinárodním traumatickým dotazníkem (ITQ), což je 6-položková sebehodnota hlavních příznaků posttraumatického stresu. ITQ bylo přeloženo do čínštiny a ověřeno pro screening posttraumatického stresu. (5) Fungování rodiny bude hodnoceno škálou Family APGAR (Adaptace, Partnerství, Růst, Náklonnost, Resolve) (APGAR). 5bodová škála používá 3bodovou škálu odezvy (0 = téměř nikdy a 2 = téměř vždy). Pro čínské rodiny je k dispozici omezení pro těžkou rodinnou dysfunkci. (6) Konflikt v rodině bude měřen pomocí škály taktiky konfliktu (CTS-2), což je sebehodnotící míra behaviorálního napadení nebo psychické agrese mezi členy rodiny. Používá se při studiích konfliktů mezi dospívajícími a rodiči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • LO, Herman Hay-ming

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodiče dospívajících ve věku od 10 do 21 let
  • skóre PHQ-9 2 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • rodiče s self-reported psychózou, zneužíváním alkoholu nebo návykových látek, individuální nebo rodinnou krizí v posledních šesti měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátký pečlivý rodičovský program
Program se bude skládat ze čtyř lekcí a bude trvat osm hodin, které integrují dovednosti všímavosti a psychoedukaci při zvládání stresu při sociálních nepokojích a podporují strategie pro regulaci emocí, zvládání konfliktů a péči o sebe.
Behaviorální: Krátký pečlivý rodičovský program
Cvičení všímavosti zahrnují formální a neformální cvičení všímavosti a doplňková cvičení pro zvládání hněvu a probouzení emocí. Psychoedukace zahrnuje porozumění vztahu mezi myšlenkami a pocity, reakce na boj nebo útěk a adaptivní zvládání v rodičovském vztahu.
Jiný: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníkům, kteří přijmou randomizaci, bude distribuováno čtyřminutové vzdělávací video. Obsahuje stručné informace o duševním zdraví. Poté, co účastníci z experimentální skupiny dokončí intervenci, obdrží stejnou intervenci i účastníci v kontrolní skupině na pořadníku.
Behaviorální: Krátký pečlivý rodičovský program
Cvičení všímavosti zahrnují formální a neformální cvičení všímavosti a doplňková cvičení pro zvládání hněvu a probouzení emocí. Psychoedukace zahrnuje porozumění vztahu mezi myšlenkami a pocity, reakce na boj nebo útěk a adaptivní zvládání v rodičovském vztahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Změna z před intervencí (T0) na 1měsíční sledování (T1) a na 3měsíční sledování (T2).
Samostatné měření Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9), 9 položek, součet skóre se pohybuje od 0 do 27, čím vyšší skóre, tím závažnější příznaky deprese
Změna z před intervencí (T0) na 1měsíční sledování (T1) a na 3měsíční sledování (T2).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Změna z před intervencí (T0) na 1měsíční sledování (T1) a na 3měsíční sledování (T2).
Samostatné měření Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková škála (GAD-7), 7 položek, součet skóre od 0 do 21, čím vyšší skóre, tím závažnější jsou symptomy úzkosti
Změna z před intervencí (T0) na 1měsíční sledování (T1) a na 3měsíční sledování (T2).
Posttraumatický stres
Časové okno: Změna z před intervencí (T0) na 1měsíční sledování (T1) a na 3měsíční sledování (T2).
self-administrated measurement International Trauma Questionnaire (ITQ), 6 položek, součet skóre se pohybuje od 0 do 24, čím vyšší skóre, tím závažnější jsou symptomy posttraumatického stresu
Změna z před intervencí (T0) na 1měsíční sledování (T1) a na 3měsíční sledování (T2).
fungování rodiny
Časové okno: Změna z před intervencí (T0) na 1měsíční sledování (T1) a na 3měsíční sledování (T2).
vlastní měřítko Rodina APGAR (Adaptace, Partnerství, Růst, Náklonnost, Resolve) škála (APGAR), 5 položek, součet skóre od 0 do 10, čím vyšší skóre, tím lepší fungování rodiny
Změna z před intervencí (T0) na 1měsíční sledování (T1) a na 3měsíční sledování (T2).
rodinný konflikt
Časové okno: Změna z před intervencí (T0) na 1měsíční sledování (T1) a na 3měsíční sledování (T2).
self-administrated measurement Scale Conflict Tactics Scale (CTS-2), 16 položek, součet skóre se pohybuje od 0 do 112, čím vyšší skóre, tím silnější je rodinný konflikt
Změna z před intervencí (T0) na 1měsíční sledování (T1) a na 3měsíční sledování (T2).
všímavé rodičovství
Časové okno: Změna z před intervencí (T0) na 1měsíční sledování (T1) a na 3měsíční sledování (T2).
self-administrated measurement, interpersonal mindfulness in parenting scale, 6 items in non-posuzující akceptace ve výchově a 4 položky v naslouchání s plnou pozorností, součet skóre se pohybuje od 6 do 30 pro nonusuzující akceptaci ve výchově a 6 až 20 pro naslouchání s plnou pozorností, čím vyšší je skóre, tím silnější je úroveň mezilidské všímavosti
Změna z před intervencí (T0) na 1měsíční sledování (T1) a na 3měsíční sledování (T2).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SR2020.A6.004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Protokol bude zveřejněn v akademickém časopise s otevřeným přístupem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Klinické studie na Krátký pečlivý rodičovský program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit