Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты краткой программы внимательного воспитания для гонконгских китайцев, пострадавших от социальных волнений (MPHKC)

12 апреля 2021 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University

Эффекты краткой программы внимательного воспитания для гонконгских китайцев, пострадавших от социальных волнений: рандомизированное исследование

Четырехдневный семинар по внимательному воспитанию детей предназначен для укрепления психического здоровья родителей во время социальных волнений в 2020 году. Это исследование проводится для изучения результатов программы. Это рандомизированное контрольное исследование, которое будет проводиться в пяти центрах Гонконга. По оценкам, 340 родителей будут набраны и рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу списка ожидания. Первичным исходом является родительская депрессия. Вторичные результаты включают родительскую тревогу и посттравматический стресс, негативные эмоции, семейное функционирование, семейный конфликт и внимательное воспитание. Будет измерена подверженность социальным волнениям, и будет изучена связь с психическим здоровьем и последствиями программы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн: при самостоятельном проведении скрининга на депрессию (PHQ-9) родители с субклинической пороговой оценкой или выше будут иметь право участвовать в родительском семинаре из четырех сессий. Та же программа будет представлена ​​в пяти местах в Гонконге. Для оценки результатов программы будет использовано рандомизированное контролируемое исследование с контролем из списка ожидания. По оценкам, 340 родителей будут набраны и рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу списка ожидания. Оценка выборки основана на ожидаемом размере эффекта 0,33 для функционирования семьи в пилотном исследовании PI, с расчетным уровнем отсева 15%, двусторонней α-ошибкой 5%, мощностью 80% и тестом. из двух независимых групп.

Меры: (1) Подверженность социальным волнениям будет измеряться с использованием Шкалы событий политической жизни. Шкала содержит 20 пунктов, связанных со стрессовыми событиями, о подверженности которым респонденты сообщают, отвечая «да» или «нет». С учетом местного контекста будут использованы только 16 элементов. (2) Негативные эмоции по поводу социальных волнений будут измеряться тремя критериями, разработанными Halperin et al. Вопросы оценивают интенсивность негативных эмоций (ненависти, гнева, отчаяния) в контексте социальных волнений, при этом ответы даются по шкале типа Лайкерта от 1 (совсем нет) до 10 (очень сильно). (3) Симптомы депрессии и тревоги будут оцениваться с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9) и шкалы генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7). (4) Травматический стресс будет оцениваться с помощью Международного опросника травм (ITQ), состоящего из 6 пунктов самоотчета об основных симптомах посттравматического стресса. ITQ был переведен на китайский язык и одобрен для скрининга посттравматического стресса. (5) Функционирование семьи будет оцениваться по семейной шкале APGAR (Адаптация, партнерство, рост, привязанность, решимость) (APGAR). Шкала из 5 пунктов использует 3-балльную шкалу ответов (0 = почти никогда и 2 = почти всегда). Для китайских семей предусмотрена отсечка для тяжелой семейной дисфункции. (6) Семейный конфликт будет измеряться по Шкале конфликтной тактики (CTS-2), которая представляет собой самоотчет о поведенческом нападении или психологической агрессии среди членов семьи. Он был использован в исследованиях конфликтов между подростками и родителями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • родители подростков в возрасте от 10 до 21 года
  • оценка PHQ-9 от 2 или выше

Критерий исключения:

  • родители, которые сообщали о психозе, злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами, индивидуальном или семейном кризисе за последние шесть месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Краткая программа осознанного воспитания
Программа будет состоять из четырех занятий и продлится восемь часов, объединяя навыки осознанности и психообразование в управлении стрессом в условиях социальных волнений и продвигая стратегии регулирования эмоций, управления конфликтами и заботы о себе.
Поведенческий: Краткая программа осознанного воспитания
Упражнения на внимательность включают формальные и неформальные упражнения на внимательность, а также дополнительные упражнения для преодоления гнева и пробуждения эмоций. Психообразование включает в себя понимание взаимосвязи между мыслями и чувствами, реакцию борьбы или бегства и адаптивное преодоление в родительских отношениях.
Другой: Контрольная группа списка ожидания
Четырехминутное обучающее видео будет распространено среди участников, согласившихся на рандомизацию. Он включает краткую информацию о психическом здоровье. После того, как участники из экспериментальной группы завершат вмешательство, те, кто находится в контрольной группе списка ожидания, получат такое же вмешательство.
Поведенческий: Краткая программа осознанного воспитания
Упражнения на внимательность включают формальные и неформальные упражнения на внимательность, а также дополнительные упражнения для преодоления гнева и пробуждения эмоций. Психообразование включает в себя понимание взаимосвязи между мыслями и чувствами, реакцию борьбы или бегства и адаптивное преодоление в родительских отношениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: Переход от до вмешательства (T0), к последующему наблюдению через 1 месяц (T1) и к последующему наблюдению через 3 месяца (T2).
Самостоятельное измерение Анкета здоровья пациента (PHQ-9), 9 пунктов, сумма баллов варьируется от 0 до 27, чем выше балл, тем тяжелее симптомы депрессии
Переход от до вмешательства (T0), к последующему наблюдению через 1 месяц (T1) и к последующему наблюдению через 3 месяца (T2).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: Переход от до вмешательства (T0), к последующему наблюдению через 1 месяц (T1) и к последующему наблюдению через 3 месяца (T2).
Самостоятельное измерение Генерализованное тревожное расстройство 7-балльная шкала (ГТР-7), 7 баллов, сумма баллов от 0 до 21, чем выше балл, тем тяжелее симптомы тревоги
Переход от до вмешательства (T0), к последующему наблюдению через 1 месяц (T1) и к последующему наблюдению через 3 месяца (T2).
Пост травматический стресс
Временное ограничение: Переход от до вмешательства (T0), к последующему наблюдению через 1 месяц (T1) и к последующему наблюдению через 3 месяца (T2).
самостоятельный опросник International Trauma Questionnaire (ITQ), 6 пунктов, сумма баллов от 0 до 24, чем выше балл, тем тяжелее симптомы посттравматического стресса
Переход от до вмешательства (T0), к последующему наблюдению через 1 месяц (T1) и к последующему наблюдению через 3 месяца (T2).
семейное функционирование
Временное ограничение: Переход от до вмешательства (T0), к последующему наблюдению через 1 месяц (T1) и к последующему наблюдению через 3 месяца (T2).
Самостоятельное измерение Семейная шкала APGAR (Адаптация, партнерство, рост, привязанность, решимость) (APGAR), 5 пунктов, сумма баллов от 0 до 10, чем выше балл, тем лучше семейное функционирование
Переход от до вмешательства (T0), к последующему наблюдению через 1 месяц (T1) и к последующему наблюдению через 3 месяца (T2).
семейный конфликт
Временное ограничение: Переход от до вмешательства (T0), к последующему наблюдению через 1 месяц (T1) и к последующему наблюдению через 3 месяца (T2).
самостоятельная мера Шкала тактики конфликтов (CTS-2), 16 пунктов, сумма баллов от 0 до 112, чем выше балл, тем сильнее интенсивность семейного конфликта
Переход от до вмешательства (T0), к последующему наблюдению через 1 месяц (T1) и к последующему наблюдению через 3 месяца (T2).
внимательное воспитание
Временное ограничение: Переход от до вмешательства (T0), к последующему наблюдению через 1 месяц (T1) и к последующему наблюдению через 3 месяца (T2).
самостоятельная мера, шкала межличностной внимательности в воспитании, 6 пунктов в отношении непредвзятого принятия в воспитании и 4 пункта в слушании с полным вниманием, сумма баллов варьируется от 6 до 30 для непредвзятого принятия в воспитании и от 6 до 20 для слушания с полным вниманием, чем выше балл, тем сильнее уровень межличностной внимательности
Переход от до вмешательства (T0), к последующему наблюдению через 1 месяц (T1) и к последующему наблюдению через 3 месяца (T2).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Следователи

  • Главный следователь: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SR2020.A6.004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Протокол будет опубликован в академическом журнале с открытым доступом.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проблема психического здоровья

Клинические исследования Краткая программа осознанного воспитания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться